- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05541367
Östrogenreceptor (ER) PET/CT-avbildning vid bröstcancer
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Bröstcancer är den vanligaste cancerformen hos kvinnor och upp till 70 % av bröstcancerpatienterna är positiva till hormonreceptorer. De flesta av dem är östrogenreceptor (ER) positiva, och mer än 95 % av progesteronreceptor (PR) positiva tumörer är också ER-positiva. Det iscensättningssystem som oftast används för BC är American Joint Committee on Cancer TNM-systemet, som är baserat på sju kriterier - tumöromfattning (T), spridning till närliggande lymfkörtlar (N), spridning (metastaser) till avlägsna platser (M) , cancergrad (G), östrogenreceptorstatus (ER), progesteronreceptorstatus (PR) och HER2/neu. Bröstcancer kännetecknas av olika patologiska egenskaper, olika behandlingssvar och signifikanta skillnader i långtidsöverlevnad bland patienter. Generellt är den molekylära typningen av bröstcancer huvudsakligen uppdelad i fyra typer: den första, luminalA-typ avser ER, PR-positiv, HER2-negativ och endokrin terapi kan utföras. Den andra typen luminalB betyder att ER, PR och HER2 alla är positiva, endokrin terapi, kemoterapi och riktad terapi kan användas och den terapeutiska effekten är relativt god. Den tredje typen, HER2-överuttryckstypen är HER2-positiv, ER och PR är båda negativa, denna typ är ineffektiv för endokrin terapi och riktad terapi kan användas. För det fjärde är ER, PR och HER2 alla negativa, och behandlingseffekten är värst. I allmänhet har de två undertyperna av luminalA och B högre långsiktiga överlevnadsgrader. Samtidigt har HER2-överuttryck och trippelnegativ bröstcancer en dålig prognos.
Framgången för behandling av bröstcancer beror mycket på tumörens östrogenreceptorstatus, vilket för närvarande bedöms av immunhistokemi. Även om immunhistokemi är väl lämpad för att upptäcka primära brösttumörer, är metastatiska foci mindre exakta. Östrogenreceptoruttrycket förändras över tid, och inkonsekvent uttryck mellan primära och metastaserande tumörer har observerats hos upp till 40 % av patienterna. Studier har visat den potentiella rollen av FES-PET/CT vid bedömning av akutstatus, särskilt hos patienter med flera tumörer eller som är svåra att biopsi.FES-PET/CT som en avbildningsteknik riktad mot östrogenreceptorer kan hjälpa till att förutsäga patientens svar på endokrin terapi. Därför är FES PET/CT-avbildning av stor betydelse för urvalet av patienter som drar nytta av endokrin terapi och de som mår bättre av adjuvant kemoterapi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekrytering
- TongjiHospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mer än 18 år gammal
- Patienter med patologiskt bekräftad bröstcancer
- Underteckna formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Svåra underliggande sjukdomar som inte kan samverka med PET-undersökning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
SUVmax
Tidsram: 5 år
|
SUVmax
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TJ-IRB20211128
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada