Impacto de los mentores de pares en las personas que hacen la transición del tratamiento del trastorno alimentario de jóvenes a adultos (TAY-Mentors)
17 de marzo de 2026 actualizado por: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority
Examen del impacto de los mentores de pares en las personas que hacen la transición del tratamiento del trastorno alimentario de jóvenes a adultos: un estudio de viabilidad
Los participantes serán hombres y mujeres de entre 16 y 24 años con un diagnóstico de trastorno alimentario (DE) que están en transición de un tratamiento para la DE orientado a jóvenes a un tratamiento para la DE orientado a adultos en Nueva Escocia.
Los médicos identificarán a los jóvenes participantes potenciales que harán una transición en la atención.
Los jóvenes que estén interesados en participar y den su consentimiento por escrito serán invitados a participar en una reunión de selección para determinar la elegibilidad para participar.
Los participantes elegibles serán emparejados con un mentor de pares para una intervención de 3 a 6 meses para guiarlos a través de la transición del tratamiento para la disfunción eréctil orientado a jóvenes a orientado a adultos.
Se pedirá a los participantes que completen paquetes de cuestionarios antes de comenzar la intervención, después de completar la intervención y 12 meses después de comenzar la intervención.
A algunos jóvenes participantes, así como a algunos de sus cuidadores y mentores de pares, se les pedirá que participen en entrevistas individuales sobre sus experiencias con las transiciones en la atención de urgencias y la intervención de mentores de pares.
Los investigadores están realizando este estudio para determinar si el uso de mentores pares es un medio eficaz y aceptable de apoyo en la transición para los jóvenes con DE.
Los investigadores también están interesados en comprender mejor las experiencias de los cuidadores y mentores de pares que brindan apoyo a los jóvenes con TCA durante su transición en la atención.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de factibilidad incorporará métodos cuantitativos y cualitativos y utilizará un diseño cuasi-experimental de prueba previa y posterior no controlado para examinar la efectividad y la aceptabilidad de una intervención brindada por un mentor que tiene como objetivo mejorar las transiciones en la atención orientada a jóvenes a adultos para pacientes con trastornos alimentarios. (ED) de 16 a 24 años.
Los jóvenes serán reclutados de clínicas comunitarias, programas hospitalarios y prácticas privadas en toda Nueva Escocia. Se les pedirá a los médicos en estos entornos que identifiquen a los jóvenes potencialmente elegibles que están superando la edad del tratamiento orientado a jóvenes, que se consideran incompatibles con el tratamiento de atención estándar actual para jóvenes con DE o que solicitan una transición a la atención orientada a adultos. Los participantes potenciales que estén interesados en participar y brinden su consentimiento por escrito se reunirán con un miembro del equipo de investigación para una reunión de selección para determinar su estado de elegibilidad. Los criterios de inclusión para los participantes jóvenes son los siguientes: entre 16 y 24 años de edad, en transición desde cualquier tratamiento para la disfunción eréctil orientado a jóvenes, formulario de consentimiento informado firmado y diagnóstico actual de disfunción eréctil confirmado mediante la entrevista clínica estructurada para la versión de investigación del DSM-5 (SCID-5- RV). El único criterio de exclusión para los participantes jóvenes es una calificación de riesgo de suicidio moderado-alto en la selección según lo evaluado a través de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia. Toda la información de la evaluación será revisada por el PI (Dr. Keshen). Los participantes que no estén interesados en el estudio o que no cumplan con los criterios de elegibilidad recibirán opciones estándar disponibles para los jóvenes en edad de tratamiento.
Los jóvenes participantes que sean elegibles serán conectados con un mentor capacitado para una intervención de transición de 3 a 6 meses. El joven y su compañero mentor se reunirán semanal, quincenal o mensualmente, según la fase de la intervención y las necesidades del joven. La intervención se divide en 3 fases: la fase 1 incluye generar un sentido de confianza, afinidad y motivación, así como la identificación de metas, fortalezas, desafíos y barreras relacionadas con la transición; la fase 2 se centra en la autorreflexión, la resolución de problemas y la planificación de la transición; y la fase 3 implica la disminución gradual y la conclusión de la relación de tutoría entre pares.
Se les pedirá a los jóvenes participantes que completen paquetes de cuestionarios antes de comenzar la intervención, después de completar la intervención y 12 meses después de comenzar la intervención. También se les pedirá a algunos jóvenes que participen en entrevistas individuales con un miembro del equipo de investigación en estos mismos momentos. A algunos jóvenes participantes se les preguntará si también les gustaría involucrar a un cuidador en el estudio. Se invitará a los cuidadores a participar en una entrevista individual con un miembro del equipo de investigación 12 meses después de que el joven al que cuidan haya comenzado la intervención. Se invitará a mentores pares a participar en entrevistas individuales al final del estudio. El objetivo de las entrevistas es comprender las experiencias con el tratamiento del trastorno alimentario, las transiciones en la atención y la intervención del mentor de pares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2E2
- Abbie J Lane Memorial Building - QEII
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión de TAY
- 16-24 años de edad
- Cumple con los criterios para el diagnóstico DSM-5 de un ED, según lo confirmado por la Entrevista clínica estructurada para la versión de investigación del DSM-5 (SCID-5-RV)
- Transición del tratamiento de la disfunción eréctil orientado a jóvenes a orientado a adultos en Nueva Escocia (como se describe anteriormente)
- Formulario de consentimiento informado firmado virtualmente
Criterios de exclusión de TAY
- Conocimiento insuficiente de inglés.
- Calificación de riesgo de suicidio de moderado a alto en la selección según la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia
Criterios de inclusión de cuidadores
- Identificado por un participante TAY como cuidador
- 18 años o más
- Formulario de consentimiento informado firmado virtualmente
Criterios de exclusión del cuidador
- Conocimiento insuficiente de inglés.
Criterios de inclusión de PM
- PM certificado con EDNS
- Brindar apoyo de PM a los participantes de TAY
- Formulario de consentimiento informado firmado virtualmente
Criterios de exclusión de PM
- Conocimiento insuficiente de inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tay recibiendo intervención de mentores de pares
Transition Age Youth with EDS (n = 50) recibirá un mentor de pares entregada la intervención de transición
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Un mentor inter pares realizó una intervención para las transiciones al tratamiento de los trastornos alimentarios orientado a adultos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la motivación autónoma
Periodo de tiempo: Línea base, 3-6 meses, 12 meses
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Esto se medirá al inicio, después de la intervención y a los 12 meses de seguimiento, utilizando el Cuestionario de autorregulación del tratamiento (TSRQ; Levesque et al., 2007).
El TSRQ es un cuestionario de autoinforme fiable y válido que evalúa el tipo de motivación que utilizan los pacientes (autónomas o externas/controladas) a la hora de realizar un comportamiento o tratamiento de salud.
El TSRQ consta de 12 preguntas con puntajes que van desde 1 ("totalmente en desacuerdo") hasta 7 ("totalmente de acuerdo").
El TSRQ se puede modificar para medir resultados de atención médica específicos (p. ej., relacionados con la DE).
Además, el TSRQ se ha utilizado previamente para detectar cambios en la motivación autónoma antes y después de las intervenciones relacionadas con la salud, incluidos períodos de tiempo de más de seis meses (p. ej., Stamp et al., 2016; Knittle et al., 2015).
Una revisión de alcance reciente determinó que no existen medidas cuantitativas validadas para evaluar específicamente las intervenciones de transición relacionadas con la salud mental para TAY (Cleverly et al., 2018).
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Línea base, 3-6 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad del paciente
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, 12 meses
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Esto se medirá al inicio, después de la intervención y a los 12 meses de seguimiento, utilizando el Cuestionario de clima de atención médica (HCCQ; Williams, et al., 1996) al inicio, después de la intervención y a los 12 meses de seguimiento. .
El HCCQ mide el grado en que los pacientes sienten que los proveedores tienen plenamente en cuenta su perspectiva, ofrecen opciones e información, fomentan la autoiniciación, brindan fundamentos y aceptan las decisiones del paciente.
El HCCQ es una escala complementaria del TSRQ y se ha asociado positivamente con la motivación autónoma y la adherencia al tratamiento (Williams et al., 2006; Chan et al., 2009).
El HCCQ es un cuestionario de autoinforme válido y fiable de 6 ítems con puntuaciones que van desde 1 ("totalmente en desacuerdo") hasta 7 ("totalmente de acuerdo").
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A lo largo de la finalización del estudio, 12 meses
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Transiciones completadas
Periodo de tiempo: 12 meses
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La participación en un servicio orientado a adultos podría incluir: a) una sesión (o más) de psicoterapia individual destinada a tratar el DE (según lo determine el IP); b) una admisión en AEDP (es decir, programa diurno grupal o paciente hospitalizado); y c) el joven se encuentra en lista de espera para iniciar tratamiento de adultos.
El inicio de los servicios para adultos puede realizarse mediante la derivación de cualquier médico o la autorremisión.
Aunque nuestra medición de una transición completa es una variable dicotómica, también recopilaremos datos exploratorios para examinar el grado de aceptación del servicio en el tratamiento orientado a adultos (uso bajo, medio y alto según lo definido por McClelland et al., 2020).
Esto nos permitirá explorar no sólo si los jóvenes hicieron la transición o no, sino también hasta qué punto participaron en un servicio para adultos después de la transición.
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la sintomatología del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Línea base, 3-6 meses, 12 meses
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Esto se medirá al inicio, después de la intervención y a los 12 meses de seguimiento, utilizando el Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994), un cuestionario de autoinforme validado y confiable de 28 ítems.
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Línea base, 3-6 meses, 12 meses
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Cambio en el deterioro clínico
Periodo de tiempo: Línea base, 3-6 meses, 12 meses
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Esto se medirá al inicio, después de la intervención y a los 12 meses de seguimiento, utilizando la Evaluación de deterioro clínico (CIA; Bohn & Fairburn, 2008), que es un cuestionario de autoinforme confiable y validado de 16 ítems que mide la capacidad funcional. deterioro en los últimos 28 días.
Las puntuaciones más altas en la CIA indican más deterioro.
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Línea base, 3-6 meses, 12 meses
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Cambio en los sentimientos de competencia sobre la participación en el tratamiento del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Línea base, 3-6 meses, 12 meses
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Esto se medirá al inicio, después de la intervención y a los 12 meses de seguimiento utilizando la Escala de competencia percibida (PCS; Williams et al., 1995), una escala complementaria en un paquete de cuestionarios que incluye el TSRQ.
El PCS es una herramienta válida y confiable que evalúa los sentimientos de competencia acerca de participar en una conducta o tratamiento de salud.
El PCS es un cuestionario de autoinforme de 4 ítems con puntajes que van desde 1 ("nada cierto") a 7 ("muy cierto").
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Línea base, 3-6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron K Keshen, Nova Scotia Health Authority
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
5 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1028566
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .