Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Estrogeenireseptorin (ER) PET/CT-kuvantaminen rintasyövässä

maanantai 12. syyskuuta 2022 päivittänyt: Tongji Hospital
18F-fluoroestradioli (18F-FES) on estrogeenireseptoriin kohdistuva positroniemissiotomografiamerkki, jolla on korkea herkkyys ja spesifisyys estrogeenireseptori- (ER)-positiivisten kasvainten havaitsemiseen. 18F-FES:ää on käytetty ennustavana biomarkkerina estrogeenireseptorien heterogeenisyyden osoittamiseen, estrogeenireseptoriin kohdistettujen lääkkeiden farmakokinetiikan arvioimiseen, jäännösestrogeenireseptoreiden mittaamiseen endokriinisen hoidon aikana ja uusien estrogeenireseptoriin kohdistettujen lääkkeiden biologisesti optimaalisten annosten määrittämiseen. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia 18F-FES PET/CT:n tehokkuutta arvioitaessa ER:n ilmentymistasoja primaarisilla ja metastaattisilla rintasyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on naisten yleisin syöpä, ja jopa 70 % rintasyöpäpotilaista on positiivisia hormonireseptorien suhteen. Suurin osa niistä on estrogeenireseptori (ER) positiivisia, ja yli 95 % progesteronireseptori (PR) positiivisista kasvaimista on myös ER-positiivisia. BC:n yleisimmin käytetty lavastusjärjestelmä on American Joint Committee on Cancer TNM-järjestelmä, joka perustuu seitsemään kriteeriin - kasvaimen laajuus (T), leviäminen läheisiin imusolmukkeisiin (N), leviäminen (metastaasi) kaukaisiin kohtiin (M) syöpäluokka (G), estrogeenireseptorin (ER) tila, progesteronireseptorin tila (PR) ja HER2/neu. Rintasyövälle on ominaista erilaiset patologiset piirteet, erilaiset vasteet hoitoon ja merkittävät erot potilaiden pitkäaikaisessa eloonjäämisessä. Yleisesti ottaen rintasyövän molekyylityypitys jaetaan pääosin neljään tyyppiin: ensimmäinen, luminalA-tyyppi viittaa ER:ään, PR-positiivinen, HER2-negatiivinen ja voidaan suorittaa endokriinistä hoitoa. Toinen, luminalB-tyyppi tarkoittaa, että ER, PR ja HER2 ovat kaikki positiivisia, voidaan käyttää endokriinistä hoitoa, kemoterapiaa ja kohdennettua hoitoa ja terapeuttinen vaikutus on suhteellisen hyvä. Kolmas tyyppi, HER2-yli-ilmentymistyyppi on HER2-positiivinen, ER ja PR ovat molemmat negatiivisia, tämä tyyppi on tehoton endokriinisen hoidon kannalta, ja kohdennettua hoitoa voidaan käyttää. Neljänneksi ER, PR ja HER2 ovat kaikki negatiivisia, ja hoidon vaikutus on pahin. Yleensä luminalA:n ja B:n kahdella alatyypillä on korkeampi pitkän aikavälin eloonjäämisaste. Samaan aikaan HER2:n yli-ilmentymisellä ja kolminkertaisesti negatiivisella rintasyövillä on huono ennuste.

Rintasyövän hoidon onnistuminen riippuu suuresti kasvaimen estrogeenireseptorin tilasta, jota tällä hetkellä arvioidaan immunohistokemialla. Vaikka immunohistokemia sopii hyvin primaaristen rintakasvainten havaitsemiseen, metastaattiset pesäkkeet ovat vähemmän tarkkoja. Estrogeenireseptorin ilmentyminen muuttuu ajan myötä, ja epäjohdonmukaista ilmentymistä primaaristen ja metastaattisten kasvainten välillä on havaittu jopa 40 %:lla potilaista. Tutkimukset ovat osoittaneet FES-PET/CT:n mahdollisen roolin ER-tilan arvioinnissa, erityisesti potilailla, joilla on useita kasvaimia tai joita on vaikea ottaa biopsia.FES-PET/CT estrogeenireseptoreihin kohdistuvana kuvantamistekniikana voi auttaa ennustamaan potilaan vastetta endokriiniseen hoitoon. Siksi FES PET/CT -kuvauksella on suuri merkitys sellaisten potilaiden valinnassa, jotka hyötyvät endokriinisestä hoidosta ja jotka voivat paremmin adjuvanttikemoterapian avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • TongjiHospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkien potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita, ja heillä on patologisesti todettu rintasyöpä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta vanha
  • Potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu rintasyöpä
  • Allekirjoita tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Vaikeat perussairaudet, jotka eivät sovi yhteen PET-tutkimuksen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SUVmax
Aikaikkuna: 5 vuotta
SUVmax
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa