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Receptor de estrogênio (ER) PET/CT de imagem em câncer de mama

12 de setembro de 2022 atualizado por: Tongji Hospital
O 18F-Fluoroestradiol (18F-FES) é um traçador de tomografia por emissão de pósitrons direcionado ao receptor de estrogênio com alta sensibilidade e especificidade para a detecção de tumores positivos para receptores de estrogênio (ER). 18F-FES tem sido usado como um biomarcador preditivo para demonstrar a heterogeneidade do receptor de estrogênio, para avaliar a farmacocinética de medicamentos direcionados ao receptor de estrogênio, para medir os receptores de estrogênio residuais durante a terapia endócrina e para determinar doses biologicamente ideais de novos medicamentos direcionados ao receptor de estrogênio. estudo visa explorar a eficácia de 18F-FES PET/CT na avaliação dos níveis de expressão de ER em pacientes com câncer de mama primário e metastático.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer de mama é o câncer mais comum em mulheres, e até 70% dos pacientes com câncer de mama são positivos para receptores hormonais. A maioria deles é receptor de estrogênio (ER) positivo, e mais de 95% dos tumores positivos para receptor de progesterona (PR) também são ER positivos. O sistema de estadiamento mais comumente usado para o CM é o sistema TNM do American Joint Committee on Cancer, que é baseado em sete critérios - extensão do tumor (T), disseminação para linfonodos próximos (N), disseminação (metástase) para locais distantes (M) , grau de câncer (G), status do receptor de estrogênio (ER), status do receptor de progesterona (PR) e HER2/neu. O câncer de mama é caracterizado por diferentes características patológicas, diferentes respostas ao tratamento e diferenças significativas na sobrevida a longo prazo entre os pacientes. Em geral, a tipagem molecular do câncer de mama é dividida principalmente em quatro tipos: o primeiro tipo luminalA refere-se a ER, PR positivo, HER2 negativo e terapia endócrina pode ser realizada. O segundo tipo luminalB significa que ER, PR e HER2 são todos positivos, terapia endócrina, quimioterapia e terapia direcionada podem ser usadas, e o efeito terapêutico é relativamente bom. O terceiro tipo, o tipo de superexpressão HER2 é HER2 positivo, ER e PR são ambos negativos, esse tipo é ineficaz para terapia endócrina e a terapia direcionada pode ser usada. Quarto, ER, PR e HER2 são todos negativos, e o efeito do tratamento é o pior. Em geral, os dois subtipos de luminalA e B apresentam taxas de sobrevivência a longo prazo mais elevadas. Enquanto isso, a superexpressão de HER2 e o câncer de mama triplo negativo têm um prognóstico ruim.

O sucesso do tratamento do câncer de mama depende fortemente do status do receptor de estrogênio do tumor, que atualmente é avaliado por imuno-histoquímica. Embora a imuno-histoquímica seja adequada para detectar tumores primários da mama, os focos metastáticos são menos precisos. A expressão do receptor de estrogênio muda ao longo do tempo, e a expressão inconsistente entre tumores primários e metastáticos foi observada em até 40% dos pacientes. que são difíceis de biopsiar. A FES-PET/CT como uma técnica de imagem direcionada aos receptores de estrogênio pode ajudar a prever a resposta do paciente à terapia endócrina. Portanto, a imagem FES PET/CT é de grande importância para a seleção de pacientes que se beneficiam da terapia endócrina e aqueles que melhoram com a quimioterapia adjuvante.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Recrutamento
        • TongjiHospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes devem ter mais de 18 anos e ter câncer de mama confirmado patologicamente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos
  • Pacientes com câncer de mama confirmado patologicamente
  • Assine o formulário de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • Doenças subjacentes graves que não podem cooperar com o exame de PET

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SUVmax
Prazo: 5 anos
SUVmax
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TJ-IRB20211128

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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