- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05541367
ПЭТ / КТ-визуализация рецептора эстрогена (ER) при раке молочной железы
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Рак молочной железы является наиболее распространенным видом рака у женщин, и до 70% больных раком молочной железы являются положительными по гормональным рецепторам. Большинство из них являются положительными по рецептору эстрогена (ER), и более 95% опухолей, положительных по рецептору прогестерона (PR), также являются положительными по рецептору эстрогена. Система стадирования, наиболее часто используемая для РМЖ, представляет собой систему TNM Американского объединенного комитета по раку, которая основана на семи критериях: распространенность опухоли (T), распространение на близлежащие лимфатические узлы (N), распространение (метастазы) на отдаленные участки (M). , степень рака (G), статус рецептора эстрогена (ER), статус рецептора прогестерона (PR) и HER2/neu. Рак молочной железы характеризуется различными патологическими особенностями, разным ответом на лечение и значительными различиями в долгосрочной выживаемости среди пациентов. В целом, молекулярное типирование рака молочной железы в основном делится на четыре типа: первый, люминальный тип относится к ER, PR-положительному, HER2-отрицательному, и может проводиться эндокринная терапия. Второй тип, тип lumalB, означает, что все ER, PR и HER2 являются положительными, можно использовать эндокринную терапию, химиотерапию и таргетную терапию, а терапевтический эффект относительно хороший. Третий тип, тип гиперэкспрессии HER2, является HER2-положительным, ER и PR оба отрицательны, этот тип неэффективен для эндокринной терапии, и можно использовать таргетную терапию. В-четвертых, ER, PR и HER2 все отрицательные, и эффект от лечения наихудший. В целом два подтипа люминала А и В имеют более высокие показатели долгосрочной выживаемости. Между тем, гиперэкспрессия HER2 и тройной негативный рак молочной железы имеют плохой прогноз.
Успех лечения рака молочной железы в значительной степени зависит от статуса рецептора эстрогена в опухоли, который в настоящее время оценивается с помощью иммуногистохимии. В то время как иммуногистохимия хорошо подходит для выявления первичных опухолей молочной железы, метастатические очаги менее точны. Экспрессия рецепторов эстрогена меняется со временем, и непостоянная экспрессия между первичными и метастатическими опухолями наблюдается у 40% пациентов. Исследования показали потенциальную роль ФЭС-ПЭТ/КТ в оценке статуса ER, особенно у пациентов с множественными опухолями или трудно поддающиеся биопсии. ФЭС-ПЭТ/КТ как метод визуализации, нацеленный на рецепторы эстрогена, может помочь предсказать реакцию пациента на эндокринную терапию. Таким образом, ФЭС ПЭТ/КТ имеет большое значение для отбора пациентов, которым помогает эндокринная терапия, и тех, кому лучше помогает адъювантная химиотерапия.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Рекрутинг
- TongjiHospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Пациенты с патологически подтвержденным раком молочной железы
- Подпишите форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Тяжелые основные заболевания, которые не могут быть сопоставлены с ПЭТ-исследованием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внедорожникмакс
Временное ограничение: 5 лет
|
Внедорожникмакс
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TJ-IRB20211128
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .