[18F] ПЭТ с APN-1607 у пациентов с AD по сравнению с HC

Критерии включения:

Критерии включения для всех предметов:

• Перед проведением любой оценки необходимо получить письменное информированное согласие.
• Субъекты женского пола должны быть задокументированы медицинскими записями или справками врача о том, что они либо хирургически стерильны (путем гистерэктомии, двусторонней овариэктомии или перевязки маточных труб), либо находятся в постменопаузе в течение по крайней мере 1 года (т. е. 12 месяцев подряд без менструаций без альтернативы). медицинской причине) или, если они имеют детородный потенциал, должны взять на себя обязательство использовать метод барьерной контрацепции или воздержание на время исследования и должны иметь отрицательные результаты тестов на беременность в сыворотке и моче.
• Субъекты мужского пола и их партнеры, способные к деторождению, должны использовать два метода контрацепции, одним из которых является барьерный метод (т. е. презерватив), или воздержание на время исследования.
• Субъекты мужского пола не должны сдавать сперму на время исследования.
• Желание и возможность участвовать во всех процедурах обучения.

Критерии включения для здоровых субъектов:

• Здоров с медицинской точки зрения без клинически значимых результатов физического осмотра, лабораторных профилей, VS или ЭКГ при скрининге и при отчете о визите для визуализации [18F] APN-1607.
• Отсутствие когнитивных нарушений на основе нейропсихологических тестов и по оценке исследователя.
• Отсутствие семейного анамнеза первой степени по раннему развитию атопического дерматита или других неврологических заболеваний, связанных с деменцией (до 65 лет).

Критерии включения для субъектов с MCI:

• Перед проведением любой оценки необходимо получить письменное информированное согласие.
• Должен соответствовать всем клиническим критериям MCI в соответствии с критериями NIA-AA, включая отсутствие функциональных нарушений, достаточных для постановки диагноза деменции.

Критерии включения для субъектов с AD:

• Имеет диагноз деменции при БА в соответствии с критериями NIA-AA, включая значительное нарушение жизнедеятельности.
• Лекарства, принимаемые для симптоматического лечения БА, должны быть стабильными в течение 30 дней до скрининга и завершения нейропсихологической батареи.

Критерий исключения:

Критерии исключения для всех предметов:

• Текущая или предшествующая история (в течение последних 10 лет) злоупотребления алкоголем или наркотиками.
• Известная гиперчувствительность к [18F]APN-1607 или его вспомогательным веществам.
• Клинически значимые активные или нестабильные медицинские заболевания или запланированные хирургические вмешательства в течение периода исследования. Рак в анамнезе (кроме немеланомного рака кожи или стабильного локального рака предстательной железы), за исключением случаев отсутствия признаков активного заболевания в течение последних 3 лет и отсутствия проводимого медикаментозного или хирургического лечения.
• Лабораторные тесты с клинически значимыми отклонениями или историей или доказательствами клинически значимого нестабильного соматического заболевания.
• Предыдущее участие в других протоколах исследований или клиническая помощь в течение последнего года в дополнение к радиационному облучению, ожидаемому от участия в этом клиническом исследовании, так что радиационное облучение превышает местные нормы.
• Беременные, кормящие или кормящие грудью.
• Непригодные вены для повторной венепункции.
• Имплантаты, или История клаустрофобии на МРТ.