- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05541367
Imágenes PET/CT del receptor de estrógeno (ER) en el cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El cáncer de mama es el cáncer más común en las mujeres, y hasta el 70 % de las pacientes con cáncer de mama tienen receptores hormonales positivos. La mayoría de ellos son receptores de estrógeno (ER) positivos, y más del 95 % de los tumores positivos para los receptores de progesterona (PR) también son ER positivos. El sistema de estadificación más comúnmente utilizado para el CM es el sistema TNM del Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer, que se basa en siete criterios: extensión del tumor (T), diseminación a los ganglios linfáticos cercanos (N), diseminación (metástasis) a sitios distantes (M) , grado de cáncer (G), estado del receptor de estrógeno (ER), estado del receptor de progesterona (PR) y HER2/neu. El cáncer de mama se caracteriza por diferentes características patológicas, diferentes respuestas al tratamiento y diferencias significativas en la supervivencia a largo plazo entre los pacientes. En general, la tipificación molecular del cáncer de mama se divide principalmente en cuatro tipos: el primero, el tipo luminalA se refiere a ER, PR positivo, HER2 negativo y se puede realizar una terapia endocrina. El segundo tipo luminalB significa que ER, PR y HER2 son todos positivos, se puede usar terapia endocrina, quimioterapia y terapia dirigida, y el efecto terapéutico es relativamente bueno. El tercer tipo, el tipo de sobreexpresión de HER2 es HER2 positivo, tanto ER como PR son negativos, este tipo es ineficaz para la terapia endocrina y se puede usar una terapia dirigida. Cuarto, ER, PR y HER2 son todos negativos, y el efecto del tratamiento es el peor. En general, los dos subtipos de luminalA y B tienen mayores tasas de supervivencia a largo plazo. Mientras tanto, la sobreexpresión de HER2 y el cáncer de mama triple negativo tienen un mal pronóstico.
El éxito del tratamiento del cáncer de mama depende en gran medida del estado del receptor de estrógeno del tumor, que actualmente se evalúa mediante inmunohistoquímica. Si bien la inmunohistoquímica es adecuada para detectar tumores de mama primarios, los focos metastásicos son menos precisos. La expresión del receptor de estrógeno cambia con el tiempo y se ha observado una expresión inconsistente entre tumores primarios y metastásicos en hasta el 40 % de los pacientes. que son difíciles de biopsiar. FES-PET/CT como técnica de imagen dirigida a los receptores de estrógeno puede ayudar a predecir la respuesta del paciente a la terapia endocrina. Por lo tanto, las imágenes FES PET/CT son de gran importancia para la selección de pacientes que se benefician de la terapia endocrina y aquellos que mejoran con la quimioterapia adyuvante.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- TongjiHospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18 años
- Pacientes con cáncer de mama patológicamente confirmado
- Firmar el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Enfermedades subyacentes graves que no pueden cooperar con el examen PET
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SUVmáx
Periodo de tiempo: 5 años
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SUVmáx
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TJ-IRB20211128
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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