[18F]APN-1607 HCと比較したAD患者のPET

包含基準:

すべての被験者の包含基準:

• 評価を行う前に、書面によるインフォームド コンセントを取得する必要があります。
• -女性の被験者は、医療記録または医師のメモによって、少なくとも1年間（子宮摘出術、両側卵巣摘出術、または卵管結紮による）外科的無菌状態であることが記録されている必要があります。医学的理由）、または出産の可能性がある場合は、バリア避妊法を使用するか、研究期間中禁欲することを約束し、血清および尿妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 出産の可能性のある男性被験者とそのパートナーは、2 つの避妊方法を使用することを確約しなければなりません。そのうちの 1 つはバリア法 (コンドーム) であり、研究期間中は禁欲です。
• 男性被験者は、研究期間中に精子を提供してはなりません。
• -すべての研究手順に参加する意思があり、参加できる。

健康な被験者の包含基準：

• -スクリーニング時および[18F]APN-1607イメージング訪問の報告時に、身体検査、検査室プロファイル、VS、またはECGで臨床的に関連する所見がなく、医学的に健康です。
• -神経心理学的バッテリーに基づいており、治験責任医師が判断した認知障害はありません。
• 早期発症ADまたは認知症に関連する他の神経疾患の第1度家族歴はありません（65歳より前）。

MCIの被験者の包含基準:

• 評価を行う前に、書面によるインフォームド コンセントを取得する必要があります。
• -認知症の診断を正当化するのに十分な機能障害の欠如を含む、NIA-AA基準によるMCIのすべての臨床基準を満たす必要があります。

AD患者の包含基準:

• -NIA-AA基準によるAD認知症の診断を受けており、日常生活動作の重大な障害が含まれています。
• ADの対症療法のために服用する薬は、スクリーニング前の30日間、および神経心理学的バッテリーの完了まで安定していなければなりません。

除外基準:

すべての被験者の除外基準:

• -アルコールまたは薬物乱用の現在または以前の履歴（過去10年以内）。
• -[18F]APN-1607またはその賦形剤に対する既知の過敏症。
• -臨床的に重要な活動中または不安定な医学的疾患、または研究期間中の計画された外科的処置。 -過去3年以内に活動性疾患の証拠がなく、進行中の医学的または外科的治療がない場合を除き、癌の病歴（非黒色腫皮膚癌または安定した局所前立腺癌を除く）。
• 臨床的に重大な異常、または臨床的に重大な不安定な医学的疾患の病歴または証拠を伴う臨床検査。
• -この臨床研究への参加から予想される放射線被ばくに加えて、昨年の他の研究プロトコルまたは臨床ケアへの以前の参加、放射線被ばくが地域のガイドラインを超えるようなもの。
• 妊娠中、授乳中または授乳中。
• 繰り返しの静脈穿刺には不適切な静脈。
• インプラント、またはMRIでの閉所恐怖症の病歴。