[18F]APN-1607 PET en sujetos con EA en comparación con HC

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión para todas las materias:

• Se debe obtener el consentimiento informado por escrito antes de realizar cualquier evaluación.
• Los sujetos femeninos deben estar documentados mediante registros médicos o una nota del médico para ser quirúrgicamente estériles (mediante histerectomía, ooforectomía bilateral o ligadura de trompas) o posmenopáusicas durante al menos 1 año (es decir, 12 meses consecutivos sin menstruación sin una alternativa). causa médica) o, si están en edad fértil, deben comprometerse a usar un método anticonceptivo de barrera o a la abstinencia durante la duración del estudio y deben tener pruebas de embarazo en suero y orina negativas.
• Los sujetos masculinos y sus parejas en edad fértil deben comprometerse con el uso de dos métodos anticonceptivos, uno de los cuales es un método de barrera (p. ej., preservativo), o con la abstinencia durante la duración del estudio.
• Los sujetos masculinos no deben donar esperma durante la duración del estudio.
• Dispuesto y capaz de participar en todos los procedimientos del estudio.

Criterios de inclusión para sujetos sanos:

• Médicamente sano sin hallazgos clínicamente relevantes en el examen físico, perfiles de laboratorio, VS o ECG en la selección y al presentarse para la visita de imágenes [18F]APN-1607.
• Sin deterioro cognitivo basado en la batería neuropsicológica y según lo juzgado por el investigador.
• Sin antecedentes familiares de primer grado de EA de inicio temprano u otra enfermedad neurológica asociada con demencia (antes de los 65 años).

Criterios de inclusión para sujetos con DCL:

• Se debe obtener el consentimiento informado por escrito antes de realizar cualquier evaluación.
• Debe cumplir con todos los criterios clínicos para MCI según los criterios NIA-AA, incluida la falta de deterioro funcional suficiente para justificar un diagnóstico de demencia.

Criterios de inclusión para sujetos con EA:

• Tiene un diagnóstico de demencia por EA de acuerdo con los criterios NIA-AA, incluido el deterioro significativo de las actividades de la vida diaria.
• Los medicamentos tomados para el tratamiento sintomático de la EA deben haber sido estables durante 30 días antes de la selección y hasta completar la batería neuropsicológica.

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión para todas las materias:

• Antecedentes actuales o previos (dentro de los últimos 10 años) de abuso de alcohol o drogas.
• Hipersensibilidad conocida a [18F]APN-1607 o sus excipientes.
• Enfermedad médica activa o inestable clínicamente significativa o procedimientos quirúrgicos planificados durante el período de estudio. Historial de cáncer (que no sea cáncer de piel no melanoma o cáncer de próstata local estable), a menos que no haya evidencia de enfermedad activa en los últimos 3 años y sin tratamiento médico o quirúrgico en curso.
• Pruebas de laboratorio con anormalidades clínicamente significativas o antecedentes o evidencia de enfermedad médica inestable clínicamente significativa.
• Participación previa en otros protocolos de investigación o atención clínica en el último año además de la exposición a la radiación que se espera de la participación en este estudio clínico, de modo que la exposición a la radiación supere las pautas locales.
• Embarazadas, lactantes o lactantes.
• Venas inadecuadas para venopunción repetida.
• Implantes, o antecedentes de claustrofobia en resonancia magnética.