Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Acarbose bei Gesunden
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Acarbose bei gesunden Personen: Eine prospektive Studie zu Acarbose bei gesunden Personen zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit bei der Reduzierung von Glukosespitzen nach Kohlenhydrataufnahme.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48104
- AgelessRx
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-85
- Irgendein Geschlecht
- Jede ethnische Zugehörigkeit
- Interesse daran, Acarbose off-label zu nehmen
- Genehmigt vom AgelessRx Medical Team zur Einnahme von Acarbose
- Bereit und technisch in der Lage, ein CGM zu verwenden und zu betreiben
- Besitzen Sie ein CGM-kompatibles Telefon
- Relativ guter Gesundheitszustand mit nur gut behandelten chronischen Erkrankungen (Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit, Typ-II-Diabetes usw.) klinisch stabil
- Angemessene kognitive Funktion, um eine informierte Einwilligung geben zu können
Ausschlusskriterien:
- Diabetes jeglicher Art
- Einnahme von Metformin oder anderen blutzuckersenkenden Medikamenten
- Jede unkontrollierte endokrine Störung (Schilddrüse, Bauchspeicheldrüse, Nebenniere usw.)
- Aktive Malignität jeglicher Art
- Klinisch relevante Nieren- oder Nierenerkrankung oder -funktionsstörung
- Geschichte der Essstörung
- Einnahme von Medikamenten oder Erkrankungen, die die Wirkung von Acarbose des CGM-Sensors beeinträchtigen könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm A
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Acarbose ist ein Alpha-Glucosidase-Hemmer. Es ist eine Verbindung, die auch unter den Namen Glucobay, Precose und Prandase bekannt ist. Acarbose wird (zusammen mit Diät und anderen Medikamenten) zur Behandlung von Typ-2-Diabetes (Zustand, bei dem der Körper nicht verwendet Insulin normal und kann daher die Zuckermenge im Blut nicht kontrollieren). Acarbose wirkt, indem es α-Glucosidase blockiert, die Stärke (auch bekannt als Amylose) in Glukose (Zucker) in Ihrem Blut abbaut. Verlangsamung der Nahrungsverdauung hilft zu verhindern, dass der Blutzucker nach den Mahlzeiten sehr hoch ansteigt. |
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Experimental: Arm B
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Acarbose ist ein Alpha-Glucosidase-Hemmer. Es ist eine Verbindung, die auch unter den Namen Glucobay, Precose und Prandase bekannt ist. Acarbose wird (zusammen mit Diät und anderen Medikamenten) zur Behandlung von Typ-2-Diabetes (Zustand, bei dem der Körper nicht verwendet Insulin normal und kann daher die Zuckermenge im Blut nicht kontrollieren). Acarbose wirkt, indem es α-Glucosidase blockiert, die Stärke (auch bekannt als Amylose) in Glukose (Zucker) in Ihrem Blut abbaut. Verlangsamung der Nahrungsverdauung hilft zu verhindern, dass der Blutzucker nach den Mahlzeiten sehr hoch ansteigt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Monophasische Glukoseantwort
Zeitfenster: 120 Minuten pro Phase, aufgezeichnet bei 4 verschiedenen Gelegenheiten über 2 Wochen.
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Reaktion des Blutzuckers (mg/dl) nach hoher Kohlenhydrataufnahme
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120 Minuten pro Phase, aufgezeichnet bei 4 verschiedenen Gelegenheiten über 2 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verträglichkeit der Nebenwirkung
Zeitfenster: Aufgenommen bei 4 verschiedenen Gelegenheiten über 2 Wochen.
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Toleranz des Nebenwirkungsprofils (Skala 0–10) von überhaupt keiner Nebenwirkung bis nicht tolerierbar
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Aufgenommen bei 4 verschiedenen Gelegenheiten über 2 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ALRx006
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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