[18F]APN-1607 PET in soggetti con AD rispetto a HC

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione per tutti i soggetti:

• Il consenso informato scritto deve essere ottenuto prima che venga eseguita qualsiasi valutazione.
• I soggetti di sesso femminile devono essere documentati da cartelle cliniche o nota del medico per essere chirurgicamente sterili (mediante isterectomia, ovariectomia bilaterale o legatura delle tube) o in post-menopausa da almeno 1 anno (ovvero, 12 mesi consecutivi senza mestruazioni senza un'alternativa causa medica) o, se sono in età fertile, devono impegnarsi a utilizzare un metodo contraccettivo di barriera o all'astinenza per la durata dello studio e devono avere test di gravidanza su siero e urine negativi.
• I soggetti di sesso maschile ei loro partner in età fertile devono impegnarsi all'uso di due metodi di contraccezione, uno dei quali è un metodo di barriera (ad es. Preservativo) o all'astinenza per la durata dello studio.
• I soggetti di sesso maschile non devono donare sperma per la durata dello studio.
• Disponibilità e capacità di partecipare a tutte le procedure di studio.

Criteri di inclusione per soggetti sani:

• Sano dal punto di vista medico senza riscontri clinicamente rilevanti su esame fisico, profili di laboratorio, VS o ECG allo screening e al momento della segnalazione per la visita di imaging [18F] APN-1607.
• Nessun deterioramento cognitivo basato sulla batteria neuropsicologica e come giudicato dall'investigatore.
• Nessuna storia familiare di primo grado di AD ad esordio precoce o altra malattia neurologica associata a demenza (prima dei 65 anni).

Criteri di inclusione per soggetti con MCI:

• Il consenso informato scritto deve essere ottenuto prima che venga eseguita qualsiasi valutazione.
• Deve soddisfare tutti i criteri clinici per MCI secondo i criteri NIA-AA, inclusa la mancanza di compromissione funzionale sufficiente a giustificare una diagnosi di demenza.

Criteri di inclusione per soggetti con AD:

• - Ha una diagnosi di demenza AD secondo i criteri NIA-AA, inclusa una significativa compromissione delle attività della vita quotidiana.
• I farmaci assunti per il trattamento sintomatico dell'AD devono essere rimasti stabili per 30 giorni prima dello screening e fino al completamento della batteria neuropsicologica.

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione per tutti i soggetti:

• Storia attuale o precedente (negli ultimi 10 anni) di abuso di alcol o droghe.
• Ipersensibilità nota al [18F]APN-1607 o ai suoi eccipienti.
• - Malattia medica attiva o instabile clinicamente significativa o procedure chirurgiche pianificate durante il periodo di studio. Storia di cancro (diverso da tumori cutanei non melanoma o carcinoma prostatico locale stabile), a meno che non vi siano segni di malattia attiva negli ultimi 3 anni e senza terapia medica o chirurgica in corso.
• Test di laboratorio con anomalie clinicamente significative o anamnesi o evidenza di malattia medica instabile clinicamente significativa.
• Precedente partecipazione ad altri protocolli di ricerca o cure cliniche nell'ultimo anno oltre all'esposizione alle radiazioni prevista dalla partecipazione a questo studio clinico, in modo tale che l'esposizione alle radiazioni superi le linee guida locali.
• Incinta, allattamento o allattamento.
• Vene inadatte per puntura venosa ripetuta.
• Impianti o storia di claustrofobia nella risonanza magnetica.