Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av jevnaldrende mentorer på individer som går fra ungdom til voksen spiseforstyrrelsesbehandling (TAY-Mentors)

17. mars 2026 oppdatert av: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority

Undersøkelse av virkningen av jevnaldrende mentorer på individer som går fra ungdom til voksen spiseforstyrrelsesbehandling: en mulighetsstudie

Deltakerne vil være menn og kvinner i alderen 16-24 med en spiseforstyrrelsesdiagnose (ED) som går over fra ungdomsorientert til voksenorientert ED-behandling i Nova Scotia. Klinikere vil identifisere potensielle ungdomsdeltakere som vil gjøre en overgang i omsorgen. Ungdom som er interessert i å delta og gir skriftlig samtykke vil bli invitert til å delta i et screeningmøte for å avgjøre om de er kvalifisert til å delta. Kvalifiserte deltakere vil bli sammenkoblet med en jevnaldrende mentor for en 3-6 måneders intervensjon for å veilede dem gjennom overgangen fra ungdomsorientert til voksenorientert ED-behandling. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemapakker før du starter intervensjonen, etter å ha fullført intervensjonen og 12 måneder etter at intervensjonen startet. Noen ungdomsdeltakere, så vel som noen av deres pleiere og jevnaldrende mentorer, vil bli bedt om å delta i en-til-en-intervjuer om deres erfaringer med overganger i ED-omsorgen og peer-mentorintervensjonen. Etterforskerne gjennomfører denne studien for å finne ut om bruken av jevnaldrende mentorer er et effektivt og akseptabelt middel for overgangsstøtte for ungdom med EDs. Etterforskerne er også interessert i å bedre forstå erfaringene til omsorgspersoner og jevnaldrende mentorer som støtter ungdom med EDs under overgangen til omsorg.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Denne mulighetsstudien vil inkludere kvantitative og kvalitative metoder og benytter et ukontrollert pretest-posttest kvasi-eksperimentelt design for å undersøke effektiviteten og akseptabiliteten til en peer mentor levert intervensjon som tar sikte på å forbedre overganger i ungdoms- til voksen-orientert omsorg for pasienter med spiseforstyrrelser. (EDs) i alderen 16–24.

Ungdom vil bli rekruttert fra lokalsamfunnsbaserte klinikker, sykehusprogrammer og private praksiser over hele Nova Scotia. Klinikere i disse innstillingene vil bli bedt om å identifisere potensielt kvalifiserte ungdommer som eldes ut av ungdomsorientert behandling, som anses som uforenlig med gjeldende standard for omsorgsbehandling for ungdom med EDs, eller som ber om overgang til voksenorientert omsorg. Potensielle deltakere som er interessert i å delta og gir skriftlig samtykke vil møte et forskningsteammedlem for et screeningsmøte for å bestemme deres kvalifikasjonsstatus. Inkluderingskriterier for ungdomsdeltakere er som følger: i alderen 16-24 år, overgang fra enhver ungdomsorientert ED-behandling, signert skjema for informert samtykke og gjeldende ED-diagnose som bekreftet via Structured Clinical Interview for DSM-5 Research Version (SCID-5- bobil). De eneste eksklusjonskriteriene for ungdomsdeltakere er en moderat-høy selvmordsrisikovurdering ved screening som vurdert via Columbia Suicide Severity Rating Scale. All screeningsinformasjon vil bli vurdert av PI (Dr. Keshen). Deltakere som ikke er interessert i studien eller som ikke oppfyller kvalifikasjonskriteriene, vil få standardalternativer tilgjengelig for ungdom i behandlingsalder.

Ungdomsdeltakere som blir funnet kvalifisert vil bli koblet til en utdannet jevnaldrende mentor for en 3-6 måneders overgangsintervensjon. Ungdom og deres jevnaldrende mentor vil møtes ukentlig, annenhver uke eller månedlig avhengig av intervensjonsfasen og ungdommens behov. Intervensjonen er delt inn i 3 faser: fase 1 inkluderer å bygge en følelse av tillit, rapport og motivasjon, samt identifisering av mål, styrker, utfordringer og barrierer knyttet til overgang; fase 2 fokuserer på selvrefleksjon, problemløsning og overgangsplanlegging; og fase 3 involverer gradvis nedtrapping og avslutning av peer-mentorforholdet.

Ungdomsdeltakere vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemapakker før du starter intervensjonen, etter fullført intervensjon og 12 måneder etter at intervensjonen startet. Noen ungdommer vil også bli bedt om å delta i en-til-en-intervjuer med et forskerteammedlem på disse samme tidspunktene. Noen ungdomsdeltakere vil bli spurt om de også vil involvere en omsorgsperson i studien. Omsorgspersoner vil bli invitert til å delta i et en-til-en-intervju med et forskerteammedlem 12 måneder etter at ungdommen de har omsorg for begynte intervensjonen. Peer mentorer vil bli invitert til å delta i en-til-en intervjuer på slutten av studien. Målet med intervjuene er å forstå erfaringer med spiseforstyrrelsesbehandling, overganger i omsorgen og likemannsveilederintervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
        • Abbie J Lane Memorial Building - QEII

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

TAY Inkluderingskriterier

  • I alderen 16-24 år
  • Oppfyller kriterier for DSM-5-diagnose av en ED, som bekreftet av Structured Clinical Interview for DSM-5 Research Version (SCID-5-RV)
  • Overgang fra ungdomsorientert til voksenorientert ED-behandling i Nova Scotia (som beskrevet ovenfor)
  • Tilnærmet signert skjema for informert samtykke

TAY-eksklusjonskriterier

  • Utilstrekkelige kunnskaper i engelsk
  • Moderat til høy selvmordsrisikovurdering ved screening vurdert av Columbia Suicide Severity Rating Scale

Inkluderingskriterier for omsorgspersoner

  • Identifisert av en TAY-deltaker som omsorgsperson
  • 18 år eller eldre
  • Tilnærmet signert skjema for informert samtykke

Utelukkelseskriterier for omsorgspersoner

  • Utilstrekkelige kunnskaper i engelsk

PM inkluderingskriterier

  • Sertifisert PM med EDNS
  • Gi PM-støtte til TAY-deltakere
  • Tilnærmet signert skjema for informert samtykke

PM eksklusjonskriterier

  • Utilstrekkelige kunnskaper i engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tay mottar fagfelle mentorinngrep
Overgangsalder ungdom med EDS (n = 50) vil motta en jevnaldrende mentor levert overgangsinngrep
Peer mentor leverte intervensjon for overganger til voksenrettet behandling for spiseforstyrrelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i autonom motivasjon
Tidsramme: Baseline, 3-6 måneder, 12 måneder
Dette vil bli målt ved baseline, post-intervensjon og 12-måneders oppfølging, ved hjelp av The Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ; Levesque et al., 2007). TSRQ er et pålitelig og gyldig spørreskjema for selvrapportering som vurderer hvilken type motivasjon pasienter bruker (autonom eller ekstern/kontrollert) når de deltar i en helseatferd eller behandling. TSRQ består av 12 spørsmål med poeng fra 1 ("helt uenig") til 7 ("helt enig"). TSRQ kan modifiseres for å måle spesifikke helsetjenester (f.eks. ED-relatert). Videre har TSRQ tidligere blitt brukt til å oppdage endringer i autonom motivasjon før og etter helserelaterte intervensjoner, inkludert over seks måneders tidsrammer (f.eks. Stamp et al., 2016; Knittle et al., 2015). En nylig scoping-gjennomgang fastslo at det ikke finnes noen validerte kvantitative mål for spesifikt evaluering av psykisk helserelaterte overgangsintervensjoner for TAY (Cleverly et al., 2018).
Baseline, 3-6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens aksept
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 12 måneder
Dette vil bli målt ved baseline, post-intervensjon og 12-måneders oppfølging, ved hjelp av Health Care Climate Questionnaire (HCCQ; Williams, et al., 1996) ved baseline, post-intervention og 12-måneders oppfølging . HCCQ måler i hvilken grad pasienter føler at leverandørene tar fullt hensyn til deres perspektiv, tilbyr valg og informasjon, oppmuntrer til selvinitiering, gir begrunnelse og aksepterer pasientbeslutninger. HCCQ er en følgeskala til TSRQ, og har vært positivt assosiert med autonom motivasjon og behandlingsoverholdelse (Williams et al., 2006; Chan et al., 2009). HCCQ er et gyldig og pålitelig 6-elements selvrapporteringsskjema med skårer fra 1 ("helt uenig") til 7 ("helt enig").
Gjennom studiegjennomføring, 12 måneder
Fullførte overganger
Tidsramme: 12 måneder
Engasjement i voksenorientert tjeneste kan omfatte: a) én økt (eller flere) med individuell psykoterapi rettet mot å behandle ED (som bestemt av PI); b) en opptak til AEDP (dvs. gruppebasert dagprogram eller inneliggende pasient); og c) ungdommen står på venteliste for å starte voksenbehandling. Igangsetting av voksentjenester kan være gjennom henvisning fra enhver kliniker eller egenhenvisning. Selv om vår måling av en fullført overgang er en dikotom variabel, vil vi også samle inn utforskende data for å undersøke graden av tjenesteopptak i den voksenorienterte behandlingen (lav, middels og høy bruk som definert av McClelland et al., 2020). Dette vil tillate oss å utforske ikke bare om ungdommene gikk over eller ikke, men også i hvilken grad de engasjerte seg i en voksentjeneste etter overgangen.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i spiseforstyrrelsessymptomatologi
Tidsramme: Baseline, 3-6 måneder, 12 måneder
Dette vil bli målt ved baseline, post-intervensjon og 12-måneders oppfølging, ved hjelp av Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994), et validert og pålitelig 28-elements selvrapporteringsskjema.
Baseline, 3-6 måneder, 12 måneder
Endring i klinisk svekkelse
Tidsramme: Baseline, 3-6 måneder, 12 måneder
Dette vil bli målt ved baseline, post-intervensjon og 12-måneders oppfølging, ved hjelp av Clinical Impairment Assessment (CIA; Bohn & Fairburn, 2008), som er et pålitelig og validert 16-elements selvrapporteringsskjema som måler funksjonell verdifall de siste 28 dagene. Høyere score på CIA indikerer mer svekkelse.
Baseline, 3-6 måneder, 12 måneder
Endring i følelsen av kompetanse om å delta i spiseforstyrrelsesbehandling
Tidsramme: Baseline, 3-6 måneder, 12 måneder
Dette vil bli målt ved baseline, post-intervensjon og 12-måneders oppfølging ved hjelp av Perceived Competence Scale (PCS; Williams et al., 1995), en følgeskala i en spørreskjemapakke som inkluderer TSRQ. PCS er et gyldig og pålitelig verktøy som evaluerer følelsen av kompetanse om å delta i en helseatferd eller behandling. PCS er et 4-elements selvrapporteringsskjema med skårer fra 1 ("ikke i det hele tatt sant") til 7 ("veldig sant").
Baseline, 3-6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aaron K Keshen, Nova Scotia Health Authority

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

5. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere