Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer-mentorers indvirkning på individer, der skifter fra unge til voksnes behandling af spiseforstyrrelser (TAY-Mentors)

17. marts 2026 opdateret af: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority

Undersøgelse af virkningen af ​​peer-mentorer på individer, der skifter fra unge til voksne spiseforstyrrelsesbehandling: en gennemførlighedsundersøgelse

Deltagerne vil være mænd og kvinder i alderen 16-24 med en spiseforstyrrelsesdiagnose (ED), som går fra ungdomsorienteret til voksenorienteret ED-behandling i Nova Scotia. Klinikere vil identificere potentielle unge deltagere, som vil foretage en overgang i plejen. Unge, der er interesserede i at deltage og giver skriftligt samtykke, vil blive inviteret til at deltage i et screeningsmøde for at afgøre, om de er berettiget til at deltage. Kvalificerede deltagere vil blive parret med en peer mentor til en 3-6 måneders intervention for at guide dem gennem overgangen fra ungdomsorienteret til voksenorienteret ED-behandling. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemapakker før påbegyndelse af interventionen, efter at have afsluttet interventionen og 12 måneder efter påbegyndelse af interventionen. Nogle unge deltagere, såvel som nogle af deres plejere og peer-mentorerne, vil blive bedt om at deltage i en-til-en-interview om deres erfaringer med overgange i ED-plejen og peer-mentor-interventionen. Efterforskerne udfører denne undersøgelse for at afgøre, om brugen af ​​peer-mentorer er et effektivt og acceptabelt middel til overgangsstøtte for unge med ED'er. Efterforskerne er også interesserede i bedre at forstå erfaringerne fra plejere og peer mentorer, som støtter unge med ED'er under deres overgang til pleje.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne feasibility-undersøgelse vil inkorporere kvantitative og kvalitative metoder og anvender et ukontrolleret prætest-posttest kvasi-eksperimentelt design til at undersøge effektiviteten og acceptablen af ​​en peer mentor leveret intervention, der har til formål at forbedre overgange i ungdoms- til voksen-orienteret pleje for patienter med spiseforstyrrelser. (ED'er) i alderen 16-24.

Unge vil blive rekrutteret fra lokalsamfundsbaserede klinikker, hospitalsprogrammer og private praksisser på tværs af Nova Scotia. Klinikere i disse indstillinger vil blive bedt om at identificere potentielt kvalificerede unge, som bliver ældre ude af ungdomsorienteret behandling, som anses for uforenelige med den nuværende standard for plejebehandling for unge med ED'er, eller som anmoder om en overgang til voksenorienteret pleje. Potentielle deltagere, der er interesserede i at deltage og giver skriftligt samtykke, vil mødes med et forskningsteammedlem til et screeningsmøde for at bestemme deres berettigelsesstatus. Inklusionskriterier for unge deltagere er som følger: i alderen 16-24 år, overgang fra enhver ungdomsorienteret ED-behandling, underskrevet informeret samtykkeerklæring og aktuel ED-diagnose som bekræftet via Structured Clinical Interview for DSM-5 Research Version (SCID-5- RV). De eneste eksklusionskriterier for unge deltagere er en moderat-høj selvmordsrisikovurdering ved screening som vurderet via Columbia Suicide Severity Rating Scale. Alle screeningsoplysninger vil blive gennemgået af PI (Dr. Keshen). Deltagere, der ikke er interesserede i undersøgelsen, eller som ikke opfylder berettigelseskriterierne, vil få standardmuligheder til rådighed for unge i behandlingsalder.

Unge deltagere, der findes kvalificerede, vil blive forbundet med en uddannet peer mentor til en 3-6 måneders overgangsintervention. De unge og deres jævnaldrende mentor mødes ugentligt, hver anden uge eller månedligt afhængigt af interventionsfasen og de unges behov. Interventionen er opdelt i 3 faser: fase 1 omfatter opbygning af en følelse af tillid, rapport og motivation, samt identifikation af mål, styrker, udfordringer og barrierer relateret til transition; fase 2 fokuserer på selvrefleksion, problemløsning og overgangsplanlægning; og fase 3 involverer den gradvise nedtrapning og afslutning af peer-mentorforholdet.

Ungdomsdeltagere vil blive bedt om at udfylde spørgeskemapakker før påbegyndelse af interventionen, efter afslutning af interventionen og 12 måneder efter påbegyndelse af interventionen. Nogle unge vil også blive bedt om at deltage i en-til-en-interviews med et forskerteammedlem på de samme tidspunkter. Nogle unge deltagere vil blive spurgt, om de også vil involvere en omsorgsperson i undersøgelsen. Plejere vil blive inviteret til at deltage i et en-til-en-interview med et forskerteammedlem 12 måneder efter, at den unge, de passer på, begyndte interventionen. Peer-mentorer vil blive inviteret til at deltage i en-til-en-interviews ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Formålet med interviewene er at forstå erfaringer med spiseforstyrrelsesbehandling, overgange i omsorgen og peermentor-interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
        • Abbie J Lane Memorial Building - QEII

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

TAY Inklusionskriterier

  • I alderen 16-24 år
  • Opfylder kriterierne for DSM-5-diagnose af en ED, som bekræftet af Structured Clinical Interview for DSM-5 Research Version (SCID-5-RV)
  • Overgang fra ungdomsorienteret til voksenorienteret ED-behandling i Nova Scotia (som beskrevet ovenfor)
  • Stort set underskrevet informeret samtykkeformular

TAY Eksklusionskriterier

  • Utilstrækkeligt kendskab til engelsk
  • Moderat til høj selvmordsrisikovurdering ved screening som vurderet af Columbia Suicide Severity Rating Scale

Inklusionskriterier for omsorgspersoner

  • Identificeret af en TAY-deltager som plejer
  • 18 år eller ældre
  • Stort set underskrevet informeret samtykkeformular

Udelukkelseskriterier for omsorgspersoner

  • Utilstrækkeligt kendskab til engelsk

PM Inklusionskriterier

  • Certificeret PM med EDNS
  • Yder PM-støtte til TAY-deltagere
  • Stort set underskrevet informeