- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05541367
Östrogenrezeptor (ER) PET/CT-Bildgebung bei Brustkrebs
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Brustkrebs ist die häufigste Krebsart bei Frauen und bis zu 70 % der Brustkrebspatientinnen sind positiv auf Hormonrezeptoren. Die meisten von ihnen sind Östrogenrezeptor (ER)-positiv, und mehr als 95 % der Progesteronrezeptor (PR)-positiven Tumoren sind auch ER-positiv. Das für BC am häufigsten verwendete Stadiensystem ist das TNM-System des American Joint Committee on Cancer, das auf sieben Kriterien basiert: Tumorausdehnung (T), Ausbreitung auf nahegelegene Lymphknoten (N), Ausbreitung (Metastasierung) auf entfernte Stellen (M). , Krebsgrad (G), Östrogenrezeptorstatus (ER), Progesteronrezeptorstatus (PR) und HER2/neu. Brustkrebs zeichnet sich durch unterschiedliche pathologische Merkmale, unterschiedliche Reaktionen auf die Behandlung und erhebliche Unterschiede im Langzeitüberleben der Patienten aus. Im Allgemeinen wird die molekulare Typisierung von Brustkrebs hauptsächlich in vier Typen unterteilt: Der erste Typ LuminalA bezieht sich auf ER, PR-positiv, HER2-negativ und eine endokrine Therapie kann durchgeführt werden. Der zweite, LuminalB-Typ bedeutet, dass ER, PR und HER2 alle positiv sind, endokrine Therapie, Chemotherapie und gezielte Therapie eingesetzt werden können und die therapeutische Wirkung relativ gut ist. Der dritte Typ, der HER2-Überexpressionstyp, ist HER2-positiv, ER und PR sind beide negativ, dieser Typ ist für die endokrine Therapie unwirksam und eine gezielte Therapie kann eingesetzt werden. Viertens sind ER, PR und HER2 alle negativ und der Behandlungseffekt ist am schlimmsten. Im Allgemeinen weisen die beiden Subtypen LuminalA und B höhere Langzeitüberlebensraten auf. Unterdessen haben HER2-Überexpression und dreifach negativer Brustkrebs eine schlechte Prognose.
Der Erfolg der Brustkrebsbehandlung hängt stark vom Östrogenrezeptorstatus des Tumors ab, der derzeit durch Immunhistochemie beurteilt wird. Während sich die Immunhistochemie gut zur Erkennung primärer Brusttumoren eignet, sind metastatische Herde weniger genau. Die Expression des Östrogenrezeptors verändert sich im Laufe der Zeit, und bei bis zu 40 % der Patienten wurde eine inkonsistente Expression zwischen primären und metastasierten Tumoren beobachtet. Studien haben die potenzielle Rolle von FES-PET/CT bei der Beurteilung des ER-Status gezeigt, insbesondere bei Patienten mit mehreren Tumoren oder die schwer zu biopsieren sind. FES-PET/CT als bildgebendes Verfahren, das auf Östrogenrezeptoren abzielt, kann dabei helfen, das Ansprechen des Patienten auf eine endokrine Therapie vorherzusagen. Daher ist die FES-PET/CT-Bildgebung von großer Bedeutung für die Auswahl der Patienten, die von einer endokrinen Therapie profitieren, und derjenigen, denen es durch eine adjuvante Chemotherapie besser geht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Rekrutierung
- TongjiHospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mehr als 18 Jahre alt
- Patientinnen mit pathologisch bestätigtem Brustkrebs
- Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Schwere Grunderkrankungen, die mit der PET-Untersuchung nicht kooperieren können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SUVmax
Zeitfenster: 5 Jahre
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SUVmax
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TJ-IRB20211128
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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