[18F]APN-1607 PET u pacjentów z AD w porównaniu z HC

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia dla wszystkich przedmiotów:

• Przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek oceny należy uzyskać pisemną świadomą zgodę.
• Kobiety muszą być udokumentowane w dokumentacji medycznej lub zaświadczeniu lekarskim, że są chirurgicznie bezpłodne (za pomocą histerektomii, obustronnego wycięcia jajników lub podwiązania jajowodów) lub po menopauzie przez co najmniej 1 rok (tj. 12 kolejnych miesięcy bez miesiączki bez alternatywy) ze względów medycznych) lub, jeśli są w wieku rozrodczym, muszą zobowiązać się do stosowania mechanicznej metody antykoncepcji lub do abstynencji na czas trwania badania oraz muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy i moczu.
• Mężczyźni i ich partnerki w wieku rozrodczym muszą zobowiązać się do stosowania dwóch metod antykoncepcji, z których jedną jest metoda mechaniczna (tj. prezerwatywa), lub do abstynencji podczas trwania badania.
• Osobom płci męskiej nie wolno oddawać nasienia w czasie trwania badania.
• Chęć i możliwość uczestniczenia we wszystkich procedurach badawczych.

Kryteria włączenia dla osób zdrowych:

• Zdrowy z medycznego punktu widzenia, bez istotnych klinicznie wyników badania fizykalnego, profili laboratoryjnych, VS lub EKG podczas badania przesiewowego i po zgłoszeniu się na wizytę obrazową [18F]APN-1607.
• Brak upośledzenia funkcji poznawczych na podstawie baterii neuropsychologicznej i według oceny badacza.
• Brak wywiadu rodzinnego pierwszego stopnia w kierunku AD o wczesnym początku lub innej choroby neurologicznej związanej z otępieniem (przed 65 rokiem życia).

Kryteria włączenia dla pacjentów z MCI:

• Przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek oceny należy uzyskać pisemną świadomą zgodę.
• Musi spełniać wszystkie kryteria kliniczne MCI zgodnie z kryteriami NIA-AA, w tym brak upośledzenia czynnościowego wystarczającego do rozpoznania demencji.

Kryteria włączenia dla pacjentów z AD:

• Ma rozpoznanie otępienia związanego z chA zgodnie z kryteriami NIA-AA, w tym znaczne upośledzenie czynności życia codziennego.
• Leki przyjmowane w leczeniu objawowym AZS muszą być stabilne przez 30 dni przed badaniem przesiewowym i do zakończenia baterii neuropsychologicznej.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia dla wszystkich przedmiotów:

• Obecna lub wcześniejsza historia (w ciągu ostatnich 10 lat) nadużywania alkoholu lub narkotyków.
• Znana nadwrażliwość na [18F]APN-1607 lub jego substancje pomocnicze.
• Klinicznie istotna czynna lub niestabilna choroba medyczna lub planowane zabiegi chirurgiczne w okresie badania. Historia choroby nowotworowej (innej niż nieczerniakowy rak skóry lub stabilny, miejscowy rak prostaty), chyba że w ciągu ostatnich 3 lat nie występowała czynna choroba i nie stosowano leczenia zachowawczego lub chirurgicznego.
• Testy laboratoryjne z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami lub wywiadem lub dowodem klinicznie istotnej niestabilnej choroby medycznej.
• Wcześniejsze uczestnictwo w innych protokołach badawczych lub opiece klinicznej w ciągu ostatniego roku oprócz narażenia na promieniowanie spodziewane w związku z udziałem w tym badaniu klinicznym, tak że narażenie na promieniowanie przekracza lokalne wytyczne.
• Ciąża, karmienie piersią lub karmienie piersią.
• Nieodpowiednie żyły do ​​wielokrotnego nakłucia żyły.
• Implanty, czyli historia klaustrofobii w MRI.