同伴导师对从青年过渡到成人饮食失调治疗的个人的影响
2024年2月13日 更新者：Aaron Keshen、Nova Scotia Health Authority
检查同伴导师对从青年过渡到成人饮食失调治疗的个人的影响：一项可行性研究
参与者将是年龄在 16-24 岁之间、患有进食障碍 (ED) 诊断的男性和女性，他们正在新斯科舍省从面向青年的 ED 治疗过渡到面向成人的 ED 治疗。
临床医生将确定将在护理方面进行过渡的潜在青年参与者。
有兴趣参与并提供书面同意的青少年将被邀请参加筛选会议，以确定参与资格。
符合条件的参与者将与同伴导师配对进行 3-6 个月的干预，以指导他们完成从面向青年到面向成人的 ED 治疗的过渡。
参与者将被要求在开始干预前、完成干预后以及开始干预后 12 个月完成调查问卷包。
一些青年参与者，以及他们的一些照顾者和同伴导师，将被要求参加一对一的访谈，了解他们在 ED 护理和同伴导师干预方面的过渡经历。
研究人员正在进行这项研究，以确定使用同伴导师是否是为患有 ED 的青少年提供过渡支持的有效且可接受的方式。
研究人员也有兴趣更好地了解在护理过渡期间支持患有 ED 的青少年的护理人员和同伴导师的经历。
研究概览
详细说明
这项可行性研究将结合定量和定性方法，并利用不受控制的前后测试准实验设计来检查同伴导师提供的干预措施的有效性和可接受性，旨在改善饮食失调患者从青年到成人导向护理的转变(ED) 16-24 岁。
青年将从新斯科舍省的社区诊所、医院项目和私人诊所招募。 这些环境中的临床医生将被要求确定可能符合条件的青少年，他们正在老化，不再接受面向青少年的治疗，被认为不符合当前针对患有 ED 的青少年的护理标准，或者要求过渡到面向成人的护理。 有兴趣参与并提供书面同意的潜在参与者将与研究团队成员会面进行筛选会议，以确定他们的资格状态。 青年参与者的入选标准如下：16-24 岁，从任何面向青年的 ED 治疗过渡，签署知情同意书，以及通过 DSM-5 研究版结构化临床访谈 (SCID-5-房车）。 青年参与者的唯一排除标准是筛选时通过哥伦比亚自杀严重程度评定量表评估的中高自杀风险等级。 所有筛查信息将由 PI（Dr. 克神）。 对研究不感兴趣或不符合资格标准的参与者将获得治疗年龄青年可用的标准选项。
符合条件的青年参与者将与训练有素的同伴导师联系，进行为期 3-6 个月的过渡干预。 根据干预的阶段和青少年的需要，青少年和他们的同伴导师将每周、每两周或每月会面一次。 干预分为 3 个阶段：第 1 阶段包括建立信任感、融洽关系和积极性，以及确定与过渡相关的目标、优势、挑战和障碍；第 2 阶段侧重于自我反省、问题解决和过渡规划；第三阶段涉及逐渐减少和结束同伴导师关系。
青年参与者将被要求在开始干预前、完成干预后以及开始干预后 12 个月完成调查问卷包。 在这些相同的时间点，还将要求一些年轻人参加与研究团队成员的一对一访谈。 一些青年参与者将被问及他们是否愿意让护理人员参与研究。 在他们所照顾的青少年开始干预 12 个月后，照顾者将被邀请参加与研究团队成员的一对一访谈。 同行导师将被邀请参加研究结束时的一对一访谈。 访谈的目的是了解饮食失调治疗、护理过渡和同伴导师干预方面的经验。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aaron K Keshen, MD,FRCPC
- 电话号码：(902)473-6288
- 邮箱：Aaron.Keshen@nshealth.ca
学习地点
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Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2E2
- 招聘中
- Abbie J Lane Memorial Building - QEII
-
接触：
- Aaron Keshen, MD
- 电话号码：(902) 473-6288
- 邮箱：aaron.keshen@nshealth.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 24年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
TAY 纳入标准
- 16-24岁
- 符合 DSM-5 ED 诊断标准，经 DSM-5 研究版结构化临床访谈 (SCID-5-RV) 确认
- 在新斯科舍省从面向青年到面向成人的 ED 治疗过渡（如上所述）
- 虚拟签署的知情同意书
TAY 排除标准
- 英语知识不足
- 根据 Columbia Suicide Severity Rating Scale 评估的中度至高度自杀风险等级
照顾者纳入标准
- 由 TAY 参与者确定为照顾者
- 年满 18 岁
- 虚拟签署的知情同意书
照顾者排除标准
- 英语知识不足
PM 纳入标准
- 通过 EDNS 认证的 PM
- 为 TAY 参与者提供 PM 支持
- 虚拟签署的知情同意书
PM 排除标准
- 英语知识不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TAY 接受同伴导师干预
患有 ED 的过渡年龄青年 (n=35) 将接受同伴导师提供的过渡干预
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同伴导师为饮食失调向成人导向治疗的过渡提供干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自主动机的变化
大体时间：基线，3-6个月，12个月
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这将在基线、干预后和 12 个月的随访中使用治疗自我调节问卷（TSRQ；Levesque 等人，2007 年）进行测量。
TSRQ 是一种可靠且有效的自我报告问卷，用于评估患者在进行健康行为或治疗时使用的动机类型（自主或外部/受控）。
TSRQ 由 12 个问题组成，分数范围从 1（“非常不同意”）到 7（“非常同意”）。
可以修改 TSRQ 以衡量特定的医疗保健结果（例如，与 ED 相关）。
此外，TSRQ 以前曾用于检测与健康相关的干预前后自主动机的变化，包括超过六个月的时间范围（例如，Stamp 等人，2016 年；Knittle 等人，2015 年）。
最近的范围界定审查确定，没有经过验证的量化措施来专门评估 TAY 的心理健康相关过渡干预措施（Cleverly 等人，2018 年）。
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基线，3-6个月，12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者接受度
大体时间：在整个研究完成期间，12 个月
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这将在基线、干预后和 12 个月随访时使用医疗保健气候问卷（HCCQ；Williams 等人，1996 年）在基线、干预后和 12 个月随访时进行测量.
HCCQ 衡量患者认为提供者充分考虑他们的观点、提供选择和信息、鼓励自我启动、提供理由并接受患者决定的程度。
HCCQ 是 TSRQ 的配套量表，与自主动机和治疗依从性呈正相关（Williams 等人，2006 年；Chan 等人，2009 年）。
HCCQ 是一份有效且可靠的 6 项自我报告问卷，分数范围从 1（“强烈不同意”）到 7（“强烈同意”）。
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在整个研究完成期间，12 个月
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已完成的转换
大体时间：12个月
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参与面向成人的服务可包括： a) 一次（或多次）旨在治疗 ED 的个人心理治疗（由 PI 确定）； b) 进入AEDP（即基于团体的日间计划或住院）； c) 青少年正在等待开始成人治疗。
成人服务的启动可以通过任何临床医生的转介或自我转介。
尽管我们对完成转变的衡量是一个二分变量，但我们还将收集探索性数据来检查成人导向治疗中的服务采用程度（如 McClelland 等人，2020 年定义的低、中和高使用率）。
这将使我们不仅能够探索青少年是否转型，还能探索他们在转型后从事成人服务的程度。
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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进食障碍症状学的变化
大体时间：基线，3-6个月，12个月
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这将在基线、干预后和 12 个月的随访中使用饮食失调检查问卷（EDE-Q；Fairburn & Beglin，1994）进行测量，这是一个经过验证且可靠的 28 项自我报告问卷。
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基线，3-6个月，12个月
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临床障碍的变化
大体时间：基线，3-6个月，12个月
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这将在基线、干预后和 12 个月的随访中使用临床损伤评估（CIA；Bohn & Fairburn，2008 年）进行测量，这是一个可靠且经过验证的 16 项自我报告问卷，用于衡量功能过去 28 天的减值。
CIA 得分越高表示损伤越严重。
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基线，3-6个月，12个月
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参与进食障碍治疗的能力感发生变化
大体时间：基线，3-6个月，12个月
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这将在基线、干预后和 12 个月的后续行动中使用感知能力量表（PCS；Williams 等人，1995 年）进行测量，该量表是包含 TSRQ 的问卷包中的配套量表。
PCS 是一种有效且可靠的工具，可评估参与健康行为或治疗的能力感。
PCS 是一个包含 4 个项目的自我报告问卷，分数范围从 1（“完全不正确”）到 7（“非常正确”）。
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基线，3-6个月，12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aaron K Keshen、Nova Scotia Health Authority
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月28日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月13日
首次发布 (实际的)
2022年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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