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청소년에서 성인 섭식 장애 치료로 전환하는 개인에 대한 동료 멘토의 영향 (TAY-Mentors)

2026년 3월 17일 업데이트: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority

청소년에서 성인 섭식 장애 치료로 전환하는 개인에 대한 동료 멘토의 영향 조사: 타당성 조사

참가자는 Nova Scotia에서 청소년 중심에서 성인 중심의 ED 치료로 전환하는 섭식 장애(ED) 진단을 받은 16-24세의 남녀입니다. 임상의는 치료를 전환할 잠재적인 청소년 참가자를 식별합니다. 참여에 관심이 있고 서면 동의를 제공한 청소년은 참여 자격을 결정하기 위한 심사 회의에 참여하도록 초대됩니다. 자격이 있는 참가자는 청소년 중심에서 성인 중심의 발기부전 치료로 전환하는 과정을 안내하기 위해 3-6개월 개입을 위해 동료 멘토와 짝을 이룹니다. 참가자는 중재 시작 전, 중재 완료 후, 중재 시작 후 12개월 동안 설문지 패키지를 작성해야 합니다. 일부 청소년 참가자와 그들의 간병인 및 동료 멘토는 ED 치료 및 동료 멘토 개입의 전환 경험에 대한 일대일 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다. 조사관은 동료 멘토의 사용이 ED가 있는 청소년을 위한 전환 지원의 효과적이고 수용 가능한 수단인지 여부를 결정하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. 조사관은 또한 돌봄 전환 기간 동안 ED가 있는 청소년을 지원하는 간병인 및 동료 멘토의 경험을 더 잘 이해하는 데 관심이 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

이 타당성 연구는 정량적 방법과 정성적 방법을 통합하고 통제되지 않은 사전-사후 준 실험 설계를 활용하여 섭식 장애가 있는 환자를 위한 청소년에서 성인 중심 치료로의 전환을 개선하는 것을 목표로 하는 동료 멘토 제공 중재의 효과와 수용 가능성을 조사합니다. (ED) 16-24세.

Nova Scotia 전역의 지역사회 기반 클리닉, 병원 프로그램 및 개인 진료에서 청소년을 모집할 것입니다. 이러한 환경의 임상의는 청소년 중심 치료에서 나이가 들고, ED가 있는 청소년을 위한 현재 표준 치료와 양립할 수 없는 것으로 간주되거나, 성인 중심 치료로의 전환을 요청하는 잠재적으로 적격한 청소년을 식별하도록 요청받을 것입니다. 참여에 관심이 있고 서면 동의를 제공하는 잠재적 참가자는 자격 상태를 결정하기 위해 심사 회의를 위해 연구팀 구성원과 만날 것입니다. 청소년 참가자의 포함 기준은 다음과 같습니다: 16-24세, 청소년 중심의 ED 치료에서 전환, 사전 동의서에 서명, DSM-5 연구 버전에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID-5- RV). 청소년 참여자에 대한 유일한 제외 기준은 Columbia Suicide Severity Rating Scale을 통해 평가된 스크리닝 시 중간에서 높은 수준의 자살 위험 등급입니다. 모든 선별 정보는 PI(Dr. 케센). 연구에 관심이 없거나 자격 기준을 충족하지 못하는 참가자에게는 치료 연령 청소년이 사용할 수 있는 표준 옵션이 제공됩니다.

자격이 있는 것으로 확인된 청소년 참가자는 3-6개월 전환 개입을 위해 훈련된 동료 멘토와 연결됩니다. 청소년과 동료 멘토는 개입 단계와 청소년의 필요에 따라 매주, 격주 또는 매월 만납니다. 개입은 3단계로 나뉩니다. 1단계에는 전환과 관련된 목표, 강점, 도전 및 장벽 식별뿐만 아니라 신뢰감, 교감 및 동기 부여가 포함됩니다. 2단계는 자기 성찰, 문제 해결 및 전환 계획에 중점을 둡니다. 3단계는 동료 멘토 관계의 점진적인 감소 및 종료를 포함합니다.

청소년 참가자는 개입 시작 전, 개입 완료 후, 개입 시작 12개월 후 설문지 패키지를 작성해야 합니다. 일부 청소년은 또한 같은 시점에 연구팀 구성원과 일대일 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다. 일부 청소년 참가자는 간병인을 연구에 참여시키고 싶은지 질문을 받을 것입니다. 간병인은 그들이 돌보고 있는 청소년이 개입을 시작한 지 12개월 후에 연구팀 구성원과 일대일 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 동료 멘토는 연구가 끝날 때 일대일 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 인터뷰의 목적은 섭식 장애 치료, 치료 전환 및 동료 멘토 개입에 대한 경험을 이해하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2E2
        • Abbie J Lane Memorial Building - QEII

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

TAY 포함 기준

  • 16-24세
  • DSM-5 연구 버전(SCID-5-RV)에 대한 구조화된 임상 인터뷰에서 확인한 바와 같이 ED의 DSM-5 진단 기준을 충족합니다.
  • Nova Scotia에서 청소년 중심에서 성인 중심 응급실 치료로 전환(위에서 설명한 대로)
  • 가상으로 서명된 동의서 양식

TAY 제외 기준

  • 영어에 대한 지식 부족
  • Columbia Suicide Severity Rating Scale로 평가한 스크리닝 시 중간에서 높은 수준의 자살 위험 등급

