- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05541367
Østrogenreseptor (ER) PET/CT-avbildning ved brystkreft
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Brystkreft er den vanligste kreftformen hos kvinner, og opptil 70 % av brystkreftpasientene er positive for hormonreseptorer. De fleste av dem er østrogenreseptor (ER) positive, og mer enn 95 % av progesteronreseptor (PR) positive svulster er også ER positive. Det iscenesettelsessystemet som oftest brukes for BC er American Joint Committee on Cancer TNM-systemet, som er basert på syv kriterier - tumorutstrekning (T), spredning til nærliggende lymfeknuter (N), spredning (metastase) til fjerne steder (M) , kreftgrad (G), østrogenreseptor (ER) status, progesteronreseptorstatus (PR) og HER2/neu . Brystkreft er preget av ulike patologiske trekk, ulike responser på behandling og betydelige forskjeller i langtidsoverlevelse blant pasienter. Generelt er den molekylære typingen av brystkreft hovedsakelig delt inn i fire typer: den første, luminalA-typen refererer til ER, PR-positiv, HER2-negativ, og endokrin terapi kan utføres. Den andre typen luminalB betyr at ER, PR og HER2 alle er positive, endokrin terapi, kjemoterapi og målrettet terapi kan brukes, og den terapeutiske effekten er relativt god. Den tredje typen, HER2 overekspresjonstype er HER2 positiv, ER og PR er begge negative, denne typen er ineffektiv for endokrin terapi, og målrettet terapi kan brukes. For det fjerde er ER, PR og HER2 alle negative, og behandlingseffekten er verst. Generelt har de to undertypene av luminalA og B høyere langsiktig overlevelse. I mellomtiden har HER2-overekspresjon og trippel-negativ brystkreft en dårlig prognose.
Suksessen med brystkreftbehandling avhenger sterkt av tumor østrogenreseptorstatus, som for tiden vurderes av immunhistokjemi. Mens immunhistokjemi er godt egnet til å oppdage primære brystsvulster, er metastatiske foci mindre nøyaktige. Østrogenreseptoruttrykk endres over tid, og inkonsekvent uttrykk mellom primære og metastatiske svulster har blitt observert hos opptil 40 % av pasientene. Studier har vist den potensielle rollen til FES-PET/CT i vurderingen av ER-status, spesielt hos pasienter med flere svulster eller som er vanskelig å biopsi.FES-PET/CT som en bildebehandlingsteknikk rettet mot østrogenreseptorer kan bidra til å forutsi pasientens respons på endokrin terapi. Derfor er FES PET/CT-avbildning av stor betydning for utvalget av pasienter som har nytte av endokrin terapi og de som har det bedre gjennom adjuvant kjemoterapi.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- TongjiHospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mer enn 18 år gammel
- Pasienter med patologisk bekreftet brystkreft
- Signer skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Alvorlige grunnsykdommer som ikke kan samarbeide med PET-undersøkelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SUVmax
Tidsramme: 5 år
|
SUVmax
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TJ-IRB20211128
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .