Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv peer mentorů na jednotlivce přecházející z mládí do léčby poruch příjmu potravy u dospělých (TAY-Mentors)

17. března 2026 aktualizováno: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority

Zkoumání dopadu peer mentorů na jednotlivce přecházející z mládí do léčby poruch příjmu potravy u dospělých: studie proveditelnosti

Účastníky budou muži a ženy ve věku 16-24 let s diagnózou poruchy příjmu potravy (ED), kteří přecházejí z léčby ED orientované na mladé na dospělé v Novém Skotsku. Lékaři identifikují potenciální mladé účastníky, kteří budou v péči přecházet. Mládež, která má zájem se zúčastnit a poskytne písemný souhlas, bude pozvána k účasti na screeningovém setkání, kde se určí způsobilost k účasti. Způsobilí účastníci budou spárováni s peer mentorem na 3-6měsíční intervenci, která je provede přechodem z léčby ED orientované na mládež k léčbě ED orientované na dospělé. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili balíčky dotazníků před zahájením intervence, po dokončení intervence a 12 měsíců po zahájení intervence. Někteří mladí účastníci, stejně jako někteří z jejich pečovatelů a peer mentorů, budou požádáni, aby se zúčastnili individuálních rozhovorů o svých zkušenostech s přechodem v péči o ED a intervencí peer mentorů. Vyšetřovatelé provádějí tuto studii, aby zjistili, zda je využívání peer mentorů účinným a přijatelným prostředkem podpory přechodu pro mládež s ED. Vyšetřovatelé se také zajímají o lepší porozumění zkušenostem pečovatelů a peer mentorů, kteří podporují mladé lidi s ED během jejich přechodu do péče.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie proveditelnosti bude zahrnovat kvantitativní a kvalitativní metody a využívá nekontrolovaný kvaziexperimentální design před testem a po testu ke zkoumání účinnosti a přijatelnosti intervence poskytované peer mentorem, jejímž cílem je zlepšit přechody v péči zaměřené na mládež na dospělé u pacientů s poruchami příjmu potravy. (ED) ve věku 16–24 let.

Mládež se bude rekrutovat z komunitních klinik, nemocničních programů a soukromých praxí v celém Novém Skotsku. Lékaři v těchto zařízeních budou požádáni, aby identifikovali potenciálně způsobilé mladé lidi, kteří stárnou z léčby zaměřené na mladé lidi, kteří jsou považováni za neslučitelné se současným standardem péče o mladé lidi s ED, nebo kteří požadují přechod na péči zaměřenou na dospělé. Potenciální účastníci, kteří mají zájem se zúčastnit a poskytnou písemný souhlas, se setkají s členem výzkumného týmu na screeningové schůzce, aby určili svůj stav způsobilosti. Kritéria pro zařazení mladých účastníků jsou následující: věk 16–24 let, přechod z jakékoli léčby ED zaměřené na mládež, podepsaný informovaný souhlas a současná diagnóza ED potvrzená prostřednictvím strukturovaného klinického rozhovoru pro výzkumnou verzi DSM-5 (SCID-5- RV). Jediným kritériem vyloučení pro mladé účastníky je středně vysoké až vysoké hodnocení rizika sebevraždy při screeningu, jak bylo hodnoceno pomocí Columbia Suicide Severity Rating Scale. Všechny informace o screeningu budou přezkoumány PI (Dr. Keshen). Účastníkům, kteří nemají o studii zájem nebo kteří nesplňují kritéria způsobilosti, budou poskytnuty standardní možnosti dostupné pro mládež v léčebném věku.

Mladí účastníci, kteří budou shledáni způsobilými, budou spojeni s vyškoleným peer mentorem na 3-6měsíční přechodovou intervenci. Mládež a jejich peer mentor se budou scházet týdně, dvakrát týdně nebo měsíčně v závislosti na fázi intervence a potřebách mládeže. Intervence je rozdělena do 3 fází: fáze 1 zahrnuje budování pocitu důvěry, vztahu a motivace, stejně jako identifikaci cílů, silných stránek, výzev a bariér souvisejících s přechodem; fáze 2 se zaměřuje na sebereflexi, řešení problémů a plánování přechodu; a fáze 3 zahrnuje postupné zužování a uzavírání vztahu peer mentor.

Mladí účastníci budou požádáni, aby vyplnili balíčky dotazníků před zahájením intervence, po dokončení intervence a 12 měsíců po zahájení intervence. Někteří mladí lidé budou také požádáni, aby se ve stejných časových bodech zúčastnili individuálních rozhovorů s členem výzkumného týmu. Někteří mladí účastníci budou dotázáni, zda by chtěli do studie zapojit také pečovatele. Pečovatelé budou pozváni k osobnímu rozhovoru s členem výzkumného týmu 12 měsíců poté, co mládež, o kterou pečují, začala s intervencí. Peer mentoři budou na konci studie pozváni k účasti na individuálních rozhovorech. Cílem rozhovorů je porozumět zkušenostem s léčbou poruch příjmu potravy, přechody v péči a intervencí peer mentorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
        • Abbie J Lane Memorial Building - QEII

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí TAY

  • Ve věku 16-24 let
  • Splňuje kritéria pro diagnózu ED DSM-5, jak bylo potvrzeno strukturovaným klinickým rozhovorem pro výzkumnou verzi DSM-5 (SCID-5-RV)
  • Přechod z léčby ED orientované na mládež na léčbu ED orientovanou na dospělé v Novém Skotsku (jak je popsáno výše)
  • Prakticky podepsaný formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení TAY

  • Nedostatečná znalost angličtiny
  • Mírné až vysoké hodnocení rizika sebevraždy při screeningu podle hodnocení Columbia Suicide Severity Rating Scale

Kritéria pro začlenění pečovatele

  • Identifikován účastníkem TAY jako pečovatel
  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Prakticky podepsaný formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení pečovatele

  • Nedostatečná znalost angličtiny

Kritéria zahrnutí PM

  • Certifikovaný PM s EDNS
  • Poskytování podpory PM účastníkům TAY
  • Prakticky podepsaný formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení PM

  • Nedostatečná znalost angličtiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tay přijímání intervence mentorů
Věk přechodu mládeže s EDS (n = 50) obdrží intervence přechodu do provozu vrstevníka doručeného
Behaviorální: Intervence peer mentorů
Peer mentor poskytl intervenci pro přechod k léčbě poruch příjmu potravy orientované na dospělé

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna autonomní motivace
Časové okno: Výchozí stav, 3-6 měsíců, 12 měsíců
To bude měřeno na začátku, po intervenci a 12měsíčním sledování pomocí The Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ; Levesque et al., 2007). TSRQ je spolehlivý a validní dotazník pro sebereportáž, který hodnotí typ motivace, kterou pacienti používají (autonomní nebo externí/kontrolovaná), když se zapojují do zdravotního chování nebo léčby. TSRQ se skládá z 12 otázek se skóre v rozmezí od 1 ("rozhodně nesouhlasím") do 7 ("rozhodně souhlasím"). TSRQ lze upravit pro měření specifických výsledků zdravotní péče (např. související s ED). Dále byl TSRQ dříve používán k detekci změn v autonomní motivaci před a po intervencích souvisejících se zdravím, včetně více než šestiměsíčních časových rámců (např. Stamp et al., 2016; Knittle et al., 2015). Nedávná revize rozsahu zjistila, že neexistují žádná ověřená kvantitativní opatření pro specifické hodnocení přechodných intervencí souvisejících s duševním zdravím pro TAY (Cleverly et al., 2018).
Výchozí stav, 3-6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost pacientem
Časové okno: Po celou dobu studia 12 měsíců
To bude měřeno na začátku, po intervenci a 12měsíčním sledování pomocí dotazníku Health Care Climate Questionnaire (HCCQ; Williams, et al., 1996) na začátku, po intervenci a 12měsíčním sledování . HCCQ měří, do jaké míry mají pacienti pocit, že poskytovatelé plně zohledňují jejich perspektivu, nabízejí výběr a informace, podporují sebeiniciaci, poskytují zdůvodnění a přijímají rozhodnutí pacientů. HCCQ je doprovodná škála k TSRQ a je pozitivně spojena s autonomní motivací a adherencí k léčbě (Williams et al., 2006; Chan et al., 2009). HCCQ je validní a spolehlivý 6-položkový dotazník se skóre v rozmezí od 1 („zcela nesouhlasím“) do 7 („zcela souhlasím“).
Po celou dobu studia 12 měsíců
Dokončené přechody
Časové okno: 12 měsíců
Zapojení do služby zaměřené na dospělé by mohlo zahrnovat: a) jedno (nebo více) sezení individuální psychoterapie zaměřené na léčbu ED (jak určí PI); b) přijetí do AEDP (tj. skupinový denní program nebo hospitalizace); a c) mladistvý je na pořadníku pro zahájení léčby pro dospělé. Zahájení služeb pro dospělé může být prostřednictvím doporučení od kteréhokoli lékaře nebo doporučením od sebe. Ačkoli je naše měření dokončeného přechodu dichotomickou proměnnou, budeme také shromažďovat průzkumná data, abychom prozkoumali stupeň absorpce služeb v léčbě orientované na dospělé (nízké, střední a vysoké využití, jak je definováno McClellandem et al., 2020). To nám umožní prozkoumat nejen to, zda mladí přešli nebo ne, ale také do jaké míry se po přechodu zapojili do služby pro dospělé.
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symptomatologie poruch příjmu potravy
Časové okno: Výchozí stav, 3-6 měsíců, 12 měsíců
To bude měřeno při výchozím stavu, po intervenci a 12měsíčním následném sledování pomocí dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994), validovaného a spolehlivého 28položkového dotazníku pro vlastní hlášení.
Výchozí stav, 3-6 měsíců, 12 měsíců
Změna klinického postižení
Časové okno: Výchozí stav, 3-6 měsíců, 12 měsíců
To bude měřeno při základní linii, po intervenci a 12měsíčním sledování pomocí Hodnocení klinického poškození (CIA; Bohn & Fairburn, 2008), což je spolehlivý a ověřený 16položkový dotazník, který měří funkční poškození za posledních 28 dní. Vyšší skóre na CIA značí větší poškození.
Výchozí stav, 3-6 měsíců, 12 měsíců
Změna pocitů kompetence ohledně účasti na léčbě poruch příjmu potravy
Časové okno: Výchozí stav, 3-6 měsíců, 12 měsíců
To bude měřeno při výchozím stavu, po intervenci a 12měsíčním sledování pomocí škály vnímané kompetence (PCS; Williams et al., 1995), doprovodné škály v balíčku dotazníků, který obsahuje TSRQ. PCS je platný a spolehlivý nástroj, který hodnotí pocity kompetence ohledně účasti na zdravotním chování nebo léčbě. PCS je 4-položkový dotazník s vlastními údaji se skóre v rozmezí od 1 („vůbec není pravda“) do 7 („velmi pravdivé“).
Výchozí stav, 3-6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nova Scotia Health Authority

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron K Keshen, Nova Scotia Health Authority

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1028566

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence peer mentorů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit