健康な個人におけるアカルボースの有効性と忍容性
2023年7月26日 更新者：AgelessRx
健康な個人におけるアカルボースの有効性と忍容性: 炭水化物摂取後のグルコーススパイクの低減における安全性と有効性を評価する、健康な個人におけるアカルボースの前向き試験。
炭水化物摂取後のグルコーススパイクの低減における安全性と有効性を評価する、健康な個人におけるアカルボースの前向き試験。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48104
- AgelessRx
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～85歳
- 性別問わず
- あらゆる民族性
- アカルボースの適応外摂取への関心
- AgelessRx Medical チームがアカルボースの摂取を承認
- CGM を使用および操作する意欲と技術的能力
- CGM 対応の電話を所有している
- 良好に管理された慢性疾患（高血圧、冠動脈疾患、II型糖尿病など）のみが臨床的に安定しており、比較的健康である
- -インフォームドコンセントを与えることができる適切な認知機能
除外基準:
- あらゆるタイプの糖尿病
- メトホルミンまたはその他の血糖降下薬を服用している
- コントロールされていない内分泌障害（甲状腺、膵臓、副腎など）
- あらゆる種類の活動性悪性腫瘍
- 臨床的に関連する腎臓または腎臓の疾患または機能障害
- 摂食障害の病歴
- 薬を服用している、またはCGMセンサーのアカルボースの作用を妨げる可能性のある病状がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アームA
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アカルボースはアルファグルコシダーゼ阻害剤です。 グルコベイ、プレコース、プランダーゼの名前でも知られている化合物です。 アカルボースは、2型糖尿病（体が使用しない状態）を治療するために（食事療法や他の薬と一緒に）使用されます インスリンは正常であり、したがって血中の糖の量を制御することはできません)。 アカルボースは、血中のデンプン (別名アミロース) をグルコース (糖) に分解する α-グルコシダーゼをブロックすることによって機能します。 食べ物の消化を遅らせる 食後の血糖値上昇を抑える効果があります。 |
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実験的：アームB
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アカルボースはアルファグルコシダーゼ阻害剤です。 グルコベイ、プレコース、プランダーゼの名前でも知られている化合物です。 アカルボースは、2型糖尿病（体が使用しない状態）を治療するために（食事療法や他の薬と一緒に）使用されます インスリンは正常であり、したがって血中の糖の量を制御することはできません)。 アカルボースは、血中のデンプン (別名アミロース) をグルコース (糖) に分解する α-グルコシダーゼをブロックすることによって機能します。 食べ物の消化を遅らせる 食後の血糖値上昇を抑える効果があります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単相性グルコース応答
時間枠：1 フェーズあたり 120 分、2 週間にわたって 4 回記録。
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高炭水化物摂取後の血糖値 (mg/dl) 反応
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1 フェーズあたり 120 分、2 週間にわたって 4 回記録。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副作用の忍容性
時間枠：2 週間にわたって 4 つの別々の機会に記録されます。
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副作用プロファイルの許容範囲 (スケール 0 - 10) 副作用がまったくないことを示す - 耐えられない
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2 週間にわたって 4 つの別々の機会に記録されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月10日
一次修了 (実際)
2022年10月5日
研究の完了 (実際)
2022年10月5日
試験登録日
最初に提出
2022年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月14日
最初の投稿 (実際)
2022年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月26日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。