Effekten og toleransen til akarbose hos friske individer
Effekten og toleransen til akarbose hos friske individer: En prospektiv studie for akarbose hos friske individer som vurderer sikkerhet og effektivitet for å redusere glukosetopper etter karbohydratforbruk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48104
- AgelessRx
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-85
- Enhver sex
- Enhver etnisitet
- Interesse for å ta Acarbose off-label
- Godkjent av AgelessRx Medical-teamet for å ta Acarbose
- Villig og teknisk i stand til å bruke og drifte en CGM
- Eier en CGM-kompatibel telefon
- Relativt god helse med kun godt behandlede kroniske sykdommer (hypertensjon, koronarsykdom, type II diabetes, etc.) klinisk stabil
- Tilstrekkelig kognitiv funksjon for å kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes av enhver type
- Tar metformin eller andre glukosesenkende medisiner
- Enhver ukontrollert endokrin lidelse (skjoldbruskkjertelen, bukspyttkjertelen, binyrene, etc...)
- Aktiv malignitet av noe slag
- Klinisk relevant nyre- eller nyresykdom eller dysfunksjon
- Historie med spiseforstyrrelse
- Tar noen medisiner, eller har en medisinsk tilstand som kan forstyrre virkningen av akarbose i CGM-sensoren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm A
|
Akarbose er en alfa-glukosidasehemmer. Det er en forbindelse også kjent under navnene Glucobay, Precose og Prandase. Acarbose brukes (sammen med diett og andre medisiner) for å behandle type 2 diabetes (tilstand der kroppen ikke bruker insulin normalt og kan derfor ikke kontrollere mengden sukker i blodet). Akarbose virker ved å blokkere α-glukosidase, som bryter ned stivelse (aka amylose) til glukose (sukker) til blodet ditt. Bremse fordøyelsen av mat bidrar til å forhindre at blodsukkeret stiger veldig høyt etter måltider. |
|
Eksperimentell: Arm B
|
Akarbose er en alfa-glukosidasehemmer. Det er en forbindelse også kjent under navnene Glucobay, Precose og Prandase. Acarbose brukes (sammen med diett og andre medisiner) for å behandle type 2 diabetes (tilstand der kroppen ikke bruker insulin normalt og kan derfor ikke kontrollere mengden sukker i blodet). Akarbose virker ved å blokkere α-glukosidase, som bryter ned stivelse (aka amylose) til glukose (sukker) til blodet ditt. Bremse fordøyelsen av mat bidrar til å forhindre at blodsukkeret stiger veldig høyt etter måltider. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Monofasisk glukoserespons
Tidsramme: 120 minutter per fase, tatt opp ved 4 separate anledninger over 2 uker.
|
Blodsukkerrespons (mg/dl) etter høyt karbohydratinntak
|
120 minutter per fase, tatt opp ved 4 separate anledninger over 2 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tolerabilitet av bivirkning
Tidsramme: Innspilt ved 4 separate anledninger over 2 uker.
|
Toleranse av bivirkningsprofil (skala 0 - 10) angir ingen bivirkning i det hele tatt til utålelig
|
Innspilt ved 4 separate anledninger over 2 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ALRx006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Acarbose tabletter 50mg
-
HK inno.N CorporationFullførtSunnKorea, Republikken
-
Golden Biotechnology CorporationFullførtHyperlipidemierTaiwan
-
Galapagos NVFullført
-
HK inno.N CorporationRekrutteringSunn | Nedsatt leverfunksjonKorea, Republikken
-
Abivax S.A.FullførtHIV-infeksjoner | Frivillige helsearbeidereSpania
-
Ascletis Pharmaceuticals Co., Ltd.Fullført
-
AstraZenecaFullførtVitenskapelig terminologi Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) | Lekmannsterminologi Kronisk bronkitt og emfysemBulgaria, Tyskland, Ungarn, Ukraina
-
Percheron TherapeuticsRekrutteringDuchenne muskeldystrofiTyrkia, Storbritannia, Australia, Serbia, Bulgaria
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical School; 60 Degrees Pharmaceuticals LLCTilbaketrukket
-
Sprout Pharmaceuticals, IncFullførtSeksuelle dysfunksjoner, psykologiskeForente stater, Canada