- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05541367
Estrogeenireseptorin (ER) PET/CT-kuvantaminen rintasyövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on naisten yleisin syöpä, ja jopa 70 % rintasyöpäpotilaista on positiivisia hormonireseptorien suhteen. Suurin osa niistä on estrogeenireseptori (ER) positiivisia, ja yli 95 % progesteronireseptori (PR) positiivisista kasvaimista on myös ER-positiivisia. BC:n yleisimmin käytetty lavastusjärjestelmä on American Joint Committee on Cancer TNM-järjestelmä, joka perustuu seitsemään kriteeriin - kasvaimen laajuus (T), leviäminen läheisiin imusolmukkeisiin (N), leviäminen (metastaasi) kaukaisiin kohtiin (M) syöpäluokka (G), estrogeenireseptorin (ER) tila, progesteronireseptorin tila (PR) ja HER2/neu. Rintasyövälle on ominaista erilaiset patologiset piirteet, erilaiset vasteet hoitoon ja merkittävät erot potilaiden pitkäaikaisessa eloonjäämisessä. Yleisesti ottaen rintasyövän molekyylityypitys jaetaan pääosin neljään tyyppiin: ensimmäinen, luminalA-tyyppi viittaa ER:ään, PR-positiivinen, HER2-negatiivinen ja voidaan suorittaa endokriinistä hoitoa. Toinen, luminalB-tyyppi tarkoittaa, että ER, PR ja HER2 ovat kaikki positiivisia, voidaan käyttää endokriinistä hoitoa, kemoterapiaa ja kohdennettua hoitoa ja terapeuttinen vaikutus on suhteellisen hyvä. Kolmas tyyppi, HER2-yli-ilmentymistyyppi on HER2-positiivinen, ER ja PR ovat molemmat negatiivisia, tämä tyyppi on tehoton endokriinisen hoidon kannalta, ja kohdennettua hoitoa voidaan käyttää. Neljänneksi ER, PR ja HER2 ovat kaikki negatiivisia, ja hoidon vaikutus on pahin. Yleensä luminalA:n ja B:n kahdella alatyypillä on korkeampi pitkän aikavälin eloonjäämisaste. Samaan aikaan HER2:n yli-ilmentymisellä ja kolminkertaisesti negatiivisella rintasyövillä on huono ennuste.
Rintasyövän hoidon onnistuminen riippuu suuresti kasvaimen estrogeenireseptorin tilasta, jota tällä hetkellä arvioidaan immunohistokemialla. Vaikka immunohistokemia sopii hyvin primaaristen rintakasvainten havaitsemiseen, metastaattiset pesäkkeet ovat vähemmän tarkkoja. Estrogeenireseptorin ilmentyminen muuttuu ajan myötä, ja epäjohdonmukaista ilmentymistä primaaristen ja metastaattisten kasvainten välillä on havaittu jopa 40 %:lla potilaista. Tutkimukset ovat osoittaneet FES-PET/CT:n mahdollisen roolin ER-tilan arvioinnissa, erityisesti potilailla, joilla on useita kasvaimia tai joita on vaikea ottaa biopsia.FES-PET/CT estrogeenireseptoreihin kohdistuvana kuvantamistekniikana voi auttaa ennustamaan potilaan vastetta endokriiniseen hoitoon. Siksi FES PET/CT -kuvauksella on suuri merkitys sellaisten potilaiden valinnassa, jotka hyötyvät endokriinisestä hoidosta ja jotka voivat paremmin adjuvanttikemoterapian avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- TongjiHospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu rintasyöpä
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Vaikeat perussairaudet, jotka eivät sovi yhteen PET-tutkimuksen kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SUVmax
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
SUVmax
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-IRB20211128
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .