阿卡波糖在健康个体中的疗效和耐受性
2023年7月26日 更新者：AgelessRx
阿卡波糖在健康个体中的功效和耐受性：健康个体中阿卡波糖的前瞻性试验，评估碳水化合物消耗后降低葡萄糖峰值的安全性和功效。
阿卡波糖在健康个体中的前瞻性试验，评估碳水化合物消耗后降低葡萄糖峰值的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48104
- AgelessRx
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-85岁
- 任何性别
- 任何种族
- 有兴趣在标签外服用阿卡波糖
- 经 AgelessRx 医疗团队批准服用阿卡波糖
- 愿意并在技术上能够使用和操作 CGM
- 拥有 CGM 兼容手机
- 相对良好的健康状况，只有妥善管理的慢性疾病（高血压、冠状动脉疾病、II 型糖尿病等）临床稳定
- 足够的认知功能能够给予知情同意
排除标准：
- 任何类型的糖尿病
- 服用二甲双胍或任何其他降糖药物
- 任何不受控制的内分泌失调（甲状腺、胰腺、肾上腺等...）
- 任何类型的活动性恶性肿瘤
- 临床相关的肾脏或肾脏疾病或功能障碍
- 进食障碍史
- 服用任何药物或有任何可能干扰 CGM 传感器的阿卡波糖作用的医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手臂A
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阿卡波糖是一种α-葡萄糖苷酶抑制剂。 它是一种化合物，也称为 Glucobay、Precose 和 Prandase。 阿卡波糖（与饮食和其他药物一起）用于治疗 2 型糖尿病（身体不使用 胰岛素正常，因此不能控制血液中的糖量）。 阿卡波糖通过阻断 α- 葡萄糖苷酶起作用，该酶将淀粉（又名直链淀粉）分解成葡萄糖（糖）进入您的血液。 减缓食物消化 有助于防止餐后血糖升高过高。 |
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实验性的：B臂
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阿卡波糖是一种α-葡萄糖苷酶抑制剂。 它是一种化合物，也称为 Glucobay、Precose 和 Prandase。 阿卡波糖（与饮食和其他药物一起）用于治疗 2 型糖尿病（身体不使用 胰岛素正常，因此不能控制血液中的糖量）。 阿卡波糖通过阻断 α- 葡萄糖苷酶起作用，该酶将淀粉（又名直链淀粉）分解成葡萄糖（糖）进入您的血液。 减缓食物消化 有助于防止餐后血糖升高过高。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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单相葡萄糖反应
大体时间：每个阶段 120 分钟，在 2 周内记录在 4 个不同的场合。
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高碳水化合物摄入后的血糖 (mg/dl) 反应
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每个阶段 120 分钟，在 2 周内记录在 4 个不同的场合。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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副作用的耐受性
大体时间：在 2 周内记录了 4 个不同的场合。
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副作用概况的容忍度（等级 0 - 10）表示完全没有副作用到无法忍受
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在 2 周内记录了 4 个不同的场合。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月10日
初级完成 (实际的)
2022年10月5日
研究完成 (实际的)
2022年10月5日
研究注册日期
首次提交
2022年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月14日
首次发布 (实际的)
2022年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月26日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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