Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oestrogeenreceptor (ER) PET/CT-beeldvorming bij borstkanker

12 september 2022 bijgewerkt door: Tongji Hospital
18F-Fluoroestradiol (18F-FES) is een op oestrogeenreceptor gerichte positronemissietomografietracer met hoge gevoeligheid en specificiteit voor de detectie van oestrogeenreceptor (ER)-positieve tumoren. 18F-FES is gebruikt als een voorspellende biomarker om de heterogeniteit van de oestrogeenreceptor aan te tonen, om de farmacokinetiek van op oestrogeenreceptor gerichte geneesmiddelen te evalueren, om resterende oestrogeenreceptoren te meten tijdens endocriene therapie en om biologisch optimale doses van nieuwe op oestrogeenreceptor gerichte geneesmiddelen te bepalen. studie heeft tot doel de werkzaamheid van 18F-FES PET / CT te onderzoeken bij het evalueren van de expressieniveaus van ER bij patiënten met primaire en gemetastaseerde borstkanker.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen en tot 70% van de borstkankerpatiënten is positief voor hormoonreceptoren. De meesten van hen zijn oestrogeenreceptor (ER)-positief en meer dan 95% van de progesteronreceptor (PR)-positieve tumoren zijn ook ER-positief. Het stadiëringssysteem dat het meest wordt gebruikt voor BC is het American Joint Committee on Cancer TNM-systeem, dat is gebaseerd op zeven criteria: tumoromvang (T), verspreiding naar nabijgelegen lymfeklieren (N), verspreiding (metastase) naar verre locaties (M) , kankergraad (G), oestrogeenreceptorstatus (ER), progesteronreceptorstatus (PR) en HER2/neu. Borstkanker wordt gekenmerkt door verschillende pathologische kenmerken, verschillende reacties op behandeling en significante verschillen in overleving op lange termijn tussen patiënten. Over het algemeen wordt de moleculaire typering van borstkanker hoofdzakelijk verdeeld in vier typen: het eerste, luminalA-type verwijst naar ER, PR-positief, HER2-negatief en endocriene therapie kan worden uitgevoerd. Het tweede, luminalB-type betekent dat ER, PR en HER2 allemaal positief zijn, endocriene therapie, chemotherapie en gerichte therapie kunnen worden gebruikt, en het therapeutische effect is relatief goed. Het derde type, HER2-overexpressietype is HER2-positief, ER en PR zijn beide negatief, dit type is niet effectief voor endocriene therapie en gerichte therapie kan worden gebruikt. Ten vierde zijn ER, PR en HER2 allemaal negatief en is het behandelingseffect het ergst. Over het algemeen hebben de twee subtypes luminalA en B hogere overlevingspercentages op de lange termijn. Ondertussen hebben HER2-overexpressie en triple-negatieve borstkanker een slechte prognose.

Het succes van de behandeling van borstkanker hangt sterk af van de status van de oestrogeenreceptor in de tumor, die momenteel wordt beoordeeld door immunohistochemie. Hoewel immunohistochemie zeer geschikt is om primaire borsttumoren te detecteren, zijn metastatische foci minder nauwkeurig. Oestrogeenreceptorexpressie verandert in de loop van de tijd en inconsistente expressie tussen primaire en gemetastaseerde tumoren is waargenomen bij tot 40% van de patiënten. Studies hebben de potentiële rol van FES-PET/CT bij het beoordelen van de ER-status aangetoond, vooral bij patiënten met meerdere tumoren of die moeilijk te biopseren zijn. FES-PET/CT als beeldvormende techniek gericht op oestrogeenreceptoren kan helpen bij het voorspellen van de respons van de patiënt op endocriene therapie. Daarom is FES PET/CT-beeldvorming van groot belang voor de selectie van patiënten die baat hebben bij endocriene therapie en degenen die beter zijn door adjuvante chemotherapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Werving
        • TongjiHospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten moeten ouder zijn dan 18 jaar en er is pathologisch bevestigde borstkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar oud
  • Patiënten met pathologisch bevestigde borstkanker
  • Onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Ernstige onderliggende ziekten die niet kunnen samenwerken met PET-onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SUVmax
Tijdsspanne: 5 jaar
SUVmax
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TJ-IRB20211128

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren