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若者から大人の摂食障害治療に移行する個人に対するピアメンターの影響 (TAY-Mentors)

2026年3月17日 更新者:Aaron Keshen、Nova Scotia Health Authority

若者から大人の摂食障害治療に移行する個人に対するピアメンターの影響の調査:実現可能性調査

参加者は、摂食障害 (ED) と診断された 16 ~ 24 歳の男女で、ノバスコシア州で若者向けから成人向けの ED 治療に移行しています。 臨床医は、ケアの移行を行う可能性のある若者の参加者を特定します。 参加に関心があり、書面による同意を示した青少年は、参加資格を決定するためのスクリーニング ミーティングに参加するよう招待されます。 適格な参加者は、若者向けから大人向けのED治療への移行をガイドするために、3〜6か月の介入のためにピアメンターとペアになります。 参加者は、介入を開始する前、介入を完了した後、および介入を開始してから12か月後にアンケートパッケージに記入するよう求められます。 一部の若者の参加者、およびその介護者とピア メンターの一部は、ED ケアの移行とピア メンターの介入に関する経験について、1 対 1 のインタビューに参加するよう求められます。 調査官は、ピアメンターの使用がEDを持つ若者の移行支援の効果的で受け入れられる手段であるかどうかを判断するために、この研究を実施しています. 調査員はまた、ケアへの移行中にEDを持つ若者をサポートしているケアラーやピアメンターの経験をよりよく理解することに関心があります.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

この実現可能性研究は、定量的および定性的な方法を取り入れ、制御されていない事前テスト - 事後テストの準実験的デザインを利用して、摂食障害患者の若者向けケアから成人向けケアへの移行を改善することを目的とした、ピアメンターが提供する介入の有効性と受容性を調べます。 (ED) 16~24 歳。

若者は、ノバスコシア州全体の地域ベースの診療所、病院プログラム、および個人開業から採用されます。 これらの設定の臨床医は、若者向けの治療から年を取りつつある可能性のある若者、ED の若者向けの現在の標準治療に適合しないと見なされる、または成人向けのケアへの移行を要求する、潜在的に適格な若者を特定するよう求められます。 参加に興味があり、書面による同意を提供する潜在的な参加者は、適格性を判断するためのスクリーニング会議のために研究チームのメンバーと会います。 若者の参加者の包含基準は次のとおりです:16〜24歳、若者向けのED治療からの移行、署名済みのインフォームドコンセントフォーム、およびDSM-5研究バージョンの構造化臨床面接(SCID-5-)で確認された現在のED診断RV)。 若者の参加者の唯一の除外基準は、Columbia Suicide Severity Rating Scale を介して評価されるスクリーニングでの自殺リスク評価が中程度から高いことです。 すべてのスクリーニング情報は、PI (Dr. ケシェン)。 研究に興味がない、または適格基準を満たしていない参加者には、治療年齢の若者が利用できる標準的なオプションが与えられます。

資格があると判断された青少年の参加者は、3 ~ 6 か月の移行介入のために訓練を受けたピア メンターに接続されます。 青少年とその仲間のメンターは、介入の段階と青少年のニーズに応じて、毎週、隔週、または毎月ミーティングを行います。 介入は 3 つのフェーズに分けられます。フェーズ 1 には、移行に関連する目標、強み、課題、障壁の特定だけでなく、信頼感、親密な関係、モチベーションの構築が含まれます。フェーズ 2 では、内省、問題解決、および移行計画に焦点を当てます。フェーズ 3 では、ピア メンター関係の段階的な漸減と終了が行われます。

青少年の参加者は、介入を開始する前、介入を完了した後、および介入を開始してから 12 か月後にアンケート パッケージに記入するよう求められます。 一部の若者は、これらの同じ時点で研究チームのメンバーとの 1 対 1 のインタビューに参加するよう求められます。 一部の若者の参加者は、研究に介護者を巻き込みたいかどうか尋ねられます. 世話をしている若者が介入を開始してから 12 か月後に、介護者は研究チームのメンバーとの 1 対 1 のインタビューに参加するよう招待されます。 ピアメンターは、研究の最後に一対一のインタビューに参加するよう招待されます。 インタビューの目的は、摂食障害の治療、ケアの移行、ピア メンターの介入に関する経験を理解することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2E2
        • Abbie J Lane Memorial Building - QEII

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~24年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

TAYの包含基準

  • 16~24歳
  • DSM-5 Research Version (SCID-5-RV) の構造化臨床面接で確認されているように、ED の DSM-5 診断の基準を満たしています。
  • ノバスコシア州における若者向けから成人向けの ED 治療への移行 (前述のとおり)
  • 仮想署名されたインフォームド コンセント フォーム

TAY除外基準

  • 英語の知識が不十分
  • コロンビア自殺重症度評価尺度によって評価された、スクリーニングでの中程度から高い自殺リスク評価

介護者の包含基準

  • TAY参加者によって介護者として特定された
  • 18歳以上
  • 仮想署名されたインフォームド コンセント フォーム

介護者除外基準

  • 英語の知識が不十分

PM含有基準

  • EDNS認定PM
  • TAY参加者へのPMサポートの提供
  • 仮想署名されたインフォームド コンセント フォーム

PM除外基準

  • 英語の知識が不十分

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピアメンターの介入を受けるテイ
EDSを備えた移行年齢の若者(n = 50)は、ピアメンターが提供された移行介入を受け取ります
ピアメンターが摂食障害の成人向け治療への移行のための介入を実施

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自律的動機の変化
時間枠:ベースライン、3 ~ 6 か月、12 か月
これは、The Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ; Levesque et al., 2007) を使用して、ベースライン時、介入後、および 12 か月後のフォローアップ時に測定されます。 TSRQ は、健康行動や治療に従事する際に患者が使用する動機のタイプ (自律的または外部的/制御的) を評価する、信頼性が高く有効な自己報告アンケートです。 TSRQ は 12 の質問で構成され、スコアは 1 (「まったくそう思わない」) から 7 (「強くそう思う」) の範囲です。 TSRQ は、特定のヘルスケアの結果 (ED 関連など) を測定するように変更できます。 さらに、TSRQ は以前、6 か月以上の期間を含む、健康関連の介入の前後の自律的動機の変化を検出するために使用されてきました (例: Stamp et al., 2016; Knittle et al., 2015)。 最近のスコーピング レビューでは、TAY のメンタルヘルス関連の移行介入を具体的に評価するための検証済みの定量的尺度はないと判断されました (Cleverly et al., 2018)。
ベースライン、3 ~ 6 か月、12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の受容性
時間枠:研究完了まで、12ヶ月
これは、ベースライン、介入後、および 12 か月の追跡調査で、ヘルスケア気候質問票 (HCCQ; Williams, et al., 1996) を使用して、ベースライン、介入後、および 12 か月の追跡調査で測定されます。 . HCCQ は、提供者が自分の視点を十分に考慮し、選択肢と情報を提供し、自己開始を奨励し、論理的根拠を示し、患者の決定を受け入れると患者がどの程度感じているかを測定します。 HCCQ は TSRQ に付随する尺度であり、自律的な動機付けと治療遵守と正の関連があります (Williams et al., 2006; Chan et al., 2009)。 HCCQ は、有効で信頼できる 6 項目の自己報告アンケートで、スコアは 1 (「強く同意しない」) から 7 (「強く同意する」) までです。
研究完了まで、12ヶ月
完了した移行
時間枠:12ヶ月
成人向けサービスへの関与には、以下が含まれる可能性があります。 a) ED の治療を目的とした個別の心理療法の 1 回(または複数回)(PI が決定)。 b) AEDP (グループベースのデイプログラムまたは入院患者) への入学。 c) 若者は成人の治療開始待ちリストに載っている。 成人向けサービスの開始は、臨床医からの紹介または自己紹介によって行うことができます。 完了した移行の測定は二分変数ですが、成人向け治療におけるサービスの利用度(McClelland et al., 2020 の定義による低、中、高の利用)を調べるための探索的データも収集します。 これにより、若者が移行したかどうかだけでなく、移行後に成人向けサービスにどの程度従事したかを調査することができます。
12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食障害の症状の変化
時間枠:ベースライン、3 ~ 6 か月、12 か月
これは、ベースライン、介入後、および 12 か月のフォローアップ時に、検証済みで信頼できる 28 項目の自己報告質問票である摂食障害検査質問票 (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994) を使用して測定されます。
ベースライン、3 ~ 6 か月、12 か月
臨床障害の変化
時間枠:ベースライン、3 ~ 6 か月、12 か月
これは、臨床障害評価 (CIA; Bohn & Fairburn, 2008) を使用して、ベースライン、介入後、および 12 か月のフォローアップで測定されます。過去 28 日間の減損。 CIA のスコアが高いほど、障害が多いことを示します。
ベースライン、3 ~ 6 か月、12 か月
摂食障害治療への参加についての能力感の変化
時間枠:ベースライン、3 ~ 6 か月、12 か月
これは、TSRQ を含むアンケート パッケージのコンパニオン スケールである Perceived Competence Scale (PCS; Williams et al., 1995) を使用して、ベースライン、介入後、および 12 か月のフォローアップで測定されます。 PCS は、健康行動や治療への参加についての有能感を評価する有効で信頼できるツールです。 PCS は、1 (「まったく当てはまらない」) から 7 (「非常に当てはまる」) の範囲のスコアを持つ 4 項目の自己報告アンケートです。
ベースライン、3 ~ 6 か月、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aaron K Keshen、Nova Scotia Health Authority

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月28日

一次修了 (推定)

2027年2月5日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月13日

最初の投稿 (実際)

2022年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月17日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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