Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Østrogenreceptor (ER) PET/CT-billeddannelse ved brystkræft

12. september 2022 opdateret af: Tongji Hospital
18F-Fluoroestradiol (18F-FES) er en østrogenreceptor-målrettet positronemissionstomografisporer med høj sensitivitet og specificitet til påvisning af østrogenreceptor(ER)-positive tumorer. 18F-FES er blevet brugt som en forudsigelig biomarkør til at demonstrere østrogenreceptor-heterogenitet, til at evaluere farmakokinetikken af ​​østrogenreceptor-målrettede lægemidler, til at måle resterende østrogenreceptorer under endokrin terapi og til at bestemme biologisk optimale doser af denne receptor-målrettede lægemiddelreceptor. undersøgelse har til formål at udforske effektiviteten af ​​18F-FES PET/CT til at evaluere ekspressionsniveauerne af ER hos primære og metastatiske brystkræftpatienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den mest almindelige kræftform hos kvinder, og op til 70 % af brystkræftpatienterne er positive for hormonreceptorer. De fleste af dem er østrogenreceptor (ER) positive, og mere end 95 % af progesteronreceptor (PR) positive tumorer er også ER positive. Det iscenesættelsessystem, der oftest anvendes til BC, er American Joint Committee on Cancer TNM-systemet, som er baseret på syv kriterier - tumorudbredelse (T), spredning til nærliggende lymfeknuder (N), spredning (metastase) til fjerne steder (M) , cancergrad (G), østrogenreceptor (ER) status, progesteronreceptorstatus (PR) og HER2/neu. Brystkræft er karakteriseret ved forskellige patologiske træk, forskellige reaktioner på behandling og signifikante forskelle i langtidsoverlevelse blandt patienter. Generelt er den molekylære typebestemmelse af brystkræft hovedsageligt opdelt i fire typer: den første, luminalA-type refererer til ER, PR-positiv, HER2-negativ, og endokrin terapi kan udføres. Den anden, luminalB type betyder, at ER, PR og HER2 alle er positive, endokrin terapi, kemoterapi og målrettet terapi kan anvendes, og den terapeutiske effekt er relativt god. Den tredje type, HER2 overekspressionstype er HER2 positiv, ER og PR er begge negative, denne type er ineffektiv til endokrin terapi, og målrettet terapi kan anvendes. For det fjerde er ER, PR og HER2 alle negative, og behandlingseffekten er den værste. Generelt har de to undertyper af luminalA og B højere langsigtede overlevelsesrater. I mellemtiden har HER2-overekspression og triple-negativ brystkræft en dårlig prognose.

Succesen med brystkræftbehandling afhænger i høj grad af tumorøstrogenreceptorstatus, som i øjeblikket vurderes ved immunhistokemi. Mens immunhistokemi er velegnet til at påvise primære brysttumorer, er metastatiske foci mindre nøjagtige. Østrogenreceptorekspression ændrer sig over tid, og inkonsistent ekspression mellem primære og metastatiske tumorer er blevet observeret hos op til 40 % af patienterne. Undersøgelser har vist den potentielle rolle, FES-PET/CT spiller i vurderingen af ​​ER-status, især hos patienter med flere tumorer eller som er svære at biopsi.FES-PET/CT som billeddiagnostisk teknik rettet mod østrogenreceptorer kan hjælpe med at forudsige patientens respons på endokrin terapi. Derfor har FES PET/CT billeddiagnostik stor betydning for udvælgelsen af ​​patienter, der har gavn af endokrin behandling, og dem, der har det bedre gennem adjuverende kemoterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • TongjiHospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter skal være over 18 år og have fået patologisk bekræftet brystkræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mere end 18 år gammel
  • Patienter med patologisk bekræftet brystkræft
  • Underskriv den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Svære underliggende sygdomme, der ikke kan samarbejde med PET-undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SUVmax
Tidsramme: 5 år
SUVmax
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2026

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2022

Først opslået (Faktiske)

15. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-IRB20211128

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner