L'efficacia e la tollerabilità dell'acarbosio negli individui sani
L'efficacia e la tollerabilità dell'acarbosio negli individui sani: uno studio prospettico per l'acarbosio negli individui sani che valuta la sicurezza e l'efficacia nella riduzione dei picchi di glucosio dopo il consumo di carboidrati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48104
- AgelessRx
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-85
- Qualsiasi sesso
- Qualsiasi etnia
- Interesse a prendere Acarbose off-label
- Approvato dal team medico di AgelessRx per assumere Acarbose
- Disposto e tecnicamente in grado di utilizzare e gestire un CGM
- Possiedi un telefono compatibile con CGM
- Salute relativamente buona con solo malattie croniche ben gestite (ipertensione, malattia coronarica, diabete di tipo II, ecc.) clinicamente stabile
- Adeguata funzione cognitiva per poter dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Diabete di qualsiasi tipo
- Assumere metformina o qualsiasi altro farmaco ipoglicemizzante
- Qualsiasi disturbo endocrino non controllato (tiroideo, pancreatico, surrenale, ecc...)
- Malignità attiva di qualsiasi tipo
- Malattia o disfunzione renale o renale clinicamente rilevante
- Storia del disturbo alimentare
- Assunzione di farmaci o condizioni mediche che potrebbero interferire con l'azione dell'acarbosio del sensore CGM
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio A
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L'acarbosio è un inibitore dell'alfa-glucosidasi. È un composto noto anche con i nomi di Glucobay, Precose e Prandase. L'acarbosio è usato (con la dieta e altri farmaci) per trattare il diabete di tipo 2 (condizione in cui il corpo non utilizza insulina normalmente e quindi non può controllare la quantità di zucchero nel sangue). L'acarbosio agisce bloccando l'α-glucosidasi, che scompone l'amido (noto anche come amilosio) in glucosio (zucchero) nel sangue. Rallentare la digestione del cibo aiuta a mantenere la glicemia molto alta dopo i pasti. |
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Sperimentale: Braccio B
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L'acarbosio è un inibitore dell'alfa-glucosidasi. È un composto noto anche con i nomi di Glucobay, Precose e Prandase. L'acarbosio è usato (con la dieta e altri farmaci) per trattare il diabete di tipo 2 (condizione in cui il corpo non utilizza insulina normalmente e quindi non può controllare la quantità di zucchero nel sangue). L'acarbosio agisce bloccando l'α-glucosidasi, che scompone l'amido (noto anche come amilosio) in glucosio (zucchero) nel sangue. Rallentare la digestione del cibo aiuta a mantenere la glicemia molto alta dopo i pasti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta al glucosio monofasico
Lasso di tempo: 120 minuti per fase, registrati in 4 diverse occasioni nell'arco di 2 settimane.
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Risposta della glicemia (mg/dl) dopo un elevato apporto di carboidrati
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120 minuti per fase, registrati in 4 diverse occasioni nell'arco di 2 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tollerabilità dell'effetto collaterale
Lasso di tempo: Registrato in 4 diverse occasioni nell'arco di 2 settimane.
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Tolleranza del profilo degli effetti collaterali (Scala 0 - 10) che denota nessun effetto collaterale a intollerabile
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Registrato in 4 diverse occasioni nell'arco di 2 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALRx006
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