A Eficácia e Tolerabilidade da Acarbose em Indivíduos Saudáveis
A Eficácia e Tolerabilidade da Acarbose em Indivíduos Saudáveis: Um Estudo Prospectivo para Acarbose em Indivíduos Saudáveis Avaliando a Segurança e Eficácia na Redução dos Picos de Glicose Após o Consumo de Carboidratos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
- AgelessRx
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-85
- qualquer sexo
- Qualquer etnia
- Interesse em tomar Acarbose off-label
- Aprovado pela equipe médica AgelessRx para tomar Acarbose
- Disposto e tecnicamente capaz de usar e operar um CGM
- Tenha um telefone compatível com CGM
- Saúde relativamente boa, apenas com doenças crônicas bem controladas (hipertensão, doença arterial coronariana, diabetes tipo II, etc.) clinicamente estável
- Função cognitiva adequada para poder dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Diabetes de qualquer tipo
- Tomando metformina ou qualquer outro medicamento para baixar a glicose
- Qualquer distúrbio endócrino descontrolado (tireoide, pâncreas, adrenal, etc...)
- Malignidade ativa de qualquer tipo
- Doença ou disfunção renal ou renal clinicamente relevante
- Histórico de transtorno alimentar
- Toma algum medicamento ou tem alguma condição médica que possa interferir na ação da acarbose do sensor CGM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço A
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Acarbose é um inibidor da alfa-glucosidase. É um composto também conhecido sob os nomes Glucobay, Precose e Prandase. Acarbose é usada (com dieta e outros medicamentos) para tratar diabetes tipo 2 (condição na qual o corpo não usa insulina normalmente e, portanto, não consegue controlar a quantidade de açúcar no sangue). A acarbose funciona bloqueando a α-glicosidase, que decompõe o amido (também conhecido como amilose) em glicose (açúcar) no sangue. Retardar a digestão dos alimentos ajuda a evitar que a glicemia suba muito após as refeições. |
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Experimental: Braço B
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Acarbose é um inibidor da alfa-glucosidase. É um composto também conhecido sob os nomes Glucobay, Precose e Prandase. Acarbose é usada (com dieta e outros medicamentos) para tratar diabetes tipo 2 (condição na qual o corpo não usa insulina normalmente e, portanto, não consegue controlar a quantidade de açúcar no sangue). A acarbose funciona bloqueando a α-glicosidase, que decompõe o amido (também conhecido como amilose) em glicose (açúcar) no sangue. Retardar a digestão dos alimentos ajuda a evitar que a glicemia suba muito após as refeições. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta monofásica à glicose
Prazo: 120 minutos por fase, registrados em 4 ocasiões separadas durante 2 semanas.
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Resposta de glicose no sangue (mg/dl) após alta ingestão de carboidratos
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120 minutos por fase, registrados em 4 ocasiões separadas durante 2 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerabilidade do efeito colateral
Prazo: Gravado em 4 ocasiões separadas ao longo de 2 semanas.
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Tolerância do perfil de efeitos colaterais (escala 0 - 10) denotando nenhum efeito colateral a intolerável
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Gravado em 4 ocasiões separadas ao longo de 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALRx006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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