Effekten och tolerabiliteten av akarbos hos friska individer
Effekten och tolerabiliteten av akarbos hos friska individer: En prospektiv prövning för akarbos hos friska individer som utvärderar säkerhet och effekt för att minska glukosstoppar efter kolhydratkonsumtion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48104
- AgelessRx
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-85
- Vilket sex som helst
- Vilken etnicitet som helst
- Intresse av att ta Acarbose off-label
- Godkänd av AgelessRx Medical-teamet för att ta Acarbose
- Villig och tekniskt kapabel att använda och driva en CGM
- Äg en CGM-kompatibel telefon
- Relativt god hälsa med endast välbehandlade kroniska sjukdomar (hypertoni, kranskärlssjukdom, typ II-diabetes etc.) kliniskt stabila
- Tillräcklig kognitiv funktion för att kunna ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Diabetes av alla slag
- Tar metformin eller någon annan glukossänkande medicin
- Alla okontrollerade endokrina störningar (sköldkörteln, bukspottkörteln, binjurarna, etc...)
- Aktiv malignitet av något slag
- Kliniskt relevant njur- eller njursjukdom eller dysfunktion
- Historik om ätstörningar
- Tar någon medicin eller har något medicinskt tillstånd som kan störa verkan av akarbos i CGM-sensorn
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm A
|
Akarbos är en alfa-glukosidashämmare. Det är en förening som också är känd under namnen Glucobay, Precose och Prandase. Acarbose används (med diet och andra mediciner) för att behandla typ 2-diabetes (tillstånd där kroppen inte använder insulin normalt och kan därför inte kontrollera mängden socker i blodet). Akarbos verkar genom att blockera α-glukosidas, som bryter ner stärkelse (alias amylos) till glukos (socker) till ditt blod. Sakta ner matsmältningen hjälper till att hålla blodsockret från att stiga mycket högt efter måltider. |
|
Experimentell: Arm B
|
Akarbos är en alfa-glukosidashämmare. Det är en förening som också är känd under namnen Glucobay, Precose och Prandase. Acarbose används (med diet och andra mediciner) för att behandla typ 2-diabetes (tillstånd där kroppen inte använder insulin normalt och kan därför inte kontrollera mängden socker i blodet). Akarbos verkar genom att blockera α-glukosidas, som bryter ner stärkelse (alias amylos) till glukos (socker) till ditt blod. Sakta ner matsmältningen hjälper till att hålla blodsockret från att stiga mycket högt efter måltider. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Monofasiskt glukossvar
Tidsram: 120 minuter per fas, inspelad vid 4 separata tillfällen under 2 veckor.
|
Blodsockersvar (mg/dl) efter högt kolhydratintag
|
120 minuter per fas, inspelad vid 4 separata tillfällen under 2 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tolerabilitet av biverkningar
Tidsram: Inspelad vid 4 separata tillfällen under 2 veckor.
|
Tolerans för biverkningsprofilen (skala 0 - 10) som anger ingen biverkning alls till oacceptabla
|
Inspelad vid 4 separata tillfällen under 2 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ALRx006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Acarbose tabletter 50mg
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentAvslutadTuberkulos | Tuberkulos, lungFörenta staterna
-
Kowa Research Institute, Inc.Avslutad
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdOkänd
-
HK inno.N CorporationAvslutadFriskaKorea, Republiken av
-
Shinshu UniversityRekrytering
-
GlaxoSmithKlineAvslutadHjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.Okänd
-
Assuta Hospital SystemsAvslutad
-
Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.RekryteringNonalkoholisk Steatohepatit (NASH)Kina
-
Giovanni CioniAzienda USL Toscana Nord Ovest; Scuola Superiore Sant'Anna di PisaRekryteringMedfödda och förvärvade utvecklingsstörningarItalien