- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05541367
Oestrogeenreceptor (ER) PET/CT-beeldvorming bij borstkanker
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen en tot 70% van de borstkankerpatiënten is positief voor hormoonreceptoren. De meesten van hen zijn oestrogeenreceptor (ER)-positief en meer dan 95% van de progesteronreceptor (PR)-positieve tumoren zijn ook ER-positief. Het stadiëringssysteem dat het meest wordt gebruikt voor BC is het American Joint Committee on Cancer TNM-systeem, dat is gebaseerd op zeven criteria: tumoromvang (T), verspreiding naar nabijgelegen lymfeklieren (N), verspreiding (metastase) naar verre locaties (M) , kankergraad (G), oestrogeenreceptorstatus (ER), progesteronreceptorstatus (PR) en HER2/neu. Borstkanker wordt gekenmerkt door verschillende pathologische kenmerken, verschillende reacties op behandeling en significante verschillen in overleving op lange termijn tussen patiënten. Over het algemeen wordt de moleculaire typering van borstkanker hoofdzakelijk verdeeld in vier typen: het eerste, luminalA-type verwijst naar ER, PR-positief, HER2-negatief en endocriene therapie kan worden uitgevoerd. Het tweede, luminalB-type betekent dat ER, PR en HER2 allemaal positief zijn, endocriene therapie, chemotherapie en gerichte therapie kunnen worden gebruikt, en het therapeutische effect is relatief goed. Het derde type, HER2-overexpressietype is HER2-positief, ER en PR zijn beide negatief, dit type is niet effectief voor endocriene therapie en gerichte therapie kan worden gebruikt. Ten vierde zijn ER, PR en HER2 allemaal negatief en is het behandelingseffect het ergst. Over het algemeen hebben de twee subtypes luminalA en B hogere overlevingspercentages op de lange termijn. Ondertussen hebben HER2-overexpressie en triple-negatieve borstkanker een slechte prognose.
Het succes van de behandeling van borstkanker hangt sterk af van de status van de oestrogeenreceptor in de tumor, die momenteel wordt beoordeeld door immunohistochemie. Hoewel immunohistochemie zeer geschikt is om primaire borsttumoren te detecteren, zijn metastatische foci minder nauwkeurig. Oestrogeenreceptorexpressie verandert in de loop van de tijd en inconsistente expressie tussen primaire en gemetastaseerde tumoren is waargenomen bij tot 40% van de patiënten. Studies hebben de potentiële rol van FES-PET/CT bij het beoordelen van de ER-status aangetoond, vooral bij patiënten met meerdere tumoren of die moeilijk te biopseren zijn. FES-PET/CT als beeldvormende techniek gericht op oestrogeenreceptoren kan helpen bij het voorspellen van de respons van de patiënt op endocriene therapie. Daarom is FES PET/CT-beeldvorming van groot belang voor de selectie van patiënten die baat hebben bij endocriene therapie en degenen die beter zijn door adjuvante chemotherapie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Werving
- TongjiHospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar oud
- Patiënten met pathologisch bevestigde borstkanker
- Onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Ernstige onderliggende ziekten die niet kunnen samenwerken met PET-onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SUVmax
Tijdsspanne: 5 jaar
|
SUVmax
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TJ-IRB20211128
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .