[18F]APN-1607 PET i forsøgspersoner med AD sammenlignet med HC

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for alle emner:

• Der skal indhentes skriftligt informeret samtykke, før der foretages en vurdering.
• Kvindelige forsøgspersoner skal dokumenteres ved medicinske journaler eller lægeerklæring for at være enten kirurgisk sterile (ved hjælp af hysterektomi, bilateral ooforektomi eller tubal ligering) eller postmenopausale i mindst 1 år (dvs. 12 på hinanden følgende måneder uden menstruation uden et alternativt alternativ). medicinsk årsag) eller, hvis de er i den fødedygtige alder, skal forpligte sig til at bruge en barrierepræventionsmetode eller til afholdenhed i hele undersøgelsens varighed og skal have negative serum- og uringraviditetstests.
• Mandlige forsøgspersoner og deres partnere i den fødedygtige alder skal forpligte sig til at bruge to præventionsmetoder, hvoraf den ene er en barrieremetode (dvs. kondom), eller til afholdenhed i undersøgelsens varighed.
• Mandlige forsøgspersoner må ikke donere sæd i undersøgelsens varighed.
• Villig og i stand til at deltage i alle undersøgelsesprocedurer.

Inklusionskriterier for raske forsøgspersoner:

• Medicinsk rask uden klinisk relevante fund på fysisk undersøgelse, laboratorieprofiler, VS eller EKG ved screening og ved indberetning til [18F]APN-1607 billedbehandlingsbesøg.
• Ingen kognitiv svækkelse baseret på neuropsykologisk batteri og som vurderet af investigator.
• Ingen førstegrads familiehistorie med tidligt debuterende AD eller anden neurologisk sygdom forbundet med demens (før 65 år).

Inklusionskriterier for forsøgspersoner med MCI:

• Der skal indhentes skriftligt informeret samtykke, før der foretages en vurdering.
• Skal opfylde alle de kliniske kriterier for MCI i henhold til NIA-AA kriterier, inklusive mangel på funktionsnedsættelse, der er tilstrækkelig til at berettige en diagnose af demens.

Inklusionskriterier for forsøgspersoner med AD:

• Har diagnosen AD demens i henhold til NIA-AA kriterier, herunder betydelig svækkelse af dagligdagens aktiviteter.
• Medicin taget til symptomatisk behandling af AD skal have været stabil i 30 dage før screening og gennem færdiggørelse af det neuropsykologiske batteri.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for alle emner:

• Aktuel eller tidligere historie (inden for de sidste 10 år) med alkohol- eller stofmisbrug.
• Kendt overfølsomhed over for [18F]APN-1607 eller dets hjælpestoffer.
• Klinisk signifikant aktiv eller ustabil medicinsk sygdom eller planlagte kirurgiske indgreb i undersøgelsesperioden. Anamnese med kræft (bortset fra non-melanom hudkræft eller stabil, lokal prostatacancer), medmindre der ikke er tegn på aktiv sygdom inden for de sidste 3 år og uden igangværende medicinsk eller kirurgisk behandling.
• Laboratorieundersøgelser med klinisk signifikante abnormiteter eller en historie eller tegn på klinisk signifikant ustabil medicinsk sygdom.
• Forudgående deltagelse i andre forskningsprotokoller eller klinisk behandling inden for det sidste år ud over den forventede strålingseksponering ved deltagelse i dette kliniske studie, således at strålingseksponeringen overstiger lokale retningslinjer.
• Gravid, ammende eller ammende.
• Uegnede vener til gentagen venepunktur.
• Implantater eller historie med klaustrofobi i MR.