- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05541367
Obrazowanie PET/CT receptora estrogenowego (ER) w raku piersi
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Rak piersi jest najczęstszym nowotworem u kobiet, a nawet 70% pacjentek z rakiem piersi ma pozytywne receptory hormonalne. Większość z nich ma receptor estrogenowy (ER) dodatni, a ponad 95% guzów dodatnich pod względem receptora progesteronowego (PR) jest również ER dodatnich. System oceny stopnia zaawansowania najczęściej stosowany w przypadku BC to system American Joint Committee on Cancer TNM, który opiera się na siedmiu kryteriach - zasięg guza (T), rozprzestrzenianie się do pobliskich węzłów chłonnych (N), rozprzestrzenianie się (przerzuty) do odległych miejsc (M) , stopień raka (G), status receptora estrogenowego (ER), status receptora progesteronowego (PR) i HER2/neu. Rak piersi charakteryzuje się odmiennymi cechami patologicznymi, odmienną odpowiedzią na leczenie oraz istotnymi różnicami w odległym przeżyciu wśród pacjentek. Ogólnie typowanie molekularne raka piersi dzieli się głównie na cztery typy: pierwszy typ luminalny A odnosi się do ER, PR-dodatniego, HER2-ujemnego i można przeprowadzić terapię hormonalną. Drugi typ luminalny B oznacza, że wszystkie ER, PR i HER2 są dodatnie, można zastosować terapię hormonalną, chemioterapię i terapię celowaną, a efekt terapeutyczny jest stosunkowo dobry. Trzeci typ, typ nadekspresji HER2, jest HER2 dodatni, ER i PR są ujemne, ten typ jest nieskuteczny w terapii hormonalnej i można zastosować terapię celowaną. Po czwarte, ER, PR i HER2 są wszystkie ujemne, a efekt leczenia jest najgorszy. Ogólnie rzecz biorąc, dwa podtypy luminalu A i B mają wyższe długoterminowe wskaźniki przeżycia. Tymczasem nadekspresja HER2 i potrójnie ujemny rak piersi mają złe rokowania.
Powodzenie leczenia raka piersi zależy w dużej mierze od statusu receptora estrogenowego guza, który jest obecnie oceniany za pomocą immunohistochemii. Podczas gdy immunohistochemia dobrze nadaje się do wykrywania pierwotnych guzów piersi, ogniska przerzutowe są mniej dokładne. Ekspresja receptora estrogenowego zmienia się w czasie, a niezgodność ekspresji między guzami pierwotnymi i przerzutowymi zaobserwowano nawet u 40% pacjentek. Badania wykazały potencjalną rolę FES-PET/CT w ocenie statusu ER, zwłaszcza u pacjentek z mnogimi guzami lub które są trudne do biopsji. FES-PET/CT jako technika obrazowania ukierunkowana na receptory estrogenowe może pomóc przewidzieć odpowiedź pacjenta na terapię hormonalną. Dlatego też badanie FES PET/CT ma duże znaczenie w selekcji chorych odnoszących korzyść z leczenia hormonalnego oraz tych, u których poprawa następuje po chemioterapii adjuwantowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- TongjiHospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Więcej niż 18 lat
- Pacjenci z patologicznie potwierdzonym rakiem piersi
- Podpisz formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Ciężkie choroby podstawowe, które nie mogą współpracować z badaniem PET
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SUV maks
Ramy czasowe: 5 lat
|
SUV maks
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJ-IRB20211128
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .