Blender バイオマーカー: 酸化ストレスおよび臓器損傷に対する酸素投与の影響を評価するための BLENDER サブスタディ
調査の概要
詳細な説明
体外膜酸素療法 (ECMO) は、重度の心不全および呼吸不全の患者に使用される心肺補助装置であり、非常に高い酸素圧にさらされるリスクが高くなります。 高酸素症 (動脈血酸素 > 100mmHg) は、活性酸素種 (ROS) の生成につながる可能性があります。 ROSの過剰産生と抗酸化化合物の枯渇は酸化ストレスと呼ばれ、炎症、組織損傷、細胞死を引き起こします。 ROS の産生と終末器官の機能不全との相互関係は複雑であり、不明なままです。 酸化ストレス、炎症メディエーター、および組織損傷のマーカーの変化のタイミングのより詳細な評価は、プロセスを理解し、潜在的に治療標的を特定するために保証されています。
BLENDER 試験は、ECMO 中の保守的な酸素戦略が ICU 滞在期間を短縮し、リベラルな酸素戦略と比較して患者の転帰を改善するかどうかを判断するための、ECMO 患者を対象とした多施設共同試験です。 現在、さまざまな酸素濃度にさらされたときに ECMO を使用している患者に発生する根本的な病態生理学的変化を調べた研究はありません。 そのため、BLENDER 研究は、高酸素が ECMO を受けている患者の組織損傷を引き起こす可能性があるメカニズムを理解するためのユニークな機会を表しています。 このネストされた研究は、ECMO 中の高酸素への曝露が酸化ストレスの増加をもたらすかどうか、およびこれが組織損傷および臓器機能不全のリスク増加と相関するかどうかを解明しようとしています。 高酸素による組織損傷のメカニズムをよりよく理解することで、治療の一環として高酸素にさらされた患者の治療を最適化できる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- Alfred Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -静脈動脈(VA)ECMOを受けている患者
- BLENDERトライアルに登録
除外基準:
- BLENDER試験に登録していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スーパーオキシドディスムターゼレベル U/ml
時間枠:ECMO開始から24時間以内
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VA-ECMO中にリベラルまたは保守的な酸素戦略にさらされた患者のスーパーオキシドジスムターゼの血漿レベル
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ECMO開始から24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓損傷のマーカー
時間枠:ECMO 3日目
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トロポニン ng/ml これは、ECMOを受けている患者から毎日定期的に収集された血液サンプルを分析することによって決定されます |
ECMO 3日目
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心臓損傷のマーカー
時間枠:ECMO7日目
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トロポニン I ng/ml これは、ECMOを受けている患者から毎日定期的に収集された血液サンプルを分析することによって決定されます |
ECMO7日目
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肝障害のマーカー
時間枠:ECMO 3日目
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ALTおよびAST (IU/L) これは、ECMOを受けている患者から毎日定期的に収集された血液サンプルを分析することによって決定されます |
ECMO 3日目
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肝障害のマーカー
時間枠:ECMO7日目
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ALTおよびAST (IU/L) これは、ECMOを受けている患者から毎日定期的に収集された血液サンプルを分析することによって決定されます |
ECMO7日目
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神経損傷のマーカー
時間枠:ECMO 3日目
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ニューロン特異的エノラーゼ (microg/L) これは、ECMOを受けている患者から毎日定期的に収集された血液サンプルを分析することによって決定されます |
ECMO 3日目
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神経損傷のマーカー
時間枠:ECMO7日目
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ニューロン特異的エノラーゼ (microg/L) これは、ECMOを受けている患者から毎日定期的に収集された血液サンプルを分析することによって決定されます |
ECMO7日目
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凝固パラメータ
時間枠:ECMO 3日目
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APTT これは、ECMOを受けている患者から毎日定期的に収集された血液サンプルを分析することによって決定されます |
ECMO 3日目
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凝固パラメータ
時間枠:ECMO7日目
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APTT これは、ECMOを受けている患者から毎日定期的に収集された血液サンプルを分析することによって決定されます |
ECMO7日目
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免疫マーカー
時間枠:ECMO 3日目
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IL-6、TNFa、IL-10、IL-1B (pg/ml)
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ECMO 3日目
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免疫マーカー
時間枠:ECMO7日目
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IL-6、TNFa、IL-10、IL-1B (pg/ml)
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ECMO7日目
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酸化ストレスのその他のマーカー
時間枠:ECMO 3日目
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マロンジアルデヒド、ビタミンC
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ECMO 3日目
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酸化ストレスのその他のマーカー
時間枠:ECMO7日目
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マロンジアルデヒド、ビタミンC
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ECMO7日目
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スーパーオキシドジスムターゼレベル U/ml
時間枠:ECMO開始から3日目
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VA-ECMO中にリベラルまたは保守的な酸素戦略にさらされた患者のスーパーオキシドジスムターゼの血漿レベル
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ECMO開始から3日目
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スーパーオキシドディスムターゼレベル
時間枠:ECMO開始から7日目
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VA-ECMO中にリベラルまたは保守的な酸素戦略にさらされた患者のスーパーオキシドジスムターゼの血漿レベル
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ECMO開始から7日目
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腎障害のマーカー
時間枠:ECMO 3日目
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クレアチニン (micromol/L)
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ECMO 3日目
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腎障害のマーカー
時間枠:ECMO7日目
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クレアチニン (micromol/L)
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ECMO7日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線溶マーカー
時間枠:ECMO 3日目
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フィブリノーゲン、プラスミン抗プラスミン複合体、D-ダイマー これは、ECMOを受けている患者から毎日定期的に収集された血液サンプルを分析することによって決定されます |
ECMO 3日目
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線溶マーカー
時間枠:ECMO7日目
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フィブリノーゲン、プラスミン抗プラスミン複合体、Dダイマー これは、ECMOを受けている患者から毎日定期的に収集された血液サンプルを分析することによって決定されます |
ECMO7日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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