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Impacto de Mentores de Pares em Indivíduos em Transição do Tratamento de Transtorno Alimentar Juvenil para Adulto (TAY-Mentors)

17 de março de 2026 atualizado por: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority

Examinando o impacto de mentores de pares em indivíduos em transição do tratamento de transtorno alimentar de jovens para adultos: um estudo de viabilidade

Os participantes serão homens e mulheres de 16 a 24 anos com diagnóstico de transtorno alimentar (DE) que estão em transição de um tratamento de DE voltado para jovens para um tratamento de DE voltado para adultos na Nova Escócia. Os médicos identificarão participantes jovens em potencial que farão uma transição no atendimento. Os jovens interessados ​​em participar e fornecer consentimento por escrito serão convidados a participar de uma reunião de triagem para determinar a elegibilidade para participar. Os participantes elegíveis serão emparelhados com um mentor de pares para uma intervenção de 3 a 6 meses para orientá-los na transição do tratamento de disfunção erétil voltado para jovens para o voltado para adultos. Os participantes serão solicitados a preencher pacotes de questionários antes de iniciar a intervenção, após a conclusão da intervenção e 12 meses após o início da intervenção. Alguns participantes jovens, bem como alguns de seus cuidadores e mentores de pares, serão convidados a participar de entrevistas individuais sobre suas experiências com transições nos cuidados de emergência e a intervenção do mentor de pares. Os investigadores estão conduzindo este estudo para determinar se o uso de mentores é um meio eficaz e aceitável de apoio à transição para jovens com TAs. Os investigadores também estão interessados ​​em entender melhor as experiências de cuidadores e mentores de pares que estão apoiando jovens com TAs durante sua transição no cuidado.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Este estudo de viabilidade incorporará métodos quantitativos e qualitativos e utilizará um projeto quase experimental pré-teste-pós-teste não controlado para examinar a eficácia e aceitabilidade de uma intervenção de mentor de pares que visa melhorar as transições em cuidados orientados a jovens para adultos para pacientes com transtornos alimentares (EDs) de 16 a 24 anos.

Os jovens serão recrutados em clínicas comunitárias, programas hospitalares e consultórios particulares em toda a Nova Escócia. Os médicos nessas configurações serão solicitados a identificar jovens potencialmente elegíveis que estão envelhecendo fora do tratamento voltado para jovens, que são considerados incompatíveis com o padrão atual de tratamento para jovens com TAs ou que solicitam uma transição para atendimento voltado para adultos. Os participantes em potencial que estiverem interessados ​​em participar e fornecerem consentimento por escrito se reunirão com um membro da equipe de pesquisa para uma reunião de triagem para determinar seu status de elegibilidade. Os critérios de inclusão para participantes jovens são os seguintes: idade entre 16 e 24 anos, em transição de qualquer tratamento de DE voltado para jovens, formulário de consentimento informado assinado e diagnóstico atual de DE, conforme confirmado por meio da Entrevista Clínica Estruturada para a Versão de Pesquisa do DSM-5 (SCID-5- RV). O único critério de exclusão para participantes jovens é uma classificação de risco de suicídio moderado a alto na triagem, conforme avaliado pela Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia. Todas as informações de triagem serão revisadas pelo PI (Dr. Keshen). Os participantes que não estiverem interessados ​​no estudo ou que não cumprirem os critérios de elegibilidade receberão opções padrão disponíveis para jovens em idade de tratamento.

Os participantes jovens considerados elegíveis serão conectados a um mentor de pares treinado para uma intervenção de transição de 3 a 6 meses. Os jovens e seus pares mentores se encontrarão semanalmente, quinzenalmente ou mensalmente, dependendo da fase da intervenção e das necessidades dos jovens. A intervenção está dividida em 3 fases: a fase 1 inclui a construção de um sentimento de confiança, rapport e motivação, bem como a identificação de objetivos, pontos fortes, desafios e barreiras relacionados com a transição; a fase 2 concentra-se na auto-reflexão, solução de problemas e planejamento de transição; e a fase 3 envolve a redução gradual e a conclusão do relacionamento entre pares e mentores.

Os participantes jovens serão solicitados a preencher pacotes de questionários antes de iniciar a intervenção, após a conclusão da intervenção e 12 meses após o início da intervenção. Alguns jovens também serão convidados a participar de entrevistas individuais com um membro da equipe de pesquisa nesses mesmos momentos. Alguns participantes jovens serão questionados se também gostariam de envolver um cuidador no estudo. Os cuidadores serão convidados a participar de uma entrevista individual com um membro da equipe de pesquisa 12 meses após o início da intervenção do jovem de quem cuidam. Os mentores de pares serão convidados a participar em entrevistas individuais no final do estudo. O objetivo das entrevistas é compreender as experiências com o tratamento de transtornos alimentares, as transições nos cuidados e a intervenção do mentor de pares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2E2
        • Abbie J Lane Memorial Building - QEII

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão TAY

  • De 16 a 24 anos
  • Atende aos critérios para o diagnóstico do DSM-5 de um DE, conforme confirmado pela entrevista clínica estruturada para a versão de pesquisa do DSM-5 (SCID-5-RV)
  • Transição do tratamento de DE voltado para jovens para tratamento de DE voltado para adultos na Nova Escócia (conforme descrito acima)
  • Formulário de consentimento informado assinado virtualmente

Critérios de Exclusão TAY

  • Conhecimento insuficiente de inglês
  • Classificação de risco de suicídio moderado a alto na triagem, conforme avaliado pela Columbia Suicide Severity Rating Scale

Critérios de inclusão do cuidador

  • Identificado por um participante do TAY como cuidador
  • 18 anos ou mais
  • Formulário de consentimento informado assinado virtualmente

Critérios de exclusão do cuidador

  • Conhecimento insuficiente de inglês

Critérios de Inclusão de PM

  • PM certificado com EDNS
  • Fornecer suporte de PM aos participantes do TAY
  • Formulário de consentimento informado assinado virtualmente

Critérios de Exclusão de MP

  • Conhecimento insuficiente de inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tay recebendo intervenção de mentores
A idade da transição juventude com eds (n = 50) receberá um mentor entre os pares entregados à intervenção de transição
Mentor de pares ministrou intervenção para transições para tratamento orientado a adultos para transtornos alimentares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Motivação Autônoma
Prazo: Linha de base, 3-6 meses, 12 meses
Isso será medido na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 12 meses, usando o questionário de autorregulação do tratamento (TSRQ; Levesque et al., 2007). O TSRQ é um questionário de autorrelato confiável e válido que avalia o tipo de motivação que os pacientes usam (autônoma ou externa/controlada) ao se engajar em um comportamento ou tratamento de saúde. O TSRQ é composto por 12 questões com pontuações que variam de 1 ("discordo totalmente") a 7 ("concordo totalmente"). O TSRQ pode ser modificado para medir resultados específicos de cuidados de saúde (por exemplo, relacionados a DE). Além disso, o TSRQ foi usado anteriormente para detectar mudanças na motivação autônoma antes e depois de intervenções relacionadas à saúde, incluindo períodos de mais de seis meses (por exemplo, Stamp et al., 2016; Knittle et al., 2015). Uma revisão de escopo recente determinou que não há medidas quantitativas validadas para avaliar especificamente as intervenções de transição relacionadas à saúde mental para TAY (Cleverly et al., 2018).
Linha de base, 3-6 meses, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade do paciente
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, 12 meses
Isso será medido na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 12 meses, usando o Health Care Climate Questionnaire (HCCQ; Williams, et al., 1996) na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 12 meses . O HCCQ mede até que ponto os pacientes sentem que os provedores levam em consideração sua perspectiva, oferecem opções e informações, incentivam a autoiniciação, fornecem justificativas e aceitam as decisões do paciente. O HCCQ é uma escala complementar ao TSRQ e tem sido positivamente associado à motivação autônoma e adesão ao tratamento (Williams et al., 2006; Chan et al., 2009). O HCCQ é um questionário de autorrelato válido e confiável de 6 itens com pontuações que variam de 1 ("discordo totalmente") a 7 ("concordo totalmente").
Ao longo da conclusão do estudo, 12 meses
Transições concluídas
Prazo: 12 meses
O envolvimento em serviços orientados para adultos pode incluir: a) uma sessão (ou mais) de psicoterapia individual destinada a tratar o DE (conforme determinado pelo PI); b) uma admissão no AEDP (ou seja, Programa Diurno em grupo ou Paciente Interno); e c) o jovem está em lista de espera para iniciar o tratamento de adulto. O início dos serviços para adultos pode ser feito por meio de encaminhamento de qualquer médico ou por auto-referência. Embora a nossa medição de uma transição concluída seja uma variável dicotómica, também recolheremos dados exploratórios para examinar o grau de adesão ao serviço no tratamento orientado para adultos (utilização baixa, média e elevada, conforme definido por McClelland et al., 2020). Isto permitir-nos-á explorar não só se os jovens fizeram a transição ou não, mas também até que ponto se envolveram num serviço para adultos após a transição.
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na sintomatologia do transtorno alimentar
Prazo: Linha de base, 3-6 meses, 12 meses
Isso será medido na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 12 meses, usando o Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994), um questionário de autorrelato de 28 itens validado e confiável.
Linha de base, 3-6 meses, 12 meses
Mudança no comprometimento clínico
Prazo: Linha de base, 3-6 meses, 12 meses
Isso será medido na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 12 meses, usando a Avaliação de comprometimento clínico (CIA; Bohn & Fairburn, 2008), que é um questionário de autorrelato confiável e validado de 16 itens que mede prejuízo nos últimos 28 dias. Pontuações mais altas no CIA indicam mais comprometimento.
Linha de base, 3-6 meses, 12 meses
Mudança nos sentimentos de competência sobre a participação no tratamento de transtorno alimentar
Prazo: Linha de base, 3-6 meses, 12 meses
Isso será medido na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 12 meses usando a Escala de Competência Percebida (PCS; Williams et al., 1995), uma escala associada em um pacote de questionário que inclui o TSRQ. O PCS é uma ferramenta válida e confiável que avalia sentimentos de competência sobre a participação em um comportamento ou tratamento de saúde. O PCS é um questionário de autorrelato de 4 itens com pontuações que variam de 1 ("nada verdadeiro") a 7 ("muito verdadeiro").
Linha de base, 3-6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aaron K Keshen, Nova Scotia Health Authority

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

5 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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