[18F]APN-1607 PET em indivíduos com AD em comparação com HC

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão para todas as disciplinas:

• O consentimento informado por escrito deve ser obtido antes de qualquer avaliação ser realizada.
• Indivíduos do sexo feminino devem ser documentados por registros médicos ou atestados médicos para serem cirurgicamente estéreis (por meio de histerectomia, ooforectomia bilateral ou laqueadura tubária) ou pós-menopausa por pelo menos 1 ano (ou seja, 12 meses consecutivos sem menstruação sem alternativa causa médica) ou, se tiverem potencial para engravidar, devem comprometer-se a usar um método contraceptivo de barreira ou abstinência durante o estudo e devem ter testes de gravidez de soro e urina negativos.
• Indivíduos do sexo masculino e seus parceiros com potencial para engravidar devem se comprometer com o uso de dois métodos contraceptivos, um dos quais é um método de barreira (ou seja, preservativo), ou abstinência durante o estudo.
• Indivíduos do sexo masculino não devem doar esperma durante a duração do estudo.
• Disposto e capaz de participar de todos os procedimentos do estudo.

Critérios de inclusão para indivíduos saudáveis:

• Clinicamente saudável, sem achados clinicamente relevantes no exame físico, perfis laboratoriais, VS ou ECG na triagem e no relatório para a visita de imagem [18F]APN-1607.
• Sem comprometimento cognitivo com base na bateria neuropsicológica e conforme julgado pelo Investigador.
• Sem história familiar de primeiro grau de DA precoce ou outra doença neurológica associada à demência (antes dos 65 anos).

Critérios de inclusão para indivíduos com MCI:

• O consentimento informado por escrito deve ser obtido antes de qualquer avaliação ser realizada.
• Deve atender a todos os critérios clínicos para MCI de acordo com os critérios da NIA-AA, incluindo falta de comprometimento funcional suficiente para justificar o diagnóstico de demência.

Critérios de inclusão para indivíduos com DA:

• Tem um diagnóstico de demência DA de acordo com os critérios da NIA-AA, incluindo comprometimento significativo das atividades da vida diária.
• Os medicamentos tomados para tratamento sintomático da DA devem estar estáveis ​​por 30 dias antes da triagem e até a conclusão da bateria neuropsicológica.

Critério de exclusão:

Critérios de Exclusão para Todos os Sujeitos:

• Histórico atual ou anterior (nos últimos 10 anos) de abuso de álcool ou drogas.
• Hipersensibilidade conhecida a [18F]APN-1607 ou seus excipientes.
• Doença clínica ativa ou instável clinicamente significativa ou procedimentos cirúrgicos planejados durante o período do estudo. História de câncer (exceto câncer de pele não melanoma ou câncer de próstata local estável), a menos que sem evidência de doença ativa nos últimos 3 anos e sem terapia médica ou cirúrgica em andamento.
• Exames laboratoriais com anormalidades clinicamente significativas ou história ou evidência de doença clínica instável clinicamente significativa.
• Participação prévia em outros protocolos de pesquisa ou atendimento clínico no último ano, além da exposição à radiação esperada da participação neste estudo clínico, de modo que a exposição à radiação exceda as diretrizes locais.
• Grávida, lactante ou lactante.
• Veias inadequadas para punção venosa repetida.
• Implantes ou história de claustrofobia em ressonância magnética.