- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05543044
Impact des pairs mentors sur les personnes passant du traitement des troubles de l'alimentation des jeunes au traitement des adultes (TAY-Mentors)
Examen de l'impact des pairs mentors sur les personnes passant du traitement des troubles de l'alimentation des jeunes au traitement des adultes : une étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de faisabilité incorporera des méthodes quantitatives et qualitatives et utilisera une conception quasi expérimentale pré-test-post-test non contrôlée pour examiner l'efficacité et l'acceptabilité d'une intervention dispensée par un mentor par un pair qui vise à améliorer les transitions dans les soins destinés aux jeunes et aux adultes pour les patients souffrant de troubles de l'alimentation. (ED) âgés de 16 à 24 ans.
Les jeunes seront recrutés dans des cliniques communautaires, des programmes hospitaliers et des cabinets privés de toute la Nouvelle-Écosse. Les cliniciens de ces milieux seront invités à identifier les jeunes potentiellement éligibles qui sortent du traitement axé sur les jeunes, qui sont jugés incompatibles avec la norme actuelle de traitement des soins pour les jeunes avec des troubles érectiles ou qui demandent une transition vers des soins axés sur les adultes. Les participants potentiels qui souhaitent participer et fournissent un consentement écrit rencontreront un membre de l'équipe de recherche pour une réunion de sélection afin de déterminer leur statut d'admissibilité. Les critères d'inclusion pour les jeunes participants sont les suivants : âgés de 16 à 24 ans, transition d'un traitement ED axé sur les jeunes, formulaire de consentement éclairé signé et diagnostic ED actuel confirmé par l'entretien clinique structuré pour la version de recherche du DSM-5 (SCID-5- RV). Le seul critère d'exclusion pour les jeunes participants est un risque de suicide modéré à élevé lors de la sélection, évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia. Toutes les informations de dépistage seront examinées par le PI (Dr. Kechen). Les participants qui ne sont pas intéressés par l'étude ou qui ne répondent pas aux critères d'éligibilité se verront proposer des options standard disponibles pour les jeunes en âge de traitement.
Les jeunes participants jugés éligibles seront mis en relation avec un pair mentor formé pour une intervention de transition de 3 à 6 mois. Les jeunes et leurs pairs mentors se rencontreront toutes les semaines, toutes les deux semaines ou tous les mois selon la phase de l'intervention et les besoins du jeune. L'intervention est divisée en 3 phases : la phase 1 comprend l'établissement d'un sentiment de confiance, de relation et de motivation, ainsi que l'identification des objectifs, des forces, des défis et des obstacles liés à la transition ; la phase 2 met l'accent sur l'autoréflexion, la résolution de problèmes et la planification de la transition; et la phase 3 implique la diminution progressive et la conclusion de la relation de mentorat par les pairs.
Les jeunes participants seront invités à remplir des ensembles de questionnaires avant de commencer l'intervention, après avoir terminé l'intervention et 12 mois après le début de l'intervention. Certains jeunes seront également invités à participer à des entrevues individuelles avec un membre de l'équipe de recherche à ces mêmes moments. On demandera à certains jeunes participants s'ils souhaitent également impliquer un soignant dans l'étude. Les soignants seront invités à participer à une entrevue individuelle avec un membre de l'équipe de recherche 12 mois après que le jeune dont ils s'occupent a commencé l'intervention. Les pairs mentors seront invités à participer à des entrevues individuelles à la fin de l'étude. Le but des entrevues est de comprendre les expériences de traitement des troubles de l'alimentation, les transitions dans les soins et l'intervention du mentor par les pairs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
- Abbie J Lane Memorial Building - QEII
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion TAY
- 16-24 ans
- Répond aux critères de diagnostic DSM-5 d'un ED, comme confirmé par l'entretien clinique structuré pour la version de recherche DSM-5 (SCID-5-RV)
- Transition d'un traitement du service d'urgence axé sur les jeunes à un traitement axé sur les adultes en Nouvelle-Écosse (tel que décrit ci-dessus)
- Formulaire de consentement éclairé virtuellement signé
Critères d'exclusion TAY
- Connaissance insuffisante de l'anglais
- Risque de suicide modéré à élevé lors du dépistage, tel qu'évalué par l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia
Critères d'inclusion des soignants
- Identifié par un participant TAY en tant que soignant
- 18 ans ou plus
- Formulaire de consentement éclairé virtuellement signé
Critères d'exclusion des soignants
- Connaissance insuffisante de l'anglais
Critères d'inclusion PM
- PM certifié avec EDNS
- Fournir un soutien PM aux participants TAY
- Formulaire de consentement éclairé virtuellement signé
Critères d'exclusion des PM
- Connaissance insuffisante de l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tay recevant une intervention du mentor de pairs
Les jeunes de l'âge de transition avec EDS (n = 50) recevront une intervention de transition livrée par un mentor de pairs
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Un mentor par les pairs a réalisé une intervention pour les transitions vers un traitement destiné aux adultes pour les troubles de l'alimentation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de motivation autonome
Délai: Base de référence, 3-6 mois, 12 mois
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Cela sera mesuré au départ, après l'intervention et au suivi de 12 mois, à l'aide du questionnaire d'autorégulation du traitement (TSRQ ; Levesque et al., 2007).
Le TSRQ est un questionnaire d'auto-évaluation fiable et valide qui évalue le type de motivation que les patients utilisent (autonome ou externe/contrôlé) lorsqu'ils s'engagent dans un comportement ou un traitement de santé.
Le TSRQ se compose de 12 questions avec des scores allant de 1 ("fortement en désaccord") à 7 ("fortement d'accord").
Le TSRQ peut être modifié pour mesurer des résultats de soins de santé spécifiques (par exemple, liés à l'ED).
De plus, le TSRQ a déjà été utilisé pour détecter des changements dans la motivation autonome avant et après des interventions liées à la santé, y compris sur des périodes de six mois (par exemple, Stamp et al., 2016 ; Knittle et al., 2015).
Un récent examen de la portée a déterminé qu'il n'existe pas de mesures quantitatives validées pour évaluer spécifiquement les interventions de transition liées à la santé mentale pour TAY (Cleverly et al., 2018).
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Base de référence, 3-6 mois, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité des patients
Délai: Tout au long de la fin des études, 12 mois
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Cela sera mesuré au départ, après l'intervention et au suivi de 12 mois, à l'aide du questionnaire sur le climat des soins de santé (HCCQ; Williams, et al., 1996) au départ, après l'intervention et au suivi de 12 mois .
Le HCCQ mesure dans quelle mesure les patients estiment que les prestataires tiennent pleinement compte de leur point de vue, offrent des choix et des informations, encouragent l'auto-initiation, fournissent des justifications et acceptent les décisions des patients.
Le HCCQ est une échelle complémentaire au TSRQ et a été positivement associé à la motivation autonome et à l'observance du traitement (Williams et al., 2006 ; Chan et al., 2009).
Le HCCQ est un questionnaire d'auto-évaluation valide et fiable en 6 points avec des scores allant de 1 ("fortement en désaccord") à 7 ("fortement d'accord").
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Tout au long de la fin des études, 12 mois
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Transitions terminées
Délai: 12 mois
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L'engagement dans un service destiné aux adultes pourrait inclure : a) une séance (ou plusieurs) de psychothérapie individuelle visant à traiter la dysfonction érectile (tel que déterminé par le chercheur principal) ; b) une admission à l'AEDP (c'est-à-dire un programme de jour en groupe ou un patient hospitalisé) ; et c) le jeune est sur la liste d'attente pour commencer un traitement pour adultes.
Le lancement des services pour adultes peut se faire par référence à n’importe quel clinicien ou par auto-référence.
Bien que notre mesure d'une transition terminée soit une variable dichotomique, nous collecterons également des données exploratoires pour examiner le degré de recours aux services dans le cadre du traitement destiné aux adultes (utilisation faible, moyenne et élevée telle que définie par McClelland et al., 2020).
Cela nous permettra d'explorer non seulement si les jeunes ont effectué une transition ou non, mais également dans quelle mesure ils se sont engagés dans un service pour adultes après la transition.
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la symptomatologie des troubles alimentaires
Délai: Base de référence, 3-6 mois, 12 mois
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Cela sera mesuré au départ, après l'intervention et au suivi de 12 mois, à l'aide du questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q ; Fairburn et Beglin, 1994), un questionnaire d'auto-évaluation validé et fiable de 28 items.
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Base de référence, 3-6 mois, 12 mois
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Modification de la déficience clinique
Délai: Base de référence, 3-6 mois, 12 mois
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Cela sera mesuré au départ, après l'intervention et au suivi de 12 mois, à l'aide de l'évaluation de la déficience clinique (CIA ; Bohn et Fairburn, 2008), qui est un questionnaire d'auto-évaluation fiable et validé en 16 items qui mesure déficience au cours des 28 derniers jours.
Des scores plus élevés sur le CIA indiquent plus de déficience.
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Base de référence, 3-6 mois, 12 mois
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Changement dans le sentiment de compétence à participer au traitement des troubles de l'alimentation
Délai: Base de référence, 3-6 mois, 12 mois
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Cela sera mesuré au départ, après l'intervention et au suivi de 12 mois à l'aide de l'échelle de compétence perçue (PCS ; Williams et al., 1995), une échelle d'accompagnement dans un ensemble de questionnaires qui comprend le TSRQ.
Le PCS est un outil valide et fiable qui évalue les sentiments de compétence à participer à un comportement ou à un traitement de santé.
Le PCS est un questionnaire d'auto-évaluation en 4 items avec des scores allant de 1 ("pas du tout vrai") à 7 ("très vrai").
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Base de référence, 3-6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron K Keshen, Nova Scotia Health Authority
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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