L'efficacité et la tolérance de l'acarbose chez les personnes en bonne santé
L'efficacité et la tolérabilité de l'acarbose chez les personnes en bonne santé : un essai prospectif sur l'acarbose chez les personnes en bonne santé évaluant l'innocuité et l'efficacité de la réduction des pics de glucose après la consommation de glucides.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48104
- AgelessRx
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-85 ans
- N'importe quel sexe
- Toute ethnie
- Intérêt à prendre Acarbose hors AMM
- Approuvé par l'équipe médicale AgelessRx pour prendre Acarbose
- Volonté et techniquement capable d'utiliser et de faire fonctionner un CGM
- Posséder un téléphone compatible CGM
- Relativement bonne santé avec seulement des maladies chroniques bien gérées (hypertension, maladie coronarienne, diabète de type II, etc.) cliniquement stables
- Fonction cognitive adéquate pour pouvoir donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Diabète de tout type
- Prendre de la metformine ou tout autre médicament hypoglycémiant
- Tout trouble endocrinien non contrôlé (thyroïde, pancréas, surrénale, etc...)
- Malignité active de toute sorte
- Maladie ou dysfonctionnement rénal ou rénal cliniquement pertinent
- Antécédents de trouble de l'alimentation
- Prendre des médicaments ou avoir une condition médicale qui pourrait interférer avec l'action de l'acarbose du capteur CGM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras A
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L'acarbose est un inhibiteur de l'alpha-glucosidase. C'est un composé également connu sous les noms de Glucobay, Precose et Prandase. L'acarbose est utilisé (avec un régime alimentaire et d'autres médicaments) pour traiter le diabète de type 2 (condition dans laquelle le corps n'utilise pas l'insuline normalement et ne peut donc pas contrôler la quantité de sucre dans le sang). L'acarbose agit en bloquant l'α-glucosidase, qui décompose l'amidon (alias amylose) en glucose (sucre) dans votre sang. Ralentir la digestion des aliments aide à empêcher la glycémie de monter très haut après les repas. |
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Expérimental: Bras B
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L'acarbose est un inhibiteur de l'alpha-glucosidase. C'est un composé également connu sous les noms de Glucobay, Precose et Prandase. L'acarbose est utilisé (avec un régime alimentaire et d'autres médicaments) pour traiter le diabète de type 2 (condition dans laquelle le corps n'utilise pas l'insuline normalement et ne peut donc pas contrôler la quantité de sucre dans le sang). L'acarbose agit en bloquant l'α-glucosidase, qui décompose l'amidon (alias amylose) en glucose (sucre) dans votre sang. Ralentir la digestion des aliments aide à empêcher la glycémie de monter très haut après les repas. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse glycémique monophasique
Délai: 120 minutes par phase, enregistrées à 4 reprises sur 2 semaines.
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Réponse glycémique (mg/dl) suite à un apport élevé en glucides
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120 minutes par phase, enregistrées à 4 reprises sur 2 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tolérance des effets secondaires
Délai: Enregistré à 4 reprises sur 2 semaines.
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Tolérance du profil des effets secondaires (échelle de 0 à 10) indiquant aucun effet secondaire à intolérable
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Enregistré à 4 reprises sur 2 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALRx006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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