Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Östrogenreceptor (ER) PET/CT-avbildning vid bröstcancer

12 september 2022 uppdaterad av: Tongji Hospital
18F-Fluoroestradiol (18F-FES) är en östrogenreceptorinriktad positronemissionstomografispårare med hög känslighet och specificitet för detektion av östrogenreceptor(ER)-positiva tumörer. 18F-FES har använts som en prediktiv biomarkör för att påvisa östrogenreceptorheterogenitet, för att utvärdera farmakokinetiken för östrogenreceptorinriktade läkemedel, för att mäta kvarvarande östrogenreceptorer under endokrin terapi och för att bestämma biologiskt optimala doser av nya östrogenreceptorinriktade läkemedel. studien syftar till att undersöka effektiviteten av 18F-FES PET/CT för att utvärdera uttrycksnivåerna av ER hos primära och metastaserande bröstcancerpatienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer är den vanligaste cancerformen hos kvinnor och upp till 70 % av bröstcancerpatienterna är positiva till hormonreceptorer. De flesta av dem är östrogenreceptor (ER) positiva, och mer än 95 % av progesteronreceptor (PR) positiva tumörer är också ER-positiva. Det iscensättningssystem som oftast används för BC är American Joint Committee on Cancer TNM-systemet, som är baserat på sju kriterier - tumöromfattning (T), spridning till närliggande lymfkörtlar (N), spridning (metastaser) till avlägsna platser (M) , cancergrad (G), östrogenreceptorstatus (ER), progesteronreceptorstatus (PR) och HER2/neu. Bröstcancer kännetecknas av olika patologiska egenskaper, olika behandlingssvar och signifikanta skillnader i långtidsöverlevnad bland patienter. Generellt är den molekylära typningen av bröstcancer huvudsakligen uppdelad i fyra typer: den första, luminalA-typ avser ER, PR-positiv, HER2-negativ och endokrin terapi kan utföras. Den andra typen luminalB betyder att ER, PR och HER2 alla är positiva, endokrin terapi, kemoterapi och riktad terapi kan användas och den terapeutiska effekten är relativt god. Den tredje typen, HER2-överuttryckstypen är HER2-positiv, ER och PR är båda negativa, denna typ är ineffektiv för endokrin terapi och riktad terapi kan användas. För det fjärde är ER, PR och HER2 alla negativa, och behandlingseffekten är värst. I allmänhet har de två undertyperna av luminalA och B högre långsiktiga överlevnadsgrader. Samtidigt har HER2-överuttryck och trippelnegativ bröstcancer en dålig prognos.

Framgången för behandling av bröstcancer beror mycket på tumörens östrogenreceptorstatus, vilket för närvarande bedöms av immunhistokemi. Även om immunhistokemi är väl lämpad för att upptäcka primära brösttumörer, är metastatiska foci mindre exakta. Östrogenreceptoruttrycket förändras över tid, och inkonsekvent uttryck mellan primära och metastaserande tumörer har observerats hos upp till 40 % av patienterna. Studier har visat den potentiella rollen av FES-PET/CT vid bedömning av akutstatus, särskilt hos patienter med flera tumörer eller som är svåra att biopsi.FES-PET/CT som en avbildningsteknik riktad mot östrogenreceptorer kan hjälpa till att förutsäga patientens svar på endokrin terapi. Därför är FES PET/CT-avbildning av stor betydelse för urvalet av patienter som drar nytta av endokrin terapi och de som mår bättre av adjuvant kemoterapi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekrytering
        • TongjiHospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter bör vara äldre än 18 år och ha fått patologiskt bekräftad bröstcancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mer än 18 år gammal
  • Patienter med patologiskt bekräftad bröstcancer
  • Underteckna formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Svåra underliggande sjukdomar som inte kan samverka med PET-undersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SUVmax
Tidsram: 5 år
SUVmax
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2026

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2022

Första postat (Faktisk)

15 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

3
Prenumerera