- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05541367
Østrogenreceptor (ER) PET/CT-billeddannelse ved brystkræft
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Brystkræft er den mest almindelige kræftform hos kvinder, og op til 70 % af brystkræftpatienterne er positive for hormonreceptorer. De fleste af dem er østrogenreceptor (ER) positive, og mere end 95 % af progesteronreceptor (PR) positive tumorer er også ER positive. Det iscenesættelsessystem, der oftest anvendes til BC, er American Joint Committee on Cancer TNM-systemet, som er baseret på syv kriterier - tumorudbredelse (T), spredning til nærliggende lymfeknuder (N), spredning (metastase) til fjerne steder (M) , cancergrad (G), østrogenreceptor (ER) status, progesteronreceptorstatus (PR) og HER2/neu. Brystkræft er karakteriseret ved forskellige patologiske træk, forskellige reaktioner på behandling og signifikante forskelle i langtidsoverlevelse blandt patienter. Generelt er den molekylære typebestemmelse af brystkræft hovedsageligt opdelt i fire typer: den første, luminalA-type refererer til ER, PR-positiv, HER2-negativ, og endokrin terapi kan udføres. Den anden, luminalB type betyder, at ER, PR og HER2 alle er positive, endokrin terapi, kemoterapi og målrettet terapi kan anvendes, og den terapeutiske effekt er relativt god. Den tredje type, HER2 overekspressionstype er HER2 positiv, ER og PR er begge negative, denne type er ineffektiv til endokrin terapi, og målrettet terapi kan anvendes. For det fjerde er ER, PR og HER2 alle negative, og behandlingseffekten er den værste. Generelt har de to undertyper af luminalA og B højere langsigtede overlevelsesrater. I mellemtiden har HER2-overekspression og triple-negativ brystkræft en dårlig prognose.
Succesen med brystkræftbehandling afhænger i høj grad af tumorøstrogenreceptorstatus, som i øjeblikket vurderes ved immunhistokemi. Mens immunhistokemi er velegnet til at påvise primære brysttumorer, er metastatiske foci mindre nøjagtige. Østrogenreceptorekspression ændrer sig over tid, og inkonsistent ekspression mellem primære og metastatiske tumorer er blevet observeret hos op til 40 % af patienterne. Undersøgelser har vist den potentielle rolle, FES-PET/CT spiller i vurderingen af ER-status, især hos patienter med flere tumorer eller som er svære at biopsi.FES-PET/CT som billeddiagnostisk teknik rettet mod østrogenreceptorer kan hjælpe med at forudsige patientens respons på endokrin terapi. Derfor har FES PET/CT billeddiagnostik stor betydning for udvælgelsen af patienter, der har gavn af endokrin behandling, og dem, der har det bedre gennem adjuverende kemoterapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- TongjiHospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mere end 18 år gammel
- Patienter med patologisk bekræftet brystkræft
- Underskriv den informerede samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Svære underliggende sygdomme, der ikke kan samarbejde med PET-undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SUVmax
Tidsramme: 5 år
|
SUVmax
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TJ-IRB20211128
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .