Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Østrogenreseptor (ER) PET/CT-avbildning ved brystkreft

12. september 2022 oppdatert av: Tongji Hospital
18F-Fluoroestradiol (18F-FES) er en østrogenreseptor-målrettet positronemisjonstomografisporer med høy sensitivitet og spesifisitet for påvisning av østrogenreseptor (ER)-positive svulster. 18F-FES har blitt brukt som en prediktiv biomarkør for å demonstrere østrogenreseptorheterogenitet, for å evaluere farmakokinetikken til østrogenreseptormålrettede legemidler, for å måle resterende østrogenreseptorer under endokrin terapi og for å bestemme biologisk optimale doser av nye reseptormålrettede legemidler. Studien tar sikte på å utforske effekten av 18F-FES PET/CT i evaluering av ekspresjonsnivåene av ER hos primære og metastatiske brystkreftpasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er den vanligste kreftformen hos kvinner, og opptil 70 % av brystkreftpasientene er positive for hormonreseptorer. De fleste av dem er østrogenreseptor (ER) positive, og mer enn 95 % av progesteronreseptor (PR) positive svulster er også ER positive. Det iscenesettelsessystemet som oftest brukes for BC er American Joint Committee on Cancer TNM-systemet, som er basert på syv kriterier - tumorutstrekning (T), spredning til nærliggende lymfeknuter (N), spredning (metastase) til fjerne steder (M) , kreftgrad (G), østrogenreseptor (ER) status, progesteronreseptorstatus (PR) og HER2/neu . Brystkreft er preget av ulike patologiske trekk, ulike responser på behandling og betydelige forskjeller i langtidsoverlevelse blant pasienter. Generelt er den molekylære typingen av brystkreft hovedsakelig delt inn i fire typer: den første, luminalA-typen refererer til ER, PR-positiv, HER2-negativ, og endokrin terapi kan utføres. Den andre typen luminalB betyr at ER, PR og HER2 alle er positive, endokrin terapi, kjemoterapi og målrettet terapi kan brukes, og den terapeutiske effekten er relativt god. Den tredje typen, HER2 overekspresjonstype er HER2 positiv, ER og PR er begge negative, denne typen er ineffektiv for endokrin terapi, og målrettet terapi kan brukes. For det fjerde er ER, PR og HER2 alle negative, og behandlingseffekten er verst. Generelt har de to undertypene av luminalA og B høyere langsiktig overlevelse. I mellomtiden har HER2-overekspresjon og trippel-negativ brystkreft en dårlig prognose.

Suksessen med brystkreftbehandling avhenger sterkt av tumor østrogenreseptorstatus, som for tiden vurderes av immunhistokjemi. Mens immunhistokjemi er godt egnet til å oppdage primære brystsvulster, er metastatiske foci mindre nøyaktige. Østrogenreseptoruttrykk endres over tid, og inkonsekvent uttrykk mellom primære og metastatiske svulster har blitt observert hos opptil 40 % av pasientene. Studier har vist den potensielle rollen til FES-PET/CT i vurderingen av ER-status, spesielt hos pasienter med flere svulster eller som er vanskelig å biopsi.FES-PET/CT som en bildebehandlingsteknikk rettet mot østrogenreseptorer kan bidra til å forutsi pasientens respons på endokrin terapi. Derfor er FES PET/CT-avbildning av stor betydning for utvalget av pasienter som har nytte av endokrin terapi og de som har det bedre gjennom adjuvant kjemoterapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • TongjiHospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter bør være over 18 år og ha blitt patologisk bekreftet brystkreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mer enn 18 år gammel
  • Pasienter med patologisk bekreftet brystkreft
  • Signer skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Alvorlige grunnsykdommer som ikke kan samarbeide med PET-undersøkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SUVmax
Tidsramme: 5 år
SUVmax
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2026

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere