[18F]APN-1607 PET chez les sujets atteints de MA par rapport aux HC

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion pour tous les sujets :

• Un consentement éclairé écrit doit être obtenu avant toute évaluation.
• Les sujets féminins doivent être documentés par des dossiers médicaux ou une note du médecin pour être chirurgicalement stériles (au moyen d'une hystérectomie, d'une ovariectomie bilatérale ou d'une ligature des trompes) ou post-ménopausées depuis au moins 1 an (c'est-à-dire 12 mois consécutifs sans règles sans alternative cause médicale) ou, si elles sont en âge de procréer, doivent s'engager à utiliser une méthode de contraception barrière ou à l'abstinence pendant la durée de l'étude et doivent avoir des tests de grossesse sériques et urinaires négatifs.
• Les sujets masculins et leurs partenaires en âge de procréer doivent s'engager à utiliser deux méthodes de contraception, dont l'une est une méthode barrière (c'est-à-dire le préservatif), ou à s'abstenir pendant la durée de l'étude.
• Les sujets masculins ne doivent pas donner de sperme pendant la durée de l'étude.
• Volonté et capable de participer à toutes les procédures d'étude.

Critères d'inclusion pour les sujets sains :

• Médicalement en bonne santé sans résultat cliniquement pertinent lors de l'examen physique, des profils de laboratoire, du VS ou de l'ECG lors du dépistage et lors de la déclaration pour la visite d'imagerie [18F]APN-1607.
• Aucune déficience cognitive basée sur la batterie neuropsychologique et jugée par l'investigateur.
• Aucun antécédent familial au premier degré de MA précoce ou d'autre maladie neurologique associée à la démence (avant 65 ans).

Critères d'inclusion pour les sujets atteints de MCI :

• Un consentement éclairé écrit doit être obtenu avant toute évaluation.
• Doit répondre à tous les critères cliniques du MCI selon les critères NIA-AA, y compris l'absence de déficience fonctionnelle suffisante pour justifier un diagnostic de démence.

Critères d'inclusion pour les sujets atteints de MA :

• A un diagnostic de démence AD ​​selon les critères NIA-AA, y compris une altération significative des activités de la vie quotidienne.
• Les médicaments pris pour le traitement symptomatique de la MA doivent avoir été stables pendant 30 jours avant le dépistage et jusqu'à la fin de la batterie neuropsychologique.

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion pour tous les sujets :

• Antécédents actuels ou antérieurs (au cours des 10 dernières années) d'abus d'alcool ou de drogues.
• Hypersensibilité connue au [18F]APN-1607 ou à ses excipients.
• Maladie médicale active ou instable cliniquement significative ou interventions chirurgicales planifiées au cours de la période d'étude. Antécédents de cancer (autres que les cancers de la peau autres que les mélanomes ou les cancers de la prostate locaux stables), sauf en l'absence de signes de maladie active au cours des 3 dernières années et sans traitement médical ou chirurgical en cours.
• Tests de laboratoire présentant des anomalies cliniquement significatives ou des antécédents ou des preuves de maladie médicale instable cliniquement significative.
• Participation antérieure à d'autres protocoles de recherche ou soins cliniques au cours de la dernière année en plus de l'exposition aux rayonnements attendue de la participation à cette étude clinique, de sorte que l'exposition aux rayonnements dépasse les directives locales.
• Enceinte, allaitante ou allaitante.
• Veines inadaptées aux ponctions veineuses répétées.
• Implants, ou antécédent de claustrophobie en IRM.