블렌더 바이오마커: 산화 스트레스 및 장기 손상에 대한 산소량의 영향을 평가하기 위한 블렌더 하위 연구
연구 개요
상세 설명
체외막산소(ECMO)는 중증의 심장 및 호흡 부전 환자에게 사용되는 심장 폐 보조 장치이며 매우 높은 산소 분압에 노출될 위험이 높습니다. 과산소증(동맥 산소 >100mmHg)은 반응성 산소 종(ROS)의 생성으로 이어질 수 있습니다. ROS의 과잉 생산과 항산화 화합물의 고갈은 산화 스트레스로 불리며 염증, 조직 손상 및 세포 사멸을 초래합니다. ROS 생성과 말단 기관 기능 장애 사이의 상호 관계는 복잡하고 불분명합니다. 프로세스를 이해하고 잠재적으로 치료 대상을 식별하려면 산화 스트레스, 염증 매개체 및 조직 손상 마커의 변화 시점에 대한 보다 자세한 평가가 필요합니다.
BLENDER 시험은 ECMO 동안 보존적 산소 전략이 ICU 재원 기간을 줄이고 자유 산소 전략과 비교하여 환자 결과를 개선하는지 여부를 결정하기 위해 ECMO 환자를 대상으로 한 다기관 시험입니다. 현재 다른 산소 농도에 노출될 때 ECMO 환자에서 발생하는 근본적인 병태생리학적 변화를 조사한 연구는 없습니다. 이와 같이 BLENDER 연구는 ECMO를 받는 환자에서 고산소증이 조직 손상을 유발할 수 있는 메커니즘을 이해할 수 있는 독특한 기회를 나타냅니다. 이 내포된 연구는 ECMO 동안 고산소증에 노출되면 산화 스트레스가 증가하는지 여부와 이것이 조직 손상 및 장기 기능 장애의 위험 증가와 상관관계가 있는지 여부를 밝히고자 합니다. 고산소증 유발 조직 손상의 메커니즘에 대한 더 나은 이해는 치료의 일부로 고산소증에 노출된 환자에 대한 치료를 최적화할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alastair Brown
- 전화번호: (03) 90768343
- 이메일: alastair.brown@monash.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Aidan Burrell
- 전화번호: (03) 90768343
- 이메일: aidanburrell@gmail.com
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- Alfred Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정맥동맥(VA) ECMO를 받는 환자
- BLENDER 시험 등록
제외 기준:
- BLENDER 시험에 등록되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슈퍼 옥사이드 디스뮤타제 수준 U/ml
기간: ECMO 개시 후 24시간 이내
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VA-ECMO 동안 자유적 또는 보존적 산소 전략에 노출된 환자의 혈장 슈퍼옥사이드 디스뮤타아제 수준
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ECMO 개시 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 손상 표지자
기간: ECMO 3일차
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트로포닌 ng/ml 이는 ECMO를 받는 환자로부터 매일 일상적으로 수집한 혈액 샘플을 분석하여 결정됩니다. |
ECMO 3일차
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심장 손상 표지자
기간: ECMO 7일차
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트로포닌 I ng/ml 이는 ECMO를 받는 환자로부터 매일 일상적으로 수집한 혈액 샘플을 분석하여 결정됩니다. |
ECMO 7일차
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간 손상의 표지자
기간: ECMO 3일차
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ALT 및 AST(IU/L) 이는 ECMO를 받는 환자로부터 매일 일상적으로 수집한 혈액 샘플을 분석하여 결정됩니다. |
ECMO 3일차
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간 손상의 표지자
기간: ECMO 7일차
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ALT 및 AST(IU/L) 이는 ECMO를 받는 환자로부터 매일 일상적으로 수집한 혈액 샘플을 분석하여 결정됩니다. |
ECMO 7일차
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신경 손상 표지자
기간: ECMO 3일차
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뉴런 특이적 에놀라제(microg/L) 이는 ECMO를 받는 환자로부터 매일 일상적으로 수집한 혈액 샘플을 분석하여 결정됩니다. |
ECMO 3일차
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신경 손상 표지자
기간: ECMO 7일차
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뉴런 특이적 에놀라제(microg/L) 이는 ECMO를 받는 환자로부터 매일 일상적으로 수집한 혈액 샘플을 분석하여 결정됩니다. |
ECMO 7일차
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응고 매개변수
기간: ECMO 3일차
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APTT 이는 ECMO를 받는 환자로부터 매일 일상적으로 수집한 혈액 샘플을 분석하여 결정됩니다. |
ECMO 3일차
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응고 매개변수
기간: ECMO 7일차
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APTT 이는 ECMO를 받는 환자로부터 매일 일상적으로 수집한 혈액 샘플을 분석하여 결정됩니다. |
ECMO 7일차
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면역 마커
기간: ECMO 3일차
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IL-6, TNFα, IL-10, IL-1B(pg/ml)
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ECMO 3일차
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면역 마커
기간: ECMO 7일차
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IL-6, TNFα, IL-10, IL-1B(pg/ml)
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ECMO 7일차
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산화 스트레스의 다른 마커
기간: ECMO 3일차
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말론디알데히드, 비타민C
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ECMO 3일차
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산화 스트레스의 다른 마커
기간: ECMO 7일차
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말론디알데히드, 비타민C
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ECMO 7일차
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슈퍼옥사이드 디스뮤타제 수준 U/ml
기간: ECMO 개시 후 3일째
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VA-ECMO 동안 자유적 또는 보존적 산소 전략에 노출된 환자의 혈장 슈퍼옥사이드 디스뮤타아제 수준
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ECMO 개시 후 3일째
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슈퍼옥사이드 디스뮤타제 수준
기간: ECMO 개시 후 7일째
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VA-ECMO 동안 자유적 또는 보존적 산소 전략에 노출된 환자의 혈장 슈퍼옥사이드 디스뮤타아제 수준
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ECMO 개시 후 7일째
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신장 손상의 표지자
기간: ECMO 3일차
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크레아티닌(마이크로몰/L)
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ECMO 3일차
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신장 손상의 표지자
기간: ECMO 7일차
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크레아티닌(마이크로몰/L)
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ECMO 7일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬유소용해 표지자
기간: ECMO 3일차
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피브리노겐, 플라스민 항플라스민 복합체, D-Dimer 이는 ECMO를 받는 환자로부터 매일 일상적으로 수집한 혈액 샘플을 분석하여 결정됩니다. |
ECMO 3일차
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섬유소용해 표지자
기간: ECMO 7일차
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피브리노겐, 플라스민 항플라스민 복합체, D-다이머 이는 ECMO를 받는 환자로부터 매일 일상적으로 수집한 혈액 샘플을 분석하여 결정됩니다. |
ECMO 7일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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