[18F]APN-1607 PET bei Patienten mit AD im Vergleich zu HC

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für alle Fächer:

• Vor der Durchführung einer Bewertung muss eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt werden.
• Weibliche Probanden müssen durch Krankenakten oder ärztliches Attest dokumentiert werden, um entweder chirurgisch steril (durch Hysterektomie, bilaterale Ovarektomie oder Tubenligatur) oder seit mindestens 1 Jahr (d. h. 12 aufeinanderfolgende Monate ohne Menstruation ohne Alternative) postmenopausal zu sein medizinischen Grund) oder, wenn sie im gebärfähigen Alter sind, sich verpflichten müssen, für die Dauer der Studie eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anzuwenden oder abstinent zu sein und negative Serum- und Urin-Schwangerschaftstests haben müssen.
• Männliche Probanden und ihre Partner im gebärfähigen Alter müssen sich zur Anwendung von zwei Verhütungsmethoden, von denen eine eine Barrieremethode (dh Kondom) ist, oder zur Abstinenz während der Studiendauer verpflichten.
• Männliche Probanden dürfen während der Studiendauer kein Sperma spenden.
• Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme an allen Studienverfahren.

Einschlusskriterien für gesunde Probanden:

• Medizinisch gesund ohne klinisch relevanten Befund bei körperlicher Untersuchung, Laborprofilen, VS oder EKG beim Screening und bei der Meldung für den [18F]APN-1607-Bildgebungsbesuch.
• Keine kognitive Beeinträchtigung basierend auf neuropsychologischer Batterie und wie vom Ermittler beurteilt.
• Keine Familienanamnese ersten Grades von AD im Frühstadium oder einer anderen neurologischen Erkrankung im Zusammenhang mit Demenz (vor dem 65. Lebensjahr).

Einschlusskriterien für Fächer mit MCI:

• Vor der Durchführung einer Bewertung muss eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt werden.
• Muss alle klinischen Kriterien für MCI gemäß den NIA-AA-Kriterien erfüllen, einschließlich des Fehlens einer funktionellen Beeinträchtigung, die ausreicht, um eine Demenzdiagnose zu rechtfertigen.

Einschlusskriterien für Probanden mit AD:

• Hat eine Diagnose von AD-Demenz gemäß NIA-AA-Kriterien, einschließlich erheblicher Beeinträchtigung der Aktivitäten des täglichen Lebens.
• Medikamente, die zur symptomatischen Behandlung von AD eingenommen werden, müssen 30 Tage vor dem Screening und bis zum Abschluss der neuropsychologischen Batterie stabil gewesen sein.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für alle Fächer:

• Aktuelle oder Vorgeschichte (innerhalb der letzten 10 Jahre) von Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen [18F]APN-1607 oder seine Hilfsstoffe.
• Klinisch signifikante aktive oder instabile medizinische Erkrankung oder geplante chirurgische Eingriffe während des Studienzeitraums. Vorgeschichte von Krebs (außer nicht-melanozytärem Hautkrebs oder stabilem, lokalem Prostatakrebs), es sei denn, es gibt keine Hinweise auf eine aktive Erkrankung innerhalb der letzten 3 Jahre und ohne laufende medizinische oder chirurgische Therapie.
• Labortests mit klinisch signifikanten Anomalien oder einer Vorgeschichte oder Anzeichen einer klinisch signifikanten instabilen medizinischen Erkrankung.
• Vorherige Teilnahme an anderen Forschungsprotokollen oder klinischer Versorgung im letzten Jahr zusätzlich zu der Strahlenbelastung, die durch die Teilnahme an dieser klinischen Studie erwartet wird, so dass die Strahlenbelastung die lokalen Richtlinien überschreitet.
• Schwanger, stillend oder stillend.
• Ungeeignete Venen für wiederholte Venenpunktionen.
• Implantate oder Klaustrophobie in der MRT.