[18F]APN-1607 PET i ämnen med AD jämfört med HC

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för alla ämnen:

• Skriftligt informerat samtycke måste erhållas innan någon bedömning görs.
• Kvinnliga försökspersoner måste dokumenteras genom medicinska journaler eller läkarintyg för att vara antingen kirurgiskt sterila (genom hysterektomi, bilateral ooforektomi eller tubal ligering) eller postmenopausala i minst 1 år (dvs. 12 månader i följd utan mens utan alternativ medicinsk orsak) eller, om de är i fertil ålder, måste förbinda sig att använda en barriärpreventivmetod eller till avhållsamhet under studiens varaktighet och måste ha negativa serum- och uringraviditetstester.
• Manliga försökspersoner och deras partners i fertil ålder måste förbinda sig att använda två preventivmetoder, varav den ena är en barriärmetod (dvs. kondom), eller till avhållsamhet under studietiden.
• Manliga försökspersoner får inte donera spermier under studietiden.
• Vill och kan delta i alla studieprocesser.

Inklusionskriterier för friska ämnen:

• Medicinskt frisk utan kliniskt relevanta fynd vid fysisk undersökning, laboratorieprofiler, VS eller EKG vid screening och vid rapportering för [18F]APN-1607 avbildningsbesök.
• Ingen kognitiv funktionsnedsättning baserat på neuropsykologiskt batteri och enligt utredarens bedömning.
• Ingen första gradens familjehistoria av tidig debut av AD eller annan neurologisk sjukdom associerad med demens (före 65 års ålder).

Inklusionskriterier för försökspersoner med MCI:

• Skriftligt informerat samtycke måste erhållas innan någon bedömning görs.
• Måste uppfylla alla kliniska kriterier för MCI enligt NIA-AA-kriterier, inklusive brist på funktionsnedsättning som är tillräcklig för att motivera en demensdiagnos.

Inklusionskriterier för försökspersoner med AD:

• Har diagnosen AD demens enligt NIA-AA-kriterier, inklusive betydande försämring av dagliga aktiviteter.
• Läkemedel som tas för symptomatisk behandling av AD måste ha varit stabila i 30 dagar före screening och genom att det neuropsykologiska batteriet slutförts.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för alla ämnen:

• Aktuell eller tidigare historia (inom de senaste 10 åren) av alkohol- eller drogmissbruk.
• Känd överkänslighet mot [18F]APN-1607 eller dess hjälpämnen.
• Kliniskt signifikant aktiv eller instabil medicinsk sjukdom eller planerade kirurgiska ingrepp under studieperioden. Historik av cancer (annat än icke-melanom hudcancer eller stabil, lokal prostatacancer), såvida inte bevis på aktiv sjukdom under de senaste 3 åren och utan pågående medicinsk eller kirurgisk behandling.
• Laboratorietester med kliniskt signifikanta abnormiteter eller en historia eller tecken på kliniskt signifikant instabil medicinsk sjukdom.
• Tidigare deltagande i andra forskningsprotokoll eller klinisk vård under det senaste året utöver den strålexponering som förväntas från deltagande i denna kliniska studie, så att strålningsexponeringen överstiger lokala riktlinjer.
• Gravid, ammande eller ammande.
• Olämpliga vener för upprepad venpunktion.
• Implantat, eller historia av klaustrofobi vid MRT.