Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET/CT receptora estrogenowego (ER) w raku piersi

12 września 2022 zaktualizowane przez: Tongji Hospital
18F-Fluoroestradiol (18F-FES) jest znacznikiem pozytonowej tomografii emisyjnej ukierunkowanej na receptor estrogenowy o wysokiej czułości i specyficzności do wykrywania nowotworów z receptorem estrogenowym (ER)-dodatnim. 18F-FES został wykorzystany jako biomarker prognostyczny do wykazania heterogeniczności receptorów estrogenowych, do oceny farmakokinetyki leków ukierunkowanych na receptory estrogenowe, do pomiaru resztkowych receptorów estrogenowych podczas terapii hormonalnej oraz do określenia biologicznie optymalnych dawek nowych leków ukierunkowanych na receptory estrogenowe. badanie ma na celu zbadanie skuteczności 18F-FES PET/CT w ocenie poziomów ekspresji ER u pacjentów z pierwotnym i przerzutowym rakiem piersi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak piersi jest najczęstszym nowotworem u kobiet, a nawet 70% pacjentek z rakiem piersi ma pozytywne receptory hormonalne. Większość z nich ma receptor estrogenowy (ER) dodatni, a ponad 95% guzów dodatnich pod względem receptora progesteronowego (PR) jest również ER dodatnich. System oceny stopnia zaawansowania najczęściej stosowany w przypadku BC to system American Joint Committee on Cancer TNM, który opiera się na siedmiu kryteriach - zasięg guza (T), rozprzestrzenianie się do pobliskich węzłów chłonnych (N), rozprzestrzenianie się (przerzuty) do odległych miejsc (M) , stopień raka (G), status receptora estrogenowego (ER), status receptora progesteronowego (PR) i HER2/neu. Rak piersi charakteryzuje się odmiennymi cechami patologicznymi, odmienną odpowiedzią na leczenie oraz istotnymi różnicami w odległym przeżyciu wśród pacjentek. Ogólnie typowanie molekularne raka piersi dzieli się głównie na cztery typy: pierwszy typ luminalny A odnosi się do ER, PR-dodatniego, HER2-ujemnego i można przeprowadzić terapię hormonalną. Drugi typ luminalny B oznacza, że ​​wszystkie ER, PR i HER2 są dodatnie, można zastosować terapię hormonalną, chemioterapię i terapię celowaną, a efekt terapeutyczny jest stosunkowo dobry. Trzeci typ, typ nadekspresji HER2, jest HER2 dodatni, ER i PR są ujemne, ten typ jest nieskuteczny w terapii hormonalnej i można zastosować terapię celowaną. Po czwarte, ER, PR i HER2 są wszystkie ujemne, a efekt leczenia jest najgorszy. Ogólnie rzecz biorąc, dwa podtypy luminalu A i B mają wyższe długoterminowe wskaźniki przeżycia. Tymczasem nadekspresja HER2 i potrójnie ujemny rak piersi mają złe rokowania.

Powodzenie leczenia raka piersi zależy w dużej mierze od statusu receptora estrogenowego guza, który jest obecnie oceniany za pomocą immunohistochemii. Podczas gdy immunohistochemia dobrze nadaje się do wykrywania pierwotnych guzów piersi, ogniska przerzutowe są mniej dokładne. Ekspresja receptora estrogenowego zmienia się w czasie, a niezgodność ekspresji między guzami pierwotnymi i przerzutowymi zaobserwowano nawet u 40% pacjentek. Badania wykazały potencjalną rolę FES-PET/CT w ocenie statusu ER, zwłaszcza u pacjentek z mnogimi guzami lub które są trudne do biopsji. FES-PET/CT jako technika obrazowania ukierunkowana na receptory estrogenowe może pomóc przewidzieć odpowiedź pacjenta na terapię hormonalną. Dlatego też badanie FES PET/CT ma duże znaczenie w selekcji chorych odnoszących korzyść z leczenia hormonalnego oraz tych, u których poprawa następuje po chemioterapii adjuwantowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • TongjiHospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci powinni mieć ukończone 18 lat i mieć patologicznie potwierdzonego raka piersi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Więcej niż 18 lat
  • Pacjenci z patologicznie potwierdzonym rakiem piersi
  • Podpisz formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Ciężkie choroby podstawowe, które nie mogą współpracować z badaniem PET

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SUV maks
Ramy czasowe: 5 lat
SUV maks
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJ-IRB20211128

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj