Akarboosin tehokkuus ja siedettävyys terveillä yksilöillä
Acarboosin tehokkuus ja siedettävyys terveillä henkilöillä: Acarboosin tuleva koe terveillä henkilöillä, jossa arvioidaan turvallisuutta ja tehokkuutta glukoosipiikkien vähentämisessä hiilihydraattien kulutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
- AgelessRx
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-85
- Mikä tahansa seksi
- Mikä tahansa etnisyys
- Kiinnostus ottaa Acarbose off-label
- AgelessRx Medical -tiimin hyväksymä ottamaan Acarbosea
- Halukas ja teknisesti kykenevä käyttämään ja käyttämään CGM:ää
- Omista CGM-yhteensopiva puhelin
- Suhteellisen hyvä terveys vain hyvin hoidetuilla kroonisilla sairauksilla (hypertensio, sepelvaltimotauti, tyypin II diabetes jne.) kliinisesti vakaa
- Riittävä kognitiivinen toiminta, jotta voidaan antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa tyyppinen diabetes
- Metformiinin tai muiden glukoosia alentavien lääkkeiden ottaminen
- Mikä tahansa hallitsematon endokriinisen häiriö (kilpirauhanen, haima, lisämunuainen jne...)
- Kaikenlainen aktiivinen pahanlaatuisuus
- Kliinisesti merkittävä munuais- tai munuaissairaus tai toimintahäiriö
- Syömishäiriön historia
- Otat mitä tahansa lääkettä tai sinulla on jokin sairaus, joka saattaa häiritä CGM-anturin akarboosin toimintaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A
|
Akarboosi on alfa-glukosidaasin estäjä. Se on yhdiste, joka tunnetaan myös nimillä Glucobay, Precose ja Prandase. Acarbosea käytetään (ruokavalion ja muiden lääkkeiden kanssa) tyypin 2 diabeteksen (tila, jossa elimistö ei käytä insuliinia normaalisti, eikä siksi pysty kontrolloimaan veren sokerin määrää). Akarboosi toimii estämällä α-glukosidaasia, joka hajottaa tärkkelyksen (alias amyloosin) glukoosiksi (sokeriksi) veressäsi. Ruoansulatuksen hidastuminen auttaa estämään verensokerin nousemisen erittäin korkeaksi aterioiden jälkeen. |
|
Kokeellinen: Käsivarsi B
|
Akarboosi on alfa-glukosidaasin estäjä. Se on yhdiste, joka tunnetaan myös nimillä Glucobay, Precose ja Prandase. Acarbosea käytetään (ruokavalion ja muiden lääkkeiden kanssa) tyypin 2 diabeteksen (tila, jossa elimistö ei käytä insuliinia normaalisti, eikä siksi pysty kontrolloimaan veren sokerin määrää). Akarboosi toimii estämällä α-glukosidaasia, joka hajottaa tärkkelyksen (alias amyloosin) glukoosiksi (sokeriksi) veressäsi. Ruoansulatuksen hidastuminen auttaa estämään verensokerin nousemisen erittäin korkeaksi aterioiden jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monofaasinen glukoosivaste
Aikaikkuna: 120 minuuttia vaihetta kohden, nauhoitettu 4 kertaa 2 viikon aikana.
|
Verensokerin (mg/dl) vaste runsaan hiilihydraattien saannin jälkeen
|
120 minuuttia vaihetta kohden, nauhoitettu 4 kertaa 2 viikon aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuvaikutuksen siedettävyys
Aikaikkuna: Äänitetty 4 kertaa 2 viikon aikana.
|
Sivuvaikutusprofiilin sietokyky (asteikko 0-10) tarkoittaa, että sivuvaikutus ei ole lainkaan tai sietämätön
|
Äänitetty 4 kertaa 2 viikon aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALRx006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .