Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние наставников-сверстников на людей, переходящих от подростков к лечению расстройств пищевого поведения у взрослых

13 февраля 2024 г. обновлено: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority

Изучение влияния наставников-сверстников на людей, переходящих от лечения расстройств пищевого поведения у подростков к лечению расстройств пищевого поведения у взрослых: технико-экономическое обоснование

Участниками будут мужчины и женщины в возрасте от 16 до 24 лет с диагнозом расстройства пищевого поведения (ЭП), которые переходят от лечения ЭД, ориентированного на молодежь, к лечению ЭД, ориентированному на взрослых, в Новой Шотландии. Клиницисты выявят потенциальных участников из числа молодежи, которые будут переходить под опеку. Молодежь, которая заинтересована в участии и предоставит письменное согласие, будет приглашена принять участие в предварительном собрании для определения права на участие. Приемлемые участники будут объединены с равным наставником для 3-6-месячного вмешательства, чтобы провести их через переход от лечения ЭД, ориентированного на молодежь, к лечению, ориентированному на взрослых. Участников попросят заполнить пакеты анкет до начала вмешательства, после завершения вмешательства и через 12 месяцев после начала вмешательства. Некоторых молодых участников, а также некоторых из их опекунов и наставников-сверстников попросят принять участие в индивидуальных интервью об их опыте перехода в уходе за ЭД и вмешательстве наставника-сверстника. Исследователи проводят это исследование, чтобы определить, является ли использование равных наставников эффективным и приемлемым средством переходной поддержки для молодежи с ЭД. Исследователи также заинтересованы в лучшем понимании опыта лиц, осуществляющих уход, и наставников из числа сверстников, которые поддерживают молодых людей с ЭД во время их перехода под опеку.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это технико-экономическое обоснование будет включать количественные и качественные методы и использовать неконтролируемый квазиэкспериментальный дизайн до и после тестирования для изучения эффективности и приемлемости вмешательства, проводимого равным наставником, которое направлено на улучшение перехода от ухода за пациентами с расстройствами пищевого поведения, ориентированного на молодежь, к уходу за взрослыми. (ED) в возрасте 16-24 лет.

Молодежь будет набираться из общественных клиник, больничных программ и частных практик по всей Новой Шотландии. Клиницистам в этих условиях будет предложено выявить потенциально подходящих молодых людей, которые стареют из-за лечения, ориентированного на молодежь, которые считаются несовместимыми с текущим стандартом лечения молодых людей с ЭД, или которые просят о переходе на уход, ориентированный на взрослых. Потенциальные участники, которые заинтересованы в участии и предоставят письменное согласие, встретятся с членом исследовательской группы на предварительном собрании, чтобы определить их статус приемлемости. Критерии включения для молодых участников следующие: возраст от 16 до 24 лет, переход от любого ориентированного на молодежь лечения ЭД, подписанная форма информированного согласия и текущий диагноз ЭД, подтвержденный в структурированном клиническом интервью для исследовательской версии DSM-5 (SCID-5- РВ). Единственным критерием исключения для молодых участников является умеренный или высокий рейтинг суицидального риска при скрининге, оцениваемый по Колумбийской шкале оценки тяжести суицида. Вся информация о скрининге будет рассмотрена PI (Dr. Кешен). Участникам, которые не заинтересованы в исследовании или не соответствуют критериям приемлемости, будут предоставлены стандартные варианты, доступные для молодежи возраста лечения.

Молодые участники, которые будут признаны подходящими, будут связаны с обученным равным наставником для переходного вмешательства в течение 3–6 месяцев. Молодежь и их наставник будут встречаться еженедельно, раз в две недели или ежемесячно в зависимости от этапа вмешательства и потребностей молодежи. Вмешательство разделено на 3 этапа: этап 1 включает создание чувства доверия, взаимопонимания и мотивации, а также определение целей, сильных сторон, проблем и барьеров, связанных с переходом; фаза 2 посвящена саморефлексии, решению проблем и планированию перехода; и фаза 3 включает в себя постепенное сужение и завершение отношений наставника сверстников.

Молодым участникам будет предложено заполнить пакеты анкет до начала вмешательства, после завершения вмешательства и через 12 месяцев после начала вмешательства. Некоторых молодых людей также попросят принять участие в индивидуальных интервью с членом исследовательской группы в те же самые моменты времени. Некоторых молодых участников спросят, не хотят ли они также привлечь к исследованию опекуна. Воспитателям будет предложено принять участие в индивидуальном интервью с членом исследовательской группы через 12 месяцев после того, как молодежь, за которой они ухаживают, начала вмешательство. Наставники-сверстники будут приглашены для участия в индивидуальных интервью в конце исследования. Цель интервью - понять опыт лечения расстройств пищевого поведения, переходы в уходе и вмешательство наставника-сверстника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aaron K Keshen, MD,FRCPC
  • Номер телефона: (902)473-6288
  • Электронная почта: Aaron.Keshen@nshealth.ca

Места учебы

  • Канада
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2E2
        • Рекрутинг
        • Abbie J Lane Memorial Building - QEII
        • Контакт:
          • Aaron Keshen, MD
          • Номер телефона: (902) 473-6288
          • Электронная почта: aaron.keshen@nshealth.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения TAY

  • Возраст 16-24 лет
  • Соответствует критериям диагностики ЭД согласно DSM-5, что подтверждается структурированным клиническим интервью для исследовательской версии DSM-5 (SCID-5-RV).
  • Переход от лечения ЭД, ориентированного на молодежь, к лечению ЭД, ориентированному на взрослых, в Новой Шотландии (как описано выше)
  • Виртуально подписанная форма информированного согласия

Критерии исключения TAY

  • Недостаточное знание английского языка
  • Рейтинг суицидального риска от умеренного до высокого при скрининге согласно Колумбийской шкале оценки тяжести суицида.

Критерии включения опекунов

  • Определен участником TAY в качестве опекуна
  • 18 лет и старше
  • Виртуально подписанная форма информированного согласия

Критерии исключения лиц, осуществляющих уход

  • Недостаточное знание английского языка

Критерии включения PM

  • Сертифицированный PM с EDNS
  • Предоставление поддержки PM участникам TAY
  • Виртуально подписанная форма информированного согласия

Критерии исключения PM

  • Недостаточное знание английского языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: TAY принимает участие наставника из числа сверстников
Молодежь переходного возраста с ED (n = 35) получит помощь наставника из числа сверстников, который проведет переходное вмешательство
Поведенческий: Вмешательство коллеги-наставника
Равный наставник провел вмешательство для перехода к лечению расстройств пищевого поведения, ориентированному на взрослых.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение автономной мотивации
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-6 месяцев, 12 месяцев
Это будет измеряться на исходном уровне, после вмешательства и через 12 месяцев наблюдения с использованием опросника саморегуляции лечения (TSRQ; Levesque et al., 2007). TSRQ — это надежный и валидный опросник для самоотчетов, который оценивает тип мотивации, которую используют пациенты (автономная или внешняя/контролируемая), когда они занимаются поведением или лечением, связанным со здоровьем. TSRQ состоит из 12 вопросов с баллами от 1 («полностью не согласен») до 7 («полностью согласен»). TSRQ может быть изменен для измерения конкретных результатов медицинской помощи (например, связанных с ЭД). Кроме того, TSRQ ранее использовался для выявления изменений в автономной мотивации до и после вмешательств, связанных со здоровьем, в том числе за шестимесячный период времени (например, Stamp et al., 2016; Knittle et al., 2015). Недавний предварительный обзор показал, что не существует проверенных количественных показателей для конкретной оценки переходных вмешательств, связанных с психическим здоровьем, для TAY (Cleverly et al., 2018).
Исходный уровень, 3-6 месяцев, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость пациента
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, 12 месяцев
Это будет измеряться на исходном уровне, после вмешательства и 12-месячного последующего наблюдения с использованием вопросника Health Care Climate Questionnaire (HCCQ; Williams, et al., 1996) на исходном уровне, после вмешательства и 12-месячного последующего наблюдения. . HCCQ измеряет степень, в которой пациенты считают, что медицинские работники полностью учитывают их точку зрения, предлагают выбор и информацию, поощряют самостоятельную инициативу, дают обоснование и принимают решения пациентов. HCCQ является вспомогательной шкалой для TSRQ и положительно связана с автономной мотивацией и приверженностью лечению (Williams et al., 2006; Chan et al., 2009). HCCQ представляет собой действительный и надежный опросник для самоотчетов из 6 пунктов с баллами от 1 («полностью не согласен») до 7 («полностью согласен»).
На протяжении всего обучения, 12 месяцев
Завершенные переходы
Временное ограничение: 12 месяцев
Участие в услугах, ориентированных на взрослых, может включать: а) один сеанс (или более) индивидуальной психотерапии, направленный на лечение ЭД (как определено ИП); б) госпитализация в AEDP (т. е. групповая дневная программа или стационар); и в) молодой человек стоит в списке ожидания для начала лечения для взрослых. Начать оказание услуг для взрослых можно по направлению от любого врача или по самостоятельному обращению. Хотя наше измерение завершенного перехода является дихотомической переменной, мы также соберем исследовательские данные, чтобы изучить степень использования услуг в рамках лечения, ориентированного на взрослых (низкий, средний и высокий уровень использования, как определено McClelland et al., 2020). Это позволит нам изучить не только то, совершили ли молодые люди переходный период или нет, но и в какой степени они участвовали в служении для взрослых после перехода.
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптоматики расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-6 месяцев, 12 месяцев
Это будет измеряться на исходном уровне, после вмешательства и через 12 месяцев наблюдения с использованием анкеты для исследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994), проверенной и надежной анкеты для самоотчетов из 28 пунктов.
Исходный уровень, 3-6 месяцев, 12 месяцев
Изменение клинических нарушений
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-6 месяцев, 12 месяцев
Это будет измеряться на исходном уровне, после вмешательства и через 12 месяцев наблюдения с использованием оценки клинических нарушений (CIA; Bohn & Fairburn, 2008), которая представляет собой надежный и проверенный опросник для самоотчетов из 16 пунктов, который измеряет функциональные ухудшение состояния за последние 28 дней. Более высокие баллы по CIA указывают на большее ухудшение.
Исходный уровень, 3-6 месяцев, 12 месяцев
Изменение чувства компетентности в отношении участия в лечении расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-6 месяцев, 12 месяцев
Это будет измеряться на исходном уровне, после вмешательства и через 12 месяцев наблюдения с использованием шкалы воспринимаемой компетентности (PCS; Williams et al., 1995), сопутствующей шкалы в пакете вопросников, который включает TSRQ. PCS является действительным и надежным инструментом, который оценивает чувство компетентности в отношении участия в здоровом поведении или лечении. PCS представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 4 пунктов, с баллами от 1 ("совсем неправда") до 7 ("совершенно верно").
Исходный уровень, 3-6 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nova Scotia Health Authority

Следователи

  • Главный следователь: Aaron K Keshen, Nova Scotia Health Authority

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1028566

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство коллеги-наставника

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться