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Imágenes PET/CT del receptor de estrógeno (ER) en el cáncer de mama

12 de septiembre de 2022 actualizado por: Tongji Hospital
El 18F-fluoroestradiol (18F-FES) es un marcador de tomografía por emisión de positrones dirigido al receptor de estrógeno con alta sensibilidad y especificidad para la detección de tumores con receptor de estrógeno (ER) positivo. El 18F-FES se ha utilizado como biomarcador predictivo para demostrar la heterogeneidad del receptor de estrógeno, para evaluar la farmacocinética de los fármacos dirigidos al receptor de estrógeno, para medir los receptores de estrógeno residuales durante la terapia endocrina y para determinar dosis biológicamente óptimas de nuevos fármacos dirigidos al receptor de estrógeno. estudio tiene como objetivo explorar la eficacia de 18F-FES PET/CT en la evaluación de los niveles de expresión de ER en pacientes con cáncer de mama primario y metastásico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cáncer de mama es el cáncer más común en las mujeres, y hasta el 70 % de las pacientes con cáncer de mama tienen receptores hormonales positivos. La mayoría de ellos son receptores de estrógeno (ER) positivos, y más del 95 % de los tumores positivos para los receptores de progesterona (PR) también son ER positivos. El sistema de estadificación más comúnmente utilizado para el CM es el sistema TNM del Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer, que se basa en siete criterios: extensión del tumor (T), diseminación a los ganglios linfáticos cercanos (N), diseminación (metástasis) a sitios distantes (M) , grado de cáncer (G), estado del receptor de estrógeno (ER), estado del receptor de progesterona (PR) y HER2/neu. El cáncer de mama se caracteriza por diferentes características patológicas, diferentes respuestas al tratamiento y diferencias significativas en la supervivencia a largo plazo entre los pacientes. En general, la tipificación molecular del cáncer de mama se divide principalmente en cuatro tipos: el primero, el tipo luminalA se refiere a ER, PR positivo, HER2 negativo y se puede realizar una terapia endocrina. El segundo tipo luminalB significa que ER, PR y HER2 son todos positivos, se puede usar terapia endocrina, quimioterapia y terapia dirigida, y el efecto terapéutico es relativamente bueno. El tercer tipo, el tipo de sobreexpresión de HER2 es HER2 positivo, tanto ER como PR son negativos, este tipo es ineficaz para la terapia endocrina y se puede usar una terapia dirigida. Cuarto, ER, PR y HER2 son todos negativos, y el efecto del tratamiento es el peor. En general, los dos subtipos de luminalA y B tienen mayores tasas de supervivencia a largo plazo. Mientras tanto, la sobreexpresión de HER2 y el cáncer de mama triple negativo tienen un mal pronóstico.

El éxito del tratamiento del cáncer de mama depende en gran medida del estado del receptor de estrógeno del tumor, que actualmente se evalúa mediante inmunohistoquímica. Si bien la inmunohistoquímica es adecuada para detectar tumores de mama primarios, los focos metastásicos son menos precisos. La expresión del receptor de estrógeno cambia con el tiempo y se ha observado una expresión inconsistente entre tumores primarios y metastásicos en hasta el 40 % de los pacientes. que son difíciles de biopsiar. FES-PET/CT como técnica de imagen dirigida a los receptores de estrógeno puede ayudar a predecir la respuesta del paciente a la terapia endocrina. Por lo tanto, las imágenes FES PET/CT son de gran importancia para la selección de pacientes que se benefician de la terapia endocrina y aquellos que mejoran con la quimioterapia adyuvante.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Reclutamiento
        • TongjiHospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todas las pacientes deben tener más de 18 años y haber sido patológicamente confirmadas con cáncer de mama.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Más de 18 años
  • Pacientes con cáncer de mama patológicamente confirmado
  • Firmar el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Enfermedades subyacentes graves que no pueden cooperar con el examen PET

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SUVmáx
Periodo de tiempo: 5 años
SUVmáx
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TJ-IRB20211128

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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