- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05541367
Receptor de estrogênio (ER) PET/CT de imagem em câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O câncer de mama é o câncer mais comum em mulheres, e até 70% dos pacientes com câncer de mama são positivos para receptores hormonais. A maioria deles é receptor de estrogênio (ER) positivo, e mais de 95% dos tumores positivos para receptor de progesterona (PR) também são ER positivos. O sistema de estadiamento mais comumente usado para o CM é o sistema TNM do American Joint Committee on Cancer, que é baseado em sete critérios - extensão do tumor (T), disseminação para linfonodos próximos (N), disseminação (metástase) para locais distantes (M) , grau de câncer (G), status do receptor de estrogênio (ER), status do receptor de progesterona (PR) e HER2/neu. O câncer de mama é caracterizado por diferentes características patológicas, diferentes respostas ao tratamento e diferenças significativas na sobrevida a longo prazo entre os pacientes. Em geral, a tipagem molecular do câncer de mama é dividida principalmente em quatro tipos: o primeiro tipo luminalA refere-se a ER, PR positivo, HER2 negativo e terapia endócrina pode ser realizada. O segundo tipo luminalB significa que ER, PR e HER2 são todos positivos, terapia endócrina, quimioterapia e terapia direcionada podem ser usadas, e o efeito terapêutico é relativamente bom. O terceiro tipo, o tipo de superexpressão HER2 é HER2 positivo, ER e PR são ambos negativos, esse tipo é ineficaz para terapia endócrina e a terapia direcionada pode ser usada. Quarto, ER, PR e HER2 são todos negativos, e o efeito do tratamento é o pior. Em geral, os dois subtipos de luminalA e B apresentam taxas de sobrevivência a longo prazo mais elevadas. Enquanto isso, a superexpressão de HER2 e o câncer de mama triplo negativo têm um prognóstico ruim.
O sucesso do tratamento do câncer de mama depende fortemente do status do receptor de estrogênio do tumor, que atualmente é avaliado por imuno-histoquímica. Embora a imuno-histoquímica seja adequada para detectar tumores primários da mama, os focos metastáticos são menos precisos. A expressão do receptor de estrogênio muda ao longo do tempo, e a expressão inconsistente entre tumores primários e metastáticos foi observada em até 40% dos pacientes. que são difíceis de biopsiar. A FES-PET/CT como uma técnica de imagem direcionada aos receptores de estrogênio pode ajudar a prever a resposta do paciente à terapia endócrina. Portanto, a imagem FES PET/CT é de grande importância para a seleção de pacientes que se beneficiam da terapia endócrina e aqueles que melhoram com a quimioterapia adjuvante.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- TongjiHospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Pacientes com câncer de mama confirmado patologicamente
- Assine o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Doenças subjacentes graves que não podem cooperar com o exame de PET
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SUVmax
Prazo: 5 anos
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SUVmax
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJ-IRB20211128
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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