Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ / КТ-визуализация рецептора эстрогена (ER) при раке молочной железы

12 сентября 2022 г. обновлено: Tongji Hospital
18F-фторэстрадиол (18F-FES) представляет собой индикатор позитронно-эмиссионной томографии, нацеленный на рецепторы эстрогена, с высокой чувствительностью и специфичностью для обнаружения рецепторов эстрогена (ER)-положительных опухолей. 18F-FES использовался в качестве прогностического биомаркера для демонстрации гетерогенности рецепторов эстрогена, для оценки фармакокинетики препаратов, нацеленных на рецепторы эстрогена, для измерения остаточных рецепторов эстрогена во время эндокринной терапии и для определения биологически оптимальных доз новых препаратов, нацеленных на рецепторы эстрогена. исследование направлено на изучение эффективности 18F-FES ПЭТ / КТ при оценке уровней экспрессии ER у пациентов с первичным и метастатическим раком молочной железы.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак молочной железы является наиболее распространенным видом рака у женщин, и до 70% больных раком молочной железы являются положительными по гормональным рецепторам. Большинство из них являются положительными по рецептору эстрогена (ER), и более 95% опухолей, положительных по рецептору прогестерона (PR), также являются положительными по рецептору эстрогена. Система стадирования, наиболее часто используемая для РМЖ, представляет собой систему TNM Американского объединенного комитета по раку, которая основана на семи критериях: распространенность опухоли (T), распространение на близлежащие лимфатические узлы (N), распространение (метастазы) на отдаленные участки (M). , степень рака (G), статус рецептора эстрогена (ER), статус рецептора прогестерона (PR) и HER2/neu. Рак молочной железы характеризуется различными патологическими особенностями, разным ответом на лечение и значительными различиями в долгосрочной выживаемости среди пациентов. В целом, молекулярное типирование рака молочной железы в основном делится на четыре типа: первый, люминальный тип относится к ER, PR-положительному, HER2-отрицательному, и может проводиться эндокринная терапия. Второй тип, тип lumalB, означает, что все ER, PR и HER2 являются положительными, можно использовать эндокринную терапию, химиотерапию и таргетную терапию, а терапевтический эффект относительно хороший. Третий тип, тип гиперэкспрессии HER2, является HER2-положительным, ER и PR оба отрицательны, этот тип неэффективен для эндокринной терапии, и можно использовать таргетную терапию. В-четвертых, ER, PR и HER2 все отрицательные, и эффект от лечения наихудший. В целом два подтипа люминала А и В имеют более высокие показатели долгосрочной выживаемости. Между тем, гиперэкспрессия HER2 и тройной негативный рак молочной железы имеют плохой прогноз.

Успех лечения рака молочной железы в значительной степени зависит от статуса рецептора эстрогена в опухоли, который в настоящее время оценивается с помощью иммуногистохимии. В то время как иммуногистохимия хорошо подходит для выявления первичных опухолей молочной железы, метастатические очаги менее точны. Экспрессия рецепторов эстрогена меняется со временем, и непостоянная экспрессия между первичными и метастатическими опухолями наблюдается у 40% пациентов. Исследования показали потенциальную роль ФЭС-ПЭТ/КТ в оценке статуса ER, особенно у пациентов с множественными опухолями или трудно поддающиеся биопсии. ФЭС-ПЭТ/КТ как метод визуализации, нацеленный на рецепторы эстрогена, может помочь предсказать реакцию пациента на эндокринную терапию. Таким образом, ФЭС ПЭТ/КТ имеет большое значение для отбора пациентов, которым помогает эндокринная терапия, и тех, кому лучше помогает адъювантная химиотерапия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Рекрутинг
        • TongjiHospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты должны быть старше 18 лет и иметь патологоанатомически подтвержденный рак молочной железы.

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Пациенты с патологически подтвержденным раком молочной железы
  • Подпишите форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Тяжелые основные заболевания, которые не могут быть сопоставлены с ПЭТ-исследованием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внедорожникмакс
Временное ограничение: 5 лет
Внедорожникмакс
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться