La eficacia y tolerabilidad de la acarbosa en individuos sanos
La eficacia y la tolerabilidad de la acarbosa en individuos sanos: un ensayo prospectivo para la acarbosa en individuos sanos que evalúa la seguridad y la eficacia para reducir los picos de glucosa después del consumo de carbohidratos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
- AgelessRx
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-85
- cualquier sexo
- Cualquier etnia
- Interés en tomar Acarbose fuera de etiqueta
- Aprobado por el equipo médico de AgelessRx para tomar Acarbose
- Dispuesto y técnicamente capaz de usar y operar un CGM
- Tener un teléfono compatible con CGM
- Relativamente buena salud con solo enfermedades crónicas bien manejadas (hipertensión, enfermedad de las arterias coronarias, diabetes tipo II, etc.) clínicamente estable
- Función cognitiva adecuada para poder dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Diabetes de cualquier tipo
- Tomar metformina o cualquier otro medicamento para bajar la glucosa
- Cualquier trastorno endocrino no controlado (tiroideo, pancreático, suprarrenal, etc...)
- Malignidad activa de cualquier tipo.
- Enfermedad o disfunción renal o renal clínicamente relevante
- Historial de trastorno alimentario
- Toma algún medicamento o tiene alguna condición médica que pueda interferir con la acción de la acarbosa del sensor CGM
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo A
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La acarbosa es un inhibidor de la alfa-glucosidasa. Es un compuesto también conocido bajo los nombres de Glucobay, Precose y Prandase. La acarbosa se usa (con la dieta y otros medicamentos) para tratar la diabetes tipo 2 (afección en la que el cuerpo no usa insulina normalmente y por lo tanto no puede controlar la cantidad de azúcar en la sangre). La acarbosa actúa bloqueando la α-glucosidasa, que descompone el almidón (también conocido como amilosa) en glucosa (azúcar) en la sangre. Disminución de la digestión de los alimentos ayuda a evitar que la glucosa en la sangre suba mucho después de las comidas. |
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Experimental: Brazo B
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La acarbosa es un inhibidor de la alfa-glucosidasa. Es un compuesto también conocido bajo los nombres de Glucobay, Precose y Prandase. La acarbosa se usa (con la dieta y otros medicamentos) para tratar la diabetes tipo 2 (afección en la que el cuerpo no usa insulina normalmente y por lo tanto no puede controlar la cantidad de azúcar en la sangre). La acarbosa actúa bloqueando la α-glucosidasa, que descompone el almidón (también conocido como amilosa) en glucosa (azúcar) en la sangre. Disminución de la digestión de los alimentos ayuda a evitar que la glucosa en la sangre suba mucho después de las comidas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta de glucosa monofásica
Periodo de tiempo: 120 minutos por fase, registrados en 4 ocasiones distintas durante 2 semanas.
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Respuesta de glucosa en sangre (mg/dl) después de una ingesta alta de carbohidratos
|
120 minutos por fase, registrados en 4 ocasiones distintas durante 2 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tolerabilidad del efecto secundario
Periodo de tiempo: Grabado en 4 ocasiones distintas durante 2 semanas.
|
Tolerancia del perfil de efectos secundarios (Escala 0 - 10) que denota ningún efecto secundario a intolerable
|
Grabado en 4 ocasiones distintas durante 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALRx006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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