간병인 포함 기준

  • TAY 참가자가 간병인으로 식별
  • 18세 이상
  • 가상으로 서명된 동의서 양식

간병인 제외 기준

  • 영어에 대한 지식 부족

PM 포함 기준

  • EDNS 인증 PM
  • TAY 참여자에게 PM 지원 제공
  • 가상으로 서명된 동의서 양식

오후 제외 기준

  • 영어에 대한 지식 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동료 멘토 개입을받는 테이
EDS를 가진 전환 연령 청소년 (n = 50)
동료 멘토는 섭식 장애에 대한 성인 중심 치료로의 전환을 위한 중재를 제공했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자율 동기의 변화
기간: 기준선, 3-6개월, 12개월
이것은 The Treatment Self-Regulation Questionnaire(TSRQ; Levesque et al., 2007)를 사용하여 기준선, 중재 후 및 12개월 후속 조치에서 측정됩니다. TSRQ는 건강 행동이나 치료에 참여할 때 환자가 사용하는 동기 유형(자율적 또는 외부적/통제적)을 평가하는 신뢰할 수 있고 유효한 자가 보고 설문지입니다. TSRQ는 1("매우 동의하지 않음")에서 7("매우 동의함")까지의 점수 범위를 갖는 12개의 질문으로 구성됩니다. TSRQ는 특정 건강 관리 결과(예: ED 관련)를 측정하도록 수정할 수 있습니다. 또한 TSRQ는 이전에 6개월 이상의 기간을 포함하여 건강 관련 중재 전후에 자율 동기의 변화를 감지하는 데 사용되었습니다(예: Stamp et al., 2016; Knittle et al., 2015). 최근 범위 검토에서는 TAY에 대한 정신 건강 관련 전환 개입을 구체적으로 평가하기 위한 검증된 정량적 측정이 없다고 결정했습니다(Cleverly et al., 2018).
기준선, 3-6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 수용성
기간: 전체 연구 완료, 12개월
이는 기준선, 개입 후 및 12개월 후속 조치에서 기준선, 개입 후 및 12개월 후속 조치에서 건강 관리 환경 설문지(HCCQ; Williams, et al., 1996)를 사용하여 측정됩니다. . HCCQ는 제공자가 자신의 관점을 충분히 고려하고, 선택과 정보를 제공하고, 자기 주도를 장려하고, 근거를 제공하고, 환자 결정을 수용한다고 환자가 느끼는 정도를 측정합니다. HCCQ는 TSRQ의 동반 척도이며 자율적 동기 부여 및 치료 순응도와 긍정적으로 연관되어 있습니다(Williams et al., 2006; Chan et al., 2009). HCCQ는 1("매우 동의하지 않음")에서 7("매우 동의함")까지의 점수 범위를 갖는 유효하고 신뢰할 수 있는 6개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
전체 연구 완료, 12개월
완료된 전환
기간: 12 개월
성인 중심 서비스 참여에는 다음이 포함될 수 있습니다. a) 응급실 치료를 목표로 하는 개별 심리 치료 세션 1회(또는 그 이상)(PI에 의해 결정됨) b) AEDP(즉, 그룹 기반 주간 프로그램 또는 입원환자) 입학; c) 청소년이 성인 치료를 시작하기 위해 대기자 명단에 올라 있습니다. 성인 서비스는 임상의의 추천이나 자가 추천을 통해 시작될 수 있습니다. 완료된 전환에 대한 측정은 이분형 변수이지만, 성인 중심 치료(McClelland et al., 2020에서 정의한 낮음, 중간, 높음 사용)의 서비스 활용 정도를 조사하기 위해 탐색적 데이터도 수집할 것입니다. 이를 통해 청소년의 전환 여부뿐만 아니라 전환 후 성인 서비스에 어느 정도 참여했는지 알아볼 수 있습니다.
12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식장애 증상의 변화
기간: 기준선, 3-6개월, 12개월
이는 검증되고 신뢰할 수 있는 28개 항목의 자체 보고 설문지인 섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994)를 사용하여 기준선, 개입 후 및 12개월 후속 조치에서 측정됩니다.
기준선, 3-6개월, 12개월
임상 장애의 변화
기간: 기준선, 3-6개월, 12개월
이것은 임상 손상 평가(CIA; Bohn & Fairburn, 2008)를 사용하여 기준선, 개입 후 및 12개월 후속 조치에서 측정될 것입니다. 지난 28일 동안 장애. CIA 점수가 높을수록 장애가 더 심함을 나타냅니다.
기준선, 3-6개월, 12개월
섭식장애 치료 참여에 대한 유능감의 변화
기간: 기준선, 3-6개월, 12개월
이것은 TSRQ를 포함하는 설문지 패키지의 동반 척도인 Perceived Competence Scale(PCS; Williams et al., 1995)을 사용하여 기준선, 개입 후 및 12개월 후속 조치에서 측정됩니다. PCS는 건강 행동이나 치료에 참여하는 능력을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다. PCS는 1점("전혀 그렇지 않다")에서 7점("매우 그렇다")까지의 4개 항목으로 구성된 자가 보고식 설문지입니다.
기준선, 3-6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aaron K Keshen, Nova Scotia Health Authority

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 28일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 5일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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