Эффективность и переносимость акарбозы у здоровых людей
Эффективность и переносимость акарбозы у здоровых людей: проспективное исследование акарбозы у здоровых людей, оценивающее безопасность и эффективность в снижении всплесков глюкозы после потребления углеводов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48104
- AgelessRx
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-85 лет
- Любой секс
- Любая этническая принадлежность
- Заинтересованность в приеме акарбозы не по прямому назначению
- Одобрен командой AgelessRx Medical для приема акарбозы
- Желающие и технически способные использовать и управлять CGM
- Иметь CGM-совместимый телефон
- Относительно хорошее здоровье, клинически стабильный только при хорошо контролируемых хронических заболеваниях (гипертония, ишемическая болезнь сердца, диабет II типа и т. д.)
- Адекватная когнитивная функция, позволяющая дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Сахарный диабет любого типа
- Прием метформина или любого другого лекарства, снижающего уровень глюкозы.
- Любое неконтролируемое эндокринное заболевание (щитовидная железа, поджелудочная железа, надпочечники и т. д.)
- Активное злокачественное новообразование любого типа
- Клинически значимое заболевание или дисфункция почек или почек
- История расстройства пищевого поведения
- Принимаете какие-либо лекарства или имеете какое-либо заболевание, которое может помешать действию акарбозы датчика CGM.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука А
|
Акарбоза является ингибитором альфа-глюкозидазы. Это соединение также известно под названиями Glucobay, Precose и Prandase. Акарбоза используется (с диетой и другими лекарствами) для лечения диабета 2 типа (состояние, при котором организм не использует инсулина в норме и поэтому не может контролировать количество сахара в крови). Акарбоза работает, блокируя α-глюкозидазу, которая расщепляет крахмал (также известный как амилоза) на глюкозу (сахар) в вашей крови. Замедление переваривания пищи помогает предотвратить очень высокий уровень глюкозы в крови после еды. |
|
Экспериментальный: Рука Б
|
Акарбоза является ингибитором альфа-глюкозидазы. Это соединение также известно под названиями Glucobay, Precose и Prandase. Акарбоза используется (с диетой и другими лекарствами) для лечения диабета 2 типа (состояние, при котором организм не использует инсулина в норме и поэтому не может контролировать количество сахара в крови). Акарбоза работает, блокируя α-глюкозидазу, которая расщепляет крахмал (также известный как амилоза) на глюкозу (сахар) в вашей крови. Замедление переваривания пищи помогает предотвратить очень высокий уровень глюкозы в крови после еды. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монофазный ответ глюкозы
Временное ограничение: 120 минут на фазу, записанные 4 раза в течение 2 недель.
|
Реакция уровня глюкозы в крови (мг/дл) после высокого потребления углеводов
|
120 минут на фазу, записанные 4 раза в течение 2 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переносимость побочного эффекта
Временное ограничение: Записано 4 раза в течение 2 недель.
|
Профиль толерантности к побочным эффектам (шкала 0–10), обозначающий полное отсутствие побочных эффектов до непереносимых
|
Записано 4 раза в течение 2 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ALRx006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .