- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05543044
Wpływ mentorów rówieśniczych na osoby przechodzące z leczenia zaburzeń odżywiania u młodzieży do osób dorosłych (TAY-Mentors)
Badanie wpływu mentorów rówieśniczych na osoby przechodzące z leczenia zaburzeń odżywiania u młodzieży do osób dorosłych: studium wykonalności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To studium wykonalności obejmie metody ilościowe i jakościowe oraz wykorzysta niekontrolowany quasi-eksperymentalny projekt pretest-post-test w celu zbadania skuteczności i akceptowalności interwencji prowadzonej przez mentora rówieśniczego, której celem jest poprawa przejścia w opiece zorientowanej na młodzież na dorosłych nad pacjentami z zaburzeniami odżywiania (ED) w wieku 16-24 lata.
Młodzież będzie rekrutowana z klinik społecznych, programów szpitalnych i prywatnych praktyk w całej Nowej Szkocji. Klinicyści w tych placówkach zostaną poproszeni o zidentyfikowanie potencjalnie kwalifikującej się młodzieży, która starzeje się z leczenia zorientowanego na młodzież, która została uznana za niezgodną z obecnym standardem leczenia młodzieży z zaburzeniami erekcji lub która prosi o przejście do opieki zorientowanej na dorosłych. Potencjalni uczestnicy, którzy są zainteresowani udziałem i wyrażą pisemną zgodę, spotkają się z członkiem zespołu badawczego na spotkaniu przesiewowym w celu ustalenia ich statusu kwalifikowalności. Kryteria włączenia dla młodych uczestników są następujące: wiek 16-24 lat, przejście z dowolnego leczenia zaburzeń erekcji skierowanego do młodzieży, podpisany formularz świadomej zgody oraz aktualna diagnoza zaburzeń erekcji potwierdzona w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dla wersji badawczej DSM-5 (SCID-5- RV). Jedynym kryterium wykluczenia dla młodych uczestników jest umiarkowanie wysokie ryzyko samobójstwa podczas badania przesiewowego, oceniane za pomocą skali oceny ciężkości samobójstw Columbia. Wszystkie informacje przesiewowe zostaną sprawdzone przez PI (dr. Keszen). Uczestnicy, którzy nie są zainteresowani badaniem lub nie spełniają kryteriów kwalifikacyjnych, otrzymają standardowe opcje dostępne dla młodzieży w wieku leczenia.
Młodzi uczestnicy, którzy zostaną uznani za kwalifikujących się, zostaną połączeni z wyszkolonym mentorem rówieśniczym na 3-6-miesięczną interwencję przejściową. Młodzież i jej rówieśniczy mentor będą spotykać się co tydzień, co dwa tygodnie lub co miesiąc, w zależności od fazy interwencji i potrzeb młodzieży. Interwencja podzielona jest na 3 fazy: faza 1 obejmuje budowanie poczucia zaufania, relacji i motywacji, a także identyfikację celów, mocnych stron, wyzwań i barier związanych z przejściem; faza 2 koncentruje się na autorefleksji, rozwiązywaniu problemów i planowaniu przejścia; a faza 3 obejmuje stopniowe zmniejszanie się i zakończenie relacji równorzędnego mentora.
Młodzież zostanie poproszona o wypełnienie pakietów kwestionariuszy przed rozpoczęciem interwencji, po zakończeniu interwencji oraz 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji. Niektórzy młodzi zostaną również poproszeni o udział w indywidualnych rozmowach z członkiem zespołu badawczego w tych samych punktach czasowych. Niektórzy młodzi uczestnicy zostaną zapytani, czy chcieliby również zaangażować opiekuna w badanie. Opiekunowie zostaną zaproszeni do udziału w indywidualnej rozmowie z członkiem zespołu badawczego 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji przez młodzież, którą się opiekują. Mentorzy rówieśniczy zostaną zaproszeni do udziału w indywidualnych rozmowach pod koniec badania. Celem wywiadów jest zrozumienie doświadczeń związanych z leczeniem zaburzeń odżywiania, zmian w opiece i interwencji mentora rówieśniczego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
- Abbie J Lane Memorial Building - QEII
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia TAY
- Wiek 16-24 lata
- Spełnia kryteria diagnozy zaburzeń erekcji DSM-5, co zostało potwierdzone w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dla wersji badawczej DSM-5 (SCID-5-RV)
- Przejście od leczenia zaburzeń erekcji zorientowanego na młodzież do leczenia zaburzeń erekcji dla dorosłych w Nowej Szkocji (jak opisano powyżej)
- Praktycznie podpisany formularz świadomej zgody
Kryteria wykluczenia TAY
- Niewystarczająca znajomość języka angielskiego
- Umiarkowane do wysokiego ryzyko samobójstwa podczas badania przesiewowego, zgodnie z oceną skali samobójstwa Columbia Severity Rating Scale
Kryteria włączenia opiekuna
- Zidentyfikowany przez uczestnika TAY jako opiekun
- Wiek 18 lat lub starszy
- Praktycznie podpisany formularz świadomej zgody
Kryteria wykluczenia opiekuna
- Niewystarczająca znajomość języka angielskiego
Kryteria włączenia PM
- Certyfikowany PM z EDNS
- Zapewnienie wsparcia PM uczestnikom TAY
- Praktycznie podpisany formularz świadomej zgody
Kryteria wykluczenia PM
- Niewystarczająca znajomość języka angielskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tay otrzymuje interwencję mentora rówieśniczego
Młodzież w wieku przejściowym z EDS (n = 50) otrzyma interwencję przejściową dostarczaną przez mentora rówieśniczego
|
Mentor rówieśniczy przeprowadził interwencję w celu przejścia na leczenie zaburzeń odżywiania ukierunkowane na dorosłych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana motywacji autonomicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone na początku badania, po interwencji i 12-miesięcznej obserwacji za pomocą kwestionariusza samoregulacji leczenia (TSRQ; Levesque i in., 2007).
TSRQ to rzetelny i ważny kwestionariusz samoopisowy, który ocenia rodzaj motywacji stosowanej przez pacjentów (autonomicznej lub zewnętrznej/kontrolowanej) podczas angażowania się w zachowanie zdrowotne lub leczenie.
TSRQ składa się z 12 pytań z punktacją od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 7 („zdecydowanie się zgadzam”).
TSRQ można modyfikować, aby mierzyć określone wyniki opieki zdrowotnej (np. związane z zaburzeniami erekcji).
Ponadto TSRQ był wcześniej używany do wykrywania zmian w autonomicznej motywacji przed i po interwencjach związanych ze zdrowiem, w tym w ponad sześciomiesięcznych ramach czasowych (np. Stamp i in., 2016; Knittle i in., 2015).
Niedawny przegląd zakresu wykazał, że nie ma zatwierdzonych miar ilościowych do szczegółowej oceny interwencji związanych ze zdrowiem psychicznym w okresie przejściowym dla TAY (Cleverly i in., 2018).
|
Linia bazowa, 3-6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja pacjenta
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów, 12 miesięcy
|
Będzie to mierzone na początku, po interwencji i 12-miesięcznym okresie kontrolnym, przy użyciu Kwestionariusza Klimatu Opieki Zdrowotnej (HCCQ; Williams i in., 1996) na początku, po interwencji i 12-miesięcznym okresie kontrolnym .
HCCQ mierzy stopień, w jakim pacjenci uważają, że świadczeniodawcy w pełni uwzględniają ich punkt widzenia, oferują wybór i informacje, zachęcają do samodzielnego inicjowania, przedstawiają uzasadnienie i akceptują decyzje pacjentów.
HCCQ jest skalą towarzyszącą TSRQ i została pozytywnie powiązana z autonomiczną motywacją i przestrzeganiem leczenia (Williams i in., 2006; Chan i in., 2009).
HCCQ jest ważnym i wiarygodnym kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 6 pozycji z wynikami od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 7 („zdecydowanie się zgadzam”).
|
Przez cały okres studiów, 12 miesięcy
|
|
Ukończone przejścia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zaangażowanie w usługi skierowane do osób dorosłych może obejmować: a) jedną sesję (lub więcej) indywidualnej psychoterapii mającej na celu leczenie zaburzeń erekcji (według ustaleń PI); b) przyjęcie do AEDP (tj. grupowego programu dziennego lub pobytu w szpitalu); oraz c) młodzież znajduje się na liście oczekujących na rozpoczęcie leczenia dla dorosłych.
Rozpoczęcie świadczenia usług dla dorosłych może nastąpić na podstawie skierowania od dowolnego lekarza lub poprzez samodzielne skierowanie.
Chociaż nasz pomiar zakończonego przejścia jest zmienną dychotomiczną, będziemy również gromadzić dane eksploracyjne, aby zbadać stopień wykorzystania usług w ramach leczenia zorientowanego na osoby dorosłe (niskie, średnie i wysokie wykorzystanie zgodnie z definicją McClellanda i in., 2020).
Pozwoli nam to zbadać nie tylko, czy młodzież przeszła transformację, czy nie, ale także w jakim stopniu zaangażowała się w służbę dla dorosłych po tej zmianie.
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana symptomatologii zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Będzie to mierzone na początku, po interwencji i 12-miesięcznym okresie kontrolnym, przy użyciu kwestionariusza badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994), zatwierdzonego i wiarygodnego kwestionariusza samoopisowego składającego się z 28 pozycji.
|
Linia bazowa, 3-6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana upośledzenia klinicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Będzie to mierzone na początku, po interwencji i 12-miesięcznym okresie kontrolnym, przy użyciu Klinicznej oceny upośledzenia (CIA; Bohn i Fairburn, 2008), która jest wiarygodnym i zweryfikowanym kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 16 pozycji, który mierzy funkcjonalność utraty wartości w ciągu ostatnich 28 dni.
Wyższe wyniki w skali CIA wskazują na większe upośledzenie.
|
Linia bazowa, 3-6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana poczucia kompetencji w zakresie udziału w leczeniu zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Będzie to mierzone na początku, po interwencji i 12-miesięcznym okresie kontrolnym przy użyciu Skali Postrzeganej Kompetencji (PCS; Williams i in., 1995), skali towarzyszącej w pakiecie kwestionariuszy, który zawiera TSRQ.
PCS jest ważnym i wiarygodnym narzędziem, które ocenia poczucie kompetencji związane z uczestnictwem w zachowaniu zdrowotnym lub leczeniu.
PCS to 4-punktowy kwestionariusz samoopisowy z punktacją od 1 („całkowicie nieprawdziwy”) do 7 („bardzo prawdziwy”).
|
Linia bazowa, 3-6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aaron K Keshen, Nova Scotia Health Authority
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Hoek HW. Incidence, prevalence and mortality of anorexia nervosa and other eating disorders. Curr Opin Psychiatry. 2006 Jul;19(4):389-94. doi: 10.1097/01.yco.0000228759.95237.78.
- Austin A, Flynn M, Richards K, Hodsoll J, Duarte TA, Robinson P, Kelly J, Schmidt U. Duration of untreated eating disorder and relationship to outcomes: A systematic review of the literature. Eur Eat Disord Rev. 2021 May;29(3):329-345. doi: 10.1002/erv.2745. Epub 2020 Jun 23.
- Beveridge J, Phillipou A, Jenkins Z, Newton R, Brennan L, Hanly F, Torrens-Witherow B, Warren N, Edwards K, Castle D. Peer mentoring for eating disorders: results from the evaluation of a pilot program. J Eat Disord. 2019 Jun 3;7:13. doi: 10.1186/s40337-019-0245-3. eCollection 2019.
- Bohn, K., & Fairburn, C. G. (2008). The clinical impairment assessment questionnaire (CIA). Cognitive behavioral therapy for eating disorders, 1-3
- Braun, V., & Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3, 77-101. doi:10.1191/1478088706qp063oa
- Broad, B. (1999). Improving the health of children and young people leaving care. Adoption & Fostering, 23(1), 40-48
- Burke NL, Schaefer LM, Hazzard VM, Rodgers RF. Where identities converge: The importance of intersectionality in eating disorders research. Int J Eat Disord. 2020 Oct;53(10):1605-1609. doi: 10.1002/eat.23371. Epub 2020 Aug 28.
- Clausen L, Lubeck M, Jones A. Motivation to change in the eating disorders: a systematic review. Int J Eat Disord. 2013 Dec;46(8):755-63. doi: 10.1002/eat.22156. Epub 2013 Jul 11.
- Cleverley K, Rowland E, Bennett K, Jeffs L, Gore D. Identifying core components and indicators of successful transitions from child to adult mental health services: a scoping review. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2020 Feb;29(2):107-121. doi: 10.1007/s00787-018-1213-1. Epub 2018 Oct 8.
- Crocker, C., Cox, A., Abidi, S., Ursuliak, Z., Epstein, N., Hughes, J., Crown, M. & Tibbo, P. (2020). M238. Creation Of A Peer Support Program To Support Transitions In Care From Early Intervention Services For Psychosis. Schizophrenia Bulletin, 46(Supplement_1), S226-S226.
- Culbert KM, Racine SE, Klump KL. Research Review: What we have learned about the causes of eating disorders - a synthesis of sociocultural, psychological, and biological research. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Nov;56(11):1141-64. doi: 10.1111/jcpp.12441. Epub 2015 Jun 19.
- Deci, E., & Ryan, R. M. (1985). Intrinsic motivation and self-determination in human behavior. Springer Science & Business Media.
- Dimitropoulos G, Toulany A, Herschman J, Kovacs A, Steinegger C, Bardsley J, Sandhu S, Gregory C, Colton P, Anderson J, Kaufman M. A qualitative study on the experiences of young adults with eating disorders transferring from pediatric to adult care. Eat Disord. 2015;23(2):144-62. doi: 10.1080/10640266.2014.976106. Epub 2014 Nov 17.
- Dimitropoulos G, Tran AF, Agarwal P, Sheffield B, Woodside B. Navigating the transition from pediatric to adult eating disorder programs: perspectives of service providers. Int J Eat Disord. 2012 Sep;45(6):759-67. doi: 10.1002/eat.22017. Epub 2012 Mar 19.
- Dimitropoulos G, Tran AF, Agarwal P, Sheffield B, Woodside B. Challenges in making the transition between pediatric and adult eating disorder programs: a qualitative study from the perspective of service providers. Eat Disord. 2013;21(1):1-15. doi: 10.1080/10640266.2013.741964.
- Embrett MG, Randall GE, Longo CJ, Nguyen T, Mulvale G. Effectiveness of Health System Services and Programs for Youth to Adult Transitions in Mental Health Care: A Systematic Review of Academic Literature. Adm Policy Ment Health. 2016 Mar;43(2):259-69. doi: 10.1007/s10488-015-0638-9.
- Gilmer TP, Ojeda VD, Leich J, Heller R, Garcia P, Palinkas LA. Assessing needs for mental health and other services among transition-age youths, parents, and providers. Psychiatr Serv. 2012 Apr;63(4):338-42. doi: 10.1176/appi.ps.201000545.
- Gopalan G, Lee SJ, Harris R, Acri MC, Munson MR. Utilization of peers in services for youth with emotional and behavioral challenges: A scoping review. J Adolesc. 2017 Feb;55:88-115. doi: 10.1016/j.adolescence.2016.12.011. Epub 2017 Jan 7.
- le Grange D. Family therapy for adolescent anorexia nervosa. J Clin Psychol. 1999 Jun;55(6):727-39. doi: 10.1002/(sici)1097-4679(199906)55:63.0.co;2-3.
- Griffiths S, Mond JM, Murray SB, Touyz S. The prevalence and adverse associations of stigmatization in people with eating disorders. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):767-74. doi: 10.1002/eat.22353. Epub 2014 Sep 5.
- Guss CE, Williams DN, Reisner SL, Austin SB, Katz-Wise SL. Disordered Weight Management Behaviors, Nonprescription Steroid Use, and Weight Perception in Transgender Youth. J Adolesc Health. 2017 Jan;60(1):17-22. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.08.027. Epub 2016 Oct 28.
- Hanly F, Torrens-Witherow B, Warren N, Castle D, Phillipou A, Beveridge J, Jenkins Z, Newton R, Brennan L. Peer mentoring for individuals with an eating disorder: a qualitative evaluation of a pilot program. J Eat Disord. 2020 Jul 1;8:29. doi: 10.1186/s40337-020-00301-8. eCollection 2020.
- Jones BA, Haycraft E, Bouman WP, Brewin N, Claes L, Arcelus J. Risk Factors for Eating Disorder Psychopathology within the Treatment Seeking Transgender Population: The Role of Cross-Sex Hormone Treatment. Eur Eat Disord Rev. 2018 Mar;26(2):120-128. doi: 10.1002/erv.2576. Epub 2018 Jan 10.
- Mahon, J. (2000). Dropping out from psychological treatment for eating disorders: What are the issues?. European Eating Disorders Review: the Professional Journal of the Eating Disorders Association, 8(3), 198-216. https://doi.org/10.1002/(SICI)1099-0968(200005)8:3%3C198::AID-ERV356%3E3.0.CO;2-3
- McClelland J, Simic M, Schmidt U, Koskina A, Stewart C. Defining and predicting service utilisation in young adulthood following childhood treatment of an eating disorder. BJPsych Open. 2020 Apr 6;6(3):e37. doi: 10.1192/bjo.2020.13.
- McClelland J, Hodsoll J, Brown A, Lang K, Boysen E, Flynn M, Mountford VA, Glennon D, Schmidt U. A pilot evaluation of a novel First Episode and Rapid Early Intervention service for Eating Disorders (FREED). Eur Eat Disord Rev. 2018 Mar;26(2):129-140. doi: 10.1002/erv.2579.
- Munoz-Solomando A, Townley M, Williams R. Improving transitions for young people who move from child and adolescent mental health services to mental health services for adults: lessons from research and young people's and practitioners' experiences. Curr Opin Psychiatry. 2010 Jul;23(4):311-7. doi: 10.1097/YCO.0b013e32833a51e2.
- Murray SB, Nagata JM, Griffiths S, Calzo JP, Brown TA, Mitchison D, Blashill AJ, Mond JM. The enigma of male eating disorders: A critical review and synthesis. Clin Psychol Rev. 2017 Nov;57:1-11. doi: 10.1016/j.cpr.2017.08.001. Epub 2017 Aug 2.
- Murray SB. Gender Identity and Eating Disorders: The Need to Delineate Novel Pathways for Eating Disorder Symptomatology. J Adolesc Health. 2017 Jan;60(1):1-2. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.10.004. Epub 2016 Nov 10. No abstract available.
- Pottick KJ, Bilder S, Vander Stoep A, Warner LA, Alvarez MF. US patterns of mental health service utilization for transition-age youth and young adults. J Behav Health Serv Res. 2008 Oct;35(4):373-89. doi: 10.1007/s11414-007-9080-4. Epub 2007 Nov 17.
- Sansfacon J, Gauvin L, Fletcher E, Cottier D, Rossi E, Kahan E, Israel M, Steiger H. Prognostic value of autonomous and controlled motivation in outpatient eating-disorder treatment. Int J Eat Disord. 2018 Oct;51(10):1194-1200. doi: 10.1002/eat.22901. Epub 2018 Sep 1.
- Singh SP, Paul M, Ford T, Kramer T, Weaver T, McLaren S, Hovish K, Islam Z, Belling R, White S. Process, outcome and experience of transition from child to adult mental healthcare: multiperspective study. Br J Psychiatry. 2010 Oct;197(4):305-12. doi: 10.1192/bjp.bp.109.075135.
- Strauss, A., & Corbin, J. (1998). Basics of qualitative research: Procedures and techniques for developing grounded theory.
- Steiger H, Sansfacon J, Thaler L, Leonard N, Cottier D, Kahan E, Fletcher E, Rossi E, Israel M, Gauvin L. Autonomy support and autonomous motivation in the outpatient treatment of adults with an eating disorder. Int J Eat Disord. 2017 Sep;50(9):1058-1066. doi: 10.1002/eat.22734. Epub 2017 Jun 14.
- Thapliyal P, Hay P, Conti J. Role of gender in the treatment experiences of people with an eating disorder: a metasynthesis. J Eat Disord. 2018 Aug 13;6:18. doi: 10.1186/s40337-018-0207-1. eCollection 2018.
- Thomas, D. R. (2006). A general inductive approach for analyzing qualitative evaluation data. American Journal of Evaluation, 27(2), 237-246.
- Treasure J, Schmidt U, Hugo P. Mind the gap: service transition and interface problems for patients with eating disorders. Br J Psychiatry. 2005 Nov;187:398-400. doi: 10.1192/bjp.187.5.398.
- Wagner R, Stevens JR. Clinical Barriers to Effective Treatment of Eating Disorders and Co-occurring Psychiatric Disorders in Transgendered Individuals. J Psychiatr Pract. 2017 Jul;23(4):284-289. doi: 10.1097/PRA.0000000000000248.
- Williams, G. C., Gagné, M., Ryan, R. M., & Deci, E. L. (1999). Supporting autonomy to motivate smoking cessation: A test of self-determination theory. Unpublished manuscript, University of Rochester, New York.
- Winston AP, Paul M, Juanola-Borrat Y. The same but different? Treatment of anorexia nervosa in adolescents and adults. Eur Eat Disord Rev. 2012 Mar;20(2):89-93. doi: 10.1002/erv.1137. Epub 2011 Sep 13.
- Research design: qualitative, quantitative and mixed methods approaches Research design: qualitative, quantitative and mixed methods approaches Creswell John W Sage 320 pound29 0761924426 0761924426 [Formula: see text]. Nurse Res. 2004 Sep 1;12(1):82-83. doi: 10.7748/nr.12.1.82.s2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1028566
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .