Effekten og tolerabiliteten af acarbose hos raske individer
Effekten og tolerabiliteten af acarbose hos raske individer: Et prospektivt forsøg med akarbose hos raske individer, der vurderer sikkerhed og effektivitet til at reducere glukosestigninger efter kulhydratforbrug.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48104
- AgelessRx
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-85
- Enhver sex
- Enhver etnicitet
- Interesse for at tage Acarbose off-label
- Godkendt af AgelessRx Medical-teamet til at tage Acarbose
- Villig og teknisk i stand til at bruge og betjene en CGM
- Ejer en CGM-kompatibel telefon
- Relativt godt helbred med kun velbehandlede kroniske sygdomme (hypertension, koronararteriesygdom, type II diabetes osv.) klinisk stabil
- Tilstrækkelig kognitiv funktion til at kunne give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes af enhver art
- Tager metformin eller anden glukosesænkende medicin
- Enhver ukontrolleret endokrin lidelse (skjoldbruskkirtel, bugspytkirtel, binyre osv...)
- Aktiv malignitet af enhver art
- Klinisk relevant nyre- eller nyresygdom eller dysfunktion
- Historie om spiseforstyrrelse
- Tager nogen form for medicin eller har en medicinsk tilstand, der kan forstyrre virkningen af acarbose i CGM-sensoren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm A
|
Acarbose er en alfa-glucosidasehæmmer. Det er en forbindelse også kendt under navnene Glucobay, Precose og Prandase. Acarbose bruges (sammen med diæt og anden medicin) til behandling af type 2-diabetes (tilstand, hvor kroppen ikke bruger insulin normalt og kan derfor ikke kontrollere mængden af sukker i blodet). Acarbose virker ved at blokere α-glucosidase, som nedbryder stivelse (alias amylose) til glukose (sukker) i dit blod. Langsom fordøjelse af mad hjælper med at forhindre, at blodsukkeret stiger meget højt efter måltider. |
|
Eksperimentel: Arm B
|
Acarbose er en alfa-glucosidasehæmmer. Det er en forbindelse også kendt under navnene Glucobay, Precose og Prandase. Acarbose bruges (sammen med diæt og anden medicin) til behandling af type 2-diabetes (tilstand, hvor kroppen ikke bruger insulin normalt og kan derfor ikke kontrollere mængden af sukker i blodet). Acarbose virker ved at blokere α-glucosidase, som nedbryder stivelse (alias amylose) til glukose (sukker) i dit blod. Langsom fordøjelse af mad hjælper med at forhindre, at blodsukkeret stiger meget højt efter måltider. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Monofasisk glukoserespons
Tidsramme: 120 minutter pr. fase, optaget ved 4 separate lejligheder over 2 uger.
|
Blodglukose (mg/dl) respons efter højt kulhydratindtag
|
120 minutter pr. fase, optaget ved 4 separate lejligheder over 2 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tolerabilitet af bivirkning
Tidsramme: Optaget ved 4 separate lejligheder over 2 uger.
|
Tolerance af bivirkningsprofil (skala 0 - 10) angiver ingen bivirkning overhovedet til utålelig
|
Optaget ved 4 separate lejligheder over 2 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ALRx006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .