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乳腺癌中的雌激素受体 (ER) PET/CT 成像

2022年9月12日 更新者:Tongji Hospital
18F-Fluoroestradiol (18F-FES) 是一种靶向雌激素受体的正电子发射断层扫描示踪剂,对雌激素受体(ER)阳性肿瘤的检测具有高灵敏度和特异性。 18F-FES 已被用作预测性生物标志物来证明雌激素受体的异质性,评估雌激素受体靶向药物的药代动力学,在内分泌治疗期间测量残留的雌激素受体,并确定新型雌激素受体靶向药物的生物学最佳剂量。这本研究旨在探讨18F-FES PET/CT在评估原发性和转移性乳腺癌患者ER表达水平方面的疗效。

研究概览

详细说明

乳腺癌是女性最常见的癌症,高达70%的乳腺癌患者激素受体呈阳性。 大多数为雌激素受体(ER)阳性,95%以上的孕激素受体(PR)阳性肿瘤同时为ER阳性。 最常用于 BC 的分期系统是美国癌症联合委员会 TNM 系统,它基于七个标准——肿瘤范围 (T)、扩散至附近淋巴结 (N)、扩散(转移)至远处 (M) 、癌症等级 (G)、雌激素受体 (ER) 状态、孕激素受体状态 (PR) 和 HER2/neu。 乳腺癌具有不同的病理特征、对治疗的不同反应以及患者之间的长期生存差异显着。 总的来说,乳腺癌的分子分型主要分为四种类型:第一,luminalA型是指ER、PR阳性,HER2阴性,可以进行内分泌治疗。 二是luminalB型,即ER、PR、HER2均为阳性,可采用内分泌治疗、化疗和靶向治疗,治疗效果相对较好。 第三种,HER2过表达型,HER2阳性,ER和PR均为阴性,这种类型对内分泌治疗无效,可以采用靶向治疗。 第四,ER、PR、HER2均为阴性,治疗效果最差。 总的来说,luminalA和B这两个亚型的长期生存率较高。 同时,HER2过表达和三阴性乳腺癌预后较差。

乳腺癌治疗的成功在很大程度上取决于肿瘤雌激素受体的状态,目前通过免疫组织化学对其进行评估。 虽然免疫组织化学非常适合检测原发性乳腺肿瘤,但转移灶的准确性较低。 雌激素受体表达随时间变化,在多达 40% 的患者中观察到原发性和转移性肿瘤之间的表达不一致。 FES-PET/CT 作为一种靶向雌激素受体的成像技术可能有助于预测患者对内分泌治疗的反应。 因此,FES PET/CT显像对于选择内分泌治疗获益的患者和辅助化疗效果较好的患者具有重要意义。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • 招聘中
        • TongjiHospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有患者年龄均在18岁以上,并经病理证实为乳腺癌。

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 经病理证实的乳腺癌患者
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 孕妇
  • 不能配合PET检查的严重基础疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SUV最大
大体时间:5年
SUV最大
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月31日

初级完成 (预期的)

2026年12月31日

研究完成 (预期的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月12日

首次发布 (实际的)

2022年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月12日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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