건강한 개인에서 Acarbose의 효능 및 내약성
건강한 개인에 대한 Acarbose의 효능 및 내약성: 건강한 개인의 Acarbose에 대한 전향적 시험에서 탄수화물 섭취 후 포도당 스파이크 감소에 대한 안전성 및 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48104
- AgelessRx
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-85세
- 모든 섹스
- 모든 민족
- Acarbose 오프 라벨 복용에 대한 관심
- AgelessRx Medical 팀이 Acarbose를 복용하도록 승인했습니다.
- CGM을 기꺼이 사용하고 기술적으로 사용할 수 있음
- CGM 호환 전화 소유
- 만성질환(고혈압, 관상동맥질환, 제2형 당뇨병 등)을 잘 관리하고 있을 뿐 임상적으로 안정적인 비교적 건강
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 적절한 인지 기능
제외 기준:
- 모든 유형의 당뇨병
- 메트포르민 또는 기타 혈당 강하제 복용
- 조절되지 않는 내분비 장애(갑상선, 췌장, 부신 등...)
- 모든 종류의 활동성 악성 종양
- 임상적으로 관련된 신장 또는 신장 질환 또는 기능 장애
- 섭식 장애의 역사
- 약물을 복용 중이거나 CGM 센서의 아카보스 작용을 방해할 수 있는 질병이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 A
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Acarbose는 Alpha-glucosidase 억제제입니다. Glucobay, Precose 및 Prandase라는 이름으로도 알려진 화합물입니다. Acarbose는 2형 당뇨병(신체가 사용하지 않는 상태)을 치료하기 위해(식이 요법 및 기타 약물과 함께) 사용됩니다. 인슐린은 일반적으로 혈액 내 당의 양을 조절할 수 없습니다). 아카보스는 전분(일명 아밀로스)을 혈액의 포도당(당)으로 분해하는 α-글루코시다아제를 차단함으로써 작용합니다. 느린 음식 소화 식사 후 혈당이 매우 높게 상승하는 것을 방지합니다. |
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실험적: 팔 B
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Acarbose는 Alpha-glucosidase 억제제입니다. Glucobay, Precose 및 Prandase라는 이름으로도 알려진 화합물입니다. Acarbose는 2형 당뇨병(신체가 사용하지 않는 상태)을 치료하기 위해(식이 요법 및 기타 약물과 함께) 사용됩니다. 인슐린은 일반적으로 혈액 내 당의 양을 조절할 수 없습니다). 아카보스는 전분(일명 아밀로스)을 혈액의 포도당(당)으로 분해하는 α-글루코시다아제를 차단함으로써 작용합니다. 느린 음식 소화 식사 후 혈당이 매우 높게 상승하는 것을 방지합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단상 포도당 반응
기간: 각 단계당 120분, 2주 동안 4회에 걸쳐 기록됨.
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높은 탄수화물 섭취에 따른 혈당(mg/dl) 반응
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각 단계당 120분, 2주 동안 4회에 걸쳐 기록됨.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용의 내약성
기간: 2주 동안 4번의 개별적인 경우에 기록되었습니다.
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부작용이 전혀 없음을 나타내는 부작용 프로필의 허용 오차(척도 0 - 10)
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2주 동안 4번의 개별적인 경우에 기록되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ALRx006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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