Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van peer-mentoren op individuen die overgaan van de behandeling van eetstoornissen bij jongeren naar volwassenen (TAY-Mentors)

17 maart 2026 bijgewerkt door: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority

Onderzoek naar de impact van peer-mentoren op individuen die overgaan van de behandeling van eetstoornissen bij jongeren naar volwassenen: een haalbaarheidsonderzoek

De deelnemers zijn mannen en vrouwen in de leeftijd van 16-24 jaar met een eetstoornis (ED)-diagnose die in Nova Scotia overgaan van een op jongeren gerichte naar een op volwassenen gerichte ED-behandeling. Artsen zullen potentiële jeugdige deelnemers identificeren die een overstap in de zorg zullen maken. Jongeren die geïnteresseerd zijn in deelname en schriftelijke toestemming geven, worden uitgenodigd om deel te nemen aan een screeningbijeenkomst om te bepalen of ze in aanmerking komen voor deelname. In aanmerking komende deelnemers worden gekoppeld aan een peer-mentor voor een interventie van 3-6 maanden om hen te begeleiden bij de overgang van op jongeren gerichte naar op volwassenen gerichte ED-behandeling. Deelnemers wordt gevraagd om vragenlijstpakketten in te vullen voordat ze met de interventie beginnen, na het voltooien van de interventie en 12 maanden na het begin van de interventie. Sommige jeugdige deelnemers, evenals enkele van hun verzorgers en de peer-mentoren, zal worden gevraagd om deel te nemen aan een-op-een-interviews over hun ervaringen met transities in de SEH-zorg en de peer-mentorinterventie. De onderzoekers voeren dit onderzoek uit om te bepalen of het gebruik van peer-mentoren een effectief en acceptabel middel is voor overgangsondersteuning voor jongeren met ED's. De onderzoekers zijn ook geïnteresseerd in een beter begrip van de ervaringen van verzorgers en peer-mentoren die jongeren met SEH ondersteunen tijdens hun transitie in de zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze haalbaarheidsstudie omvat kwantitatieve en kwalitatieve methoden en maakt gebruik van een ongecontroleerd pretest-posttest quasi-experimenteel ontwerp om de effectiviteit en aanvaardbaarheid te onderzoeken van een door een peer mentor geleverde interventie die tot doel heeft de overgangen in jeugd- naar volwassengerichte zorg voor patiënten met eetstoornissen te verbeteren. (ED's) van 16-24 jaar.

Jongeren zullen worden gerekruteerd uit gemeenschapsklinieken, ziekenhuisprogramma's en privépraktijken in heel Nova Scotia. Clinici in deze settings zullen worden gevraagd om potentieel in aanmerking komende jongeren te identificeren die ouder worden dan jeugdgerichte behandeling, die onverenigbaar worden geacht met de huidige standaardbehandeling voor jongeren met ED's, of die een overgang naar volwassengerichte zorg aanvragen. Potentiële deelnemers die geïnteresseerd zijn in deelname en schriftelijke toestemming geven, zullen een lid van het onderzoeksteam ontmoeten voor een screeningbijeenkomst om te bepalen of ze in aanmerking komen. Inclusiecriteria voor jeugdige deelnemers zijn als volgt: 16-24 jaar oud, overgang van een jeugdgerichte ED-behandeling, ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier en huidige ED-diagnose zoals bevestigd via het Structured Clinical Interview for DSM-5 Research Version (SCID-5- camper). Het enige uitsluitingscriterium voor jonge deelnemers is een matig-hoge zelfmoordrisicoscore bij screening, zoals beoordeeld via de Columbia Suicide Severity Rating Scale. Alle screeningsinformatie wordt beoordeeld door de PI (Dr. Keshen). Deelnemers die niet geïnteresseerd zijn in het onderzoek of die niet voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen, zullen de standaardopties krijgen die beschikbaar zijn voor de behandeling van jongeren.

Jeugdige deelnemers die in aanmerking komen, worden voor een overgangsinterventie van 3 tot 6 maanden gekoppeld aan een getrainde peer-mentor. Jongeren en hun peer-mentor komen wekelijks, tweewekelijks of maandelijks bijeen, afhankelijk van de fase van de interventie en de behoeften van de jongeren. De interventie is verdeeld in 3 fasen: fase 1 omvat het opbouwen van een gevoel van vertrouwen, verstandhouding en motivatie, evenals het identificeren van doelen, sterke punten, uitdagingen en barrières met betrekking tot transitie; fase 2 richt zich op zelfreflectie, probleemoplossing en transitieplanning; en fase 3 omvat het geleidelijk afbouwen en beëindigen van de peer-mentorrelatie.

Jonge deelnemers wordt gevraagd om vragenlijstpakketten in te vullen voordat ze met de interventie beginnen, na het voltooien van de interventie en 12 maanden na het begin van de interventie. Sommige jongeren zullen op dezelfde tijdstippen ook worden gevraagd om deel te nemen aan een-op-een-interviews met een lid van het onderzoeksteam. Sommige jonge deelnemers zullen worden gevraagd of ze ook een verzorger bij het onderzoek willen betrekken. Mantelzorgers worden uitgenodigd om deel te nemen aan een een-op-een-interview met een lid van het onderzoeksteam 12 maanden nadat de jongere voor wie ze zorgen met de interventie is begonnen. Peer-mentoren worden uitgenodigd voor een-op-een-interviews aan het einde van het onderzoek. Het doel van de interviews is inzicht te krijgen in de ervaringen met de behandeling van eetstoornissen, overgangen in de zorg en de interventie van de peer-mentor.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
        • Abbie J Lane Memorial Building - QEII

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

TAY-opnamecriteria

  • Leeftijd 16-24 jaar oud
  • Voldoet aan criteria voor DSM-5-diagnose van een erectiestoornis, zoals bevestigd door het Structured Clinical Interview for DSM-5 Research Version (SCID-5-RV)
  • Overgang van jeugdgerichte naar volwassengerichte ED-behandeling in Nova Scotia (zoals hierboven beschreven)
  • Vrijwel ondertekend toestemmingsformulier

TAY-uitsluitingscriteria

  • Onvoldoende kennis van het Engels
  • Matige tot hoge zelfmoordrisicoscore bij screening, zoals beoordeeld door de Columbia Suicide Severity Rating Scale

Inclusiecriteria voor verzorgers

  • Door een TAY-deelnemer geïdentificeerd als verzorger
  • 18 jaar of ouder
  • Vrijwel ondertekend toestemmingsformulier

Criteria voor uitsluiting van mantelzorger

  • Onvoldoende kennis van het Engels

PM-opnamecriteria

  • Gecertificeerd PM met EDNS
  • PM-ondersteuning bieden aan TAY-deelnemers
  • Vrijwel ondertekend toestemmingsformulier

PM-uitsluitingscriteria

  • Onvoldoende kennis van het Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tay ontvangt peer mentor -interventie
Transition Age Youth with EDS (n = 50) ontvangt een peer mentor geleverde overgangsinterventie
Gedragsmatig: Interventie door peer-mentor
Peer-mentor leverde interventie voor de overgang naar een op volwassenen gerichte behandeling van eetstoornissen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in autonome motivatie
Tijdsspanne: Basislijn, 3-6 maanden, 12 maanden
Dit wordt gemeten bij baseline, post-interventie en 12 maanden follow-up, met behulp van de Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ; Levesque et al., 2007). De TSRQ is een betrouwbare en valide zelfrapportagevragenlijst die het type motivatie beoordeelt dat patiënten gebruiken (autonoom of extern/gecontroleerd) bij het aangaan van gezondheidsgedrag of behandeling. De TSRQ bestaat uit 12 vragen met scores variërend van 1 ("helemaal niet mee eens") tot 7 ("helemaal mee eens"). De TSRQ kan worden aangepast om specifieke zorguitkomsten te meten (bijv. ED-gerelateerd). Verder is de TSRQ eerder gebruikt om veranderingen in autonome motivatie voor en na gezondheidsgerelateerde interventies te detecteren, inclusief over een periode van zes maanden (bijv. Stamp et al., 2016; Knittle et al., 2015). Een recent onderzoek heeft uitgewezen dat er geen gevalideerde kwantitatieve maatstaven zijn voor het specifiek evalueren van overgangsinterventies in verband met de geestelijke gezondheid voor TAY (Cleverly et al., 2018).
Basislijn, 3-6 maanden, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptatie door de patiënt
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, 12 maanden
Dit zal worden gemeten bij baseline, post-interventie en follow-up na 12 maanden, met behulp van de Health Care Climate Questionnaire (HCCQ; Williams, et al., 1996) bij baseline, post-interventie en follow-up na 12 maanden . De HCCQ meet de mate waarin patiënten het gevoel hebben dat zorgverleners volledig rekening houden met hun perspectief, keuze en informatie bieden, zelfinitiatie aanmoedigen, motivering geven en beslissingen van patiënten accepteren. De HCCQ is een begeleidende schaal voor de TSRQ en is positief geassocieerd met autonome motivatie en therapietrouw (Williams et al., 2006; Chan et al., 2009). De HCCQ is een valide en betrouwbare zelfrapportagevragenlijst van 6 items met scores variërend van 1 ("helemaal niet mee eens") tot 7 ("helemaal mee eens").
Gedurende de voltooiing van de studie, 12 maanden
Voltooide transities
Tijdsspanne: 12 maanden
Betrokkenheid bij op volwassenen gerichte dienstverlening kan het volgende omvatten: a) één sessie (of meer) individuele psychotherapie gericht op de behandeling van de spoedeisende hulp (zoals bepaald door de PI); b) een opname in AEDP (d.w.z. groepsgebaseerd dagprogramma of intramuraal); en c) de jongere staat op de wachtlijst om met de behandeling voor volwassenen te beginnen. Het starten van diensten voor volwassenen kan plaatsvinden via verwijzing door een arts of via zelfverwijzing. Hoewel onze meting van een voltooide transitie een dichotome variabele is, zullen we ook verkennende gegevens verzamelen om de mate van dienstverlening in de op volwassenen gerichte behandeling te onderzoeken (laag, gemiddeld en hoog gebruik zoals gedefinieerd door McClelland et al., 2020). Dit zal ons in staat stellen om niet alleen te onderzoeken of de jongeren al dan niet een transitie hebben doorgemaakt, maar ook in welke mate zij na de transitie betrokken zijn bij de volwassenenzorg.
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de symptomatologie van de eetstoornis
Tijdsspanne: Basislijn, 3-6 maanden, 12 maanden
Dit wordt gemeten bij baseline, na de interventie en na 12 maanden follow-up, met behulp van de Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994), een gevalideerde en betrouwbare zelfrapportagevragenlijst van 28 items.
Basislijn, 3-6 maanden, 12 maanden
Verandering in klinische stoornissen
Tijdsspanne: Basislijn, 3-6 maanden, 12 maanden
Dit wordt gemeten bij baseline, post-interventie en 12 maanden follow-up, met behulp van de Clinical Impairment Assessment (CIA; Bohn & Fairburn, 2008), een betrouwbare en gevalideerde zelfrapportagevragenlijst van 16 items die functionele bijzondere waardevermindering in de afgelopen 28 dagen. Hogere scores op de CIA wijzen op meer beperkingen.
Basislijn, 3-6 maanden, 12 maanden
Verandering in gevoelens van competentie over deelname aan de behandeling van een eetstoornis
Tijdsspanne: Basislijn, 3-6 maanden, 12 maanden
Dit wordt gemeten bij baseline, na de interventie en na 12 maanden follow-up met behulp van de waargenomen competentieschaal (PCS; Williams et al., 1995), een begeleidende schaal in een vragenlijstpakket dat de TSRQ bevat. De PCS is een valide en betrouwbaar instrument dat gevoelens van bekwaamheid over deelname aan gezondheidsgedrag of -behandeling evalueert. De PCS is een zelfrapportagevragenlijst van 4 items met scores variërend van 1 ("helemaal niet waar") tot 7 ("zeer waar").
Basislijn, 3-6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aaron K Keshen, Nova Scotia Health Authority

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

5 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1028566

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren