Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mentorów rówieśniczych na osoby przechodzące z leczenia zaburzeń odżywiania u młodzieży do osób dorosłych (TAY-Mentors)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority

Badanie wpływu mentorów rówieśniczych na osoby przechodzące z leczenia zaburzeń odżywiania u młodzieży do osób dorosłych: studium wykonalności

Uczestnikami będą mężczyźni i kobiety w wieku 16-24 lat z rozpoznaniem zaburzeń odżywiania (ED), którzy przechodzą z leczenia ED zorientowanego na młodzież na zorientowanego na dorosłych w Nowej Szkocji. Klinicyści zidentyfikują potencjalnych młodych uczestników, którzy będą dokonywać zmian w opiece. Młodzież, która jest zainteresowana udziałem i wyrazi pisemną zgodę, zostanie zaproszona na spotkanie przesiewowe w celu ustalenia, czy kwalifikuje się do udziału. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną połączeni z mentorem rówieśniczym na 3-6-miesięczną interwencję, aby poprowadzić ich przez przejście od leczenia zaburzeń erekcji zorientowanego na młodzież do leczenia zaburzeń erekcji zorientowanego na dorosłych. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie pakietów kwestionariuszy przed rozpoczęciem interwencji, po zakończeniu interwencji oraz 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji. Niektórzy młodzi uczestnicy, a także niektórzy ich opiekunowie i mentorzy rówieśnicy zostaną poproszeni o udział w indywidualnych wywiadach na temat ich doświadczeń związanych ze zmianami w opiece ED i interwencji mentora rówieśniczego. Badacze prowadzą to badanie, aby ustalić, czy korzystanie z mentorów rówieśniczych jest skutecznym i akceptowalnym środkiem wsparcia przejścia dla młodzieży z zaburzeniami erekcji. Badacze są również zainteresowani lepszym zrozumieniem doświadczeń opiekunów i mentorów rówieśniczych, którzy wspierają młodzież z zaburzeniami erekcji podczas zmiany opieki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

To studium wykonalności obejmie metody ilościowe i jakościowe oraz wykorzysta niekontrolowany quasi-eksperymentalny projekt pretest-post-test w celu zbadania skuteczności i akceptowalności interwencji prowadzonej przez mentora rówieśniczego, której celem jest poprawa przejścia w opiece zorientowanej na młodzież na dorosłych nad pacjentami z zaburzeniami odżywiania (ED) w wieku 16-24 lata.

Młodzież będzie rekrutowana z klinik społecznych, programów szpitalnych i prywatnych praktyk w całej Nowej Szkocji. Klinicyści w tych placówkach zostaną poproszeni o zidentyfikowanie potencjalnie kwalifikującej się młodzieży, która starzeje się z leczenia zorientowanego na młodzież, która została uznana za niezgodną z obecnym standardem leczenia młodzieży z zaburzeniami erekcji lub która prosi o przejście do opieki zorientowanej na dorosłych. Potencjalni uczestnicy, którzy są zainteresowani udziałem i wyrażą pisemną zgodę, spotkają się z członkiem zespołu badawczego na spotkaniu przesiewowym w celu ustalenia ich statusu kwalifikowalności. Kryteria włączenia dla młodych uczestników są następujące: wiek 16-24 lat, przejście z dowolnego leczenia zaburzeń erekcji skierowanego do młodzieży, podpisany formularz świadomej zgody oraz aktualna diagnoza zaburzeń erekcji potwierdzona w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dla wersji badawczej DSM-5 (SCID-5- RV). Jedynym kryterium wykluczenia dla młodych uczestników jest umiarkowanie wysokie ryzyko samobójstwa podczas badania przesiewowego, oceniane za pomocą skali oceny ciężkości samobójstw Columbia. Wszystkie informacje przesiewowe zostaną sprawdzone przez PI (dr. Keszen). Uczestnicy, którzy nie są zainteresowani badaniem lub nie spełniają kryteriów kwalifikacyjnych, otrzymają standardowe opcje dostępne dla młodzieży w wieku leczenia.

Młodzi uczestnicy, którzy zostaną uznani za kwalifikujących się, zostaną połączeni z wyszkolonym mentorem rówieśniczym na 3-6-miesięczną interwencję przejściową. Młodzież i jej rówieśniczy mentor będą spotykać się co tydzień, co dwa tygodnie lub co miesiąc, w zależności od fazy interwencji i potrzeb młodzieży. Interwencja podzielona jest na 3 fazy: faza 1 obejmuje budowanie poczucia zaufania, relacji i motywacji, a także identyfikację celów, mocnych stron, wyzwań i barier związanych z przejściem; faza 2 koncentruje się na autorefleksji, rozwiązywaniu problemów i planowaniu przejścia; a faza 3 obejmuje stopniowe zmniejszanie się i zakończenie relacji równorzędnego mentora.

Młodzież zostanie poproszona o wypełnienie pakietów kwestionariuszy przed rozpoczęciem interwencji, po zakończeniu interwencji oraz 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji. Niektórzy młodzi zostaną również poproszeni o udział w indywidualnych rozmowach z członkiem zespołu badawczego w tych samych punktach czasowych. Niektórzy młodzi uczestnicy zostaną zapytani, czy chcieliby również zaangażować opiekuna w badanie. Opiekunowie zostaną zaproszeni do udziału w indywidualnej rozmowie z członkiem zespołu badawczego 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji przez młodzież, którą się opiekują. Mentorzy rówieśniczy zostaną zaproszeni do udziału w indywidualnych rozmowach pod koniec badania. Celem wywiadów jest zrozumienie doświadczeń związanych z leczeniem zaburzeń odżywiania, zmian w opiece i interwencji mentora rówieśniczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
        • Abbie J Lane Memorial Building - QEII

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia TAY

  • Wiek 16-24 lata
  • Spełnia kryteria diagnozy zaburzeń erekcji DSM-5, co zostało potwierdzone w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dla wersji badawczej DSM-5 (SCID-5-RV)
  • Przejście od leczenia zaburzeń erekcji zorientowanego na młodzież do leczenia zaburzeń erekcji dla dorosłych w Nowej Szkocji (jak opisano powyżej)
  • Praktycznie podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia TAY

  • Niewystarczająca znajomość języka angielskiego
  • Umiarkowane do wysokiego ryzyko samobójstwa podczas badania przesiewowego, zgodnie z oceną skali samobójstwa Columbia Severity Rating Scale

Kryteria włączenia opiekuna

  • Zidentyfikowany przez uczestnika TAY jako opiekun
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Praktycznie podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia opiekuna

  • Niewystarczająca znajomość języka angielskiego

Kryteria włączenia PM

  • Certyfikowany PM z EDNS
  • Zapewnienie wsparcia PM uczestnikom TAY
  • Praktycznie podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia PM

  • Niewystarczająca znajomość języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tay otrzymuje interwencję mentora rówieśniczego
Młodzież w wieku przejściowym z EDS (n = 50) otrzyma interwencję przejściową dostarczaną przez mentora rówieśniczego
Mentor rówieśniczy przeprowadził interwencję w celu przejścia na leczenie zaburzeń odżywiania ukierunkowane na dorosłych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana motywacji autonomicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-6 miesięcy, 12 miesięcy
Zostanie to zmierzone na początku badania, po interwencji i 12-miesięcznej obserwacji za pomocą kwestionariusza samoregulacji leczenia (TSRQ; Levesque i in., 2007). TSRQ to rzetelny i ważny kwestionariusz samoopisowy, który ocenia rodzaj motywacji stosowanej przez pacjentów (autonomicznej lub zewnętrznej/kontrolowanej) podczas angażowania się w zachowanie zdrowotne lub leczenie. TSRQ składa się z 12 pytań z punktacją od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 7 („zdecydowanie się zgadzam”). TSRQ można modyfikować, aby mierzyć określone wyniki opieki zdrowotnej (np. związane z zaburzeniami erekcji). Ponadto TSRQ był wcześniej używany do wykrywania zmian w autonomicznej motywacji przed i po interwencjach związanych ze zdrowiem, w tym w ponad sześciomiesięcznych ramach czasowych (np. Stamp i in., 2016; Knittle i in., 2015). Niedawny przegląd zakresu wykazał, że nie ma zatwierdzonych miar ilościowych do szczegółowej oceny interwencji związanych ze zdrowiem psychicznym w okresie przejściowym dla TAY (Cleverly i in., 2018).
Linia bazowa, 3-6 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja pacjenta
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów, 12 miesięcy
Będzie to mierzone na początku, po interwencji i 12-miesięcznym okresie kontrolnym, przy użyciu Kwestionariusza Klimatu Opieki Zdrowotnej (HCCQ; Williams i in., 1996) na początku, po interwencji i 12-miesięcznym okresie kontrolnym . HCCQ mierzy stopień, w jakim pacjenci uważają, że świadczeniodawcy w pełni uwzględniają ich punkt widzenia, oferują wybór i informacje, zachęcają do samodzielnego inicjowania, przedstawiają uzasadnienie i akceptują decyzje pacjentów. HCCQ jest skalą towarzyszącą TSRQ i została pozytywnie powiązana z autonomiczną motywacją i przestrzeganiem leczenia (Williams i in., 2006; Chan i in., 2009). HCCQ jest ważnym i wiarygodnym kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 6 pozycji z wynikami od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 7 („zdecydowanie się zgadzam”).
Przez cały okres studiów, 12 miesięcy
Ukończone przejścia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zaangażowanie w usługi skierowane do osób dorosłych może obejmować: a) jedną sesję (lub więcej) indywidualnej psychoterapii mającej na celu leczenie zaburzeń erekcji (według ustaleń PI); b) przyjęcie do AEDP (tj. grupowego programu dziennego lub pobytu w szpitalu); oraz c) młodzież znajduje się na liście oczekujących na rozpoczęcie leczenia dla dorosłych. Rozpoczęcie świadczenia usług dla dorosłych może nastąpić na podstawie skierowania od dowolnego lekarza lub poprzez samodzielne skierowanie. Chociaż nasz pomiar zakończonego przejścia jest zmienną dychotomiczną, będziemy również gromadzić dane eksploracyjne, aby zbadać stopień wykorzystania usług w ramach leczenia zorientowanego na osoby dorosłe (niskie, średnie i wysokie wykorzystanie zgodnie z definicją McClellanda i in., 2020). Pozwoli nam to zbadać nie tylko, czy młodzież przeszła transformację, czy nie, ale także w jakim stopniu zaangażowała się w służbę dla dorosłych po tej zmianie.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana symptomatologii zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-6 miesięcy, 12 miesięcy
Będzie to mierzone na początku, po interwencji i 12-miesięcznym okresie kontrolnym, przy użyciu kwestionariusza badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994), zatwierdzonego i wiarygodnego kwestionariusza samoopisowego składającego się z 28 pozycji.
Linia bazowa, 3-6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana upośledzenia klinicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-6 miesięcy, 12 miesięcy
Będzie to mierzone na początku, po interwencji i 12-miesięcznym okresie kontrolnym, przy użyciu Klinicznej oceny upośledzenia (CIA; Bohn i Fairburn, 2008), która jest wiarygodnym i zweryfikowanym kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 16 pozycji, który mierzy funkcjonalność utraty wartości w ciągu ostatnich 28 dni. Wyższe wyniki w skali CIA wskazują na większe upośledzenie.
Linia bazowa, 3-6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana poczucia kompetencji w zakresie udziału w leczeniu zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-6 miesięcy, 12 miesięcy
Będzie to mierzone na początku, po interwencji i 12-miesięcznym okresie kontrolnym przy użyciu Skali Postrzeganej Kompetencji (PCS; Williams i in., 1995), skali towarzyszącej w pakiecie kwestionariuszy, który zawiera TSRQ. PCS jest ważnym i wiarygodnym narzędziem, które ocenia poczucie kompetencji związane z uczestnictwem w zachowaniu zdrowotnym lub leczeniu. PCS to 4-punktowy kwestionariusz samoopisowy z punktacją od 1 („całkowicie nieprawdziwy”) do 7 („bardzo prawdziwy”).
Linia bazowa, 3-6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aaron K Keshen, Nova Scotia Health Authority

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj