[18F]APN-1607 PET bij proefpersonen met AD in vergelijking met HC

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor alle vakken:

• Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden verkregen voordat een beoordeling wordt uitgevoerd.
• Vrouwelijke proefpersonen moeten worden gedocumenteerd door middel van medische dossiers of een verklaring van een arts dat ze ofwel chirurgisch steriel zijn (door middel van hysterectomie, bilaterale ovariëctomie of afbinden van de eileiders) ofwel postmenopauzaal zijn gedurende ten minste 1 jaar (d.w.z. 12 opeenvolgende maanden zonder menstruatie zonder alternatief medische oorzaak) of, als ze zwanger kunnen worden, zich verplichten tot het gebruik van een barrière-anticonceptiemethode of tot onthouding tijdens de duur van het onderzoek en moeten de zwangerschapstesten in serum en urine negatief zijn.
• Mannelijke proefpersonen en hun partners in de vruchtbare leeftijd moeten zich verplichten tot het gebruik van twee anticonceptiemethoden, waarvan er één een barrièremethode is (dwz condoom), of tot onthouding gedurende de duur van het onderzoek.
• Mannelijke proefpersonen mogen tijdens de duur van het onderzoek geen sperma doneren.
• Bereid en in staat om deel te nemen aan alle studieprocedures.

Inclusiecriteria voor gezonde proefpersonen:

• Medisch gezond zonder klinisch relevante bevindingen bij lichamelijk onderzoek, laboratoriumprofielen, VS of ECG bij screening en bij rapportage voor het [18F]APN-1607 Imaging Visit.
• Geen cognitieve stoornissen op basis van neuropsychologische batterij en zoals beoordeeld door de onderzoeker.
• Geen eerstegraads familiegeschiedenis van Alzheimer met vroege aanvang of andere neurologische ziekte geassocieerd met dementie (vóór de leeftijd van 65 jaar).

Inclusiecriteria voor proefpersonen met MCI:

• Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden verkregen voordat een beoordeling wordt uitgevoerd.
• Moet voldoen aan alle klinische criteria voor MCI volgens NIA-AA-criteria, inclusief gebrek aan functionele beperkingen die voldoende zijn om een ​​diagnose van dementie te rechtvaardigen.

Inclusiecriteria voor proefpersonen met AD:

• Heeft een diagnose van AD-dementie volgens NIA-AA-criteria, waaronder een significante beperking van activiteiten van het dagelijks leven.
• Medicijnen die worden ingenomen voor de symptomatische behandeling van AD moeten stabiel zijn geweest gedurende 30 dagen voorafgaand aan de screening en na voltooiing van de neuropsychologische batterij.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria voor alle onderwerpen:

• Huidige of eerdere geschiedenis (in de afgelopen 10 jaar) van alcohol- of drugsmisbruik.
• Bekende overgevoeligheid voor [18F]APN-1607 of zijn hulpstoffen.
• Klinisch significante actieve of onstabiele medische ziekte of geplande chirurgische ingrepen tijdens de onderzoeksperiode. Voorgeschiedenis van kanker (anders dan niet-melanome huidkanker of stabiele, lokale prostaatkanker), tenzij er geen bewijs is van actieve ziekte in de afgelopen 3 jaar en zonder lopende medische of chirurgische therapie.
• Laboratoriumtesten met klinisch significante afwijkingen of een geschiedenis of bewijs van klinisch significante onstabiele medische ziekte.
• Voorafgaande deelname aan andere onderzoeksprotocollen of klinische zorg in het afgelopen jaar naast de verwachte blootstelling aan straling van deelname aan deze klinische studie, zodanig dat blootstelling aan straling de lokale richtlijnen overschrijdt.
• Zwanger, borstvoeding gevend of borstvoeding gevend.
• Ongeschikte aderen voor herhaalde venapunctie.
• Implantaten of geschiedenis van claustrofobie in MRI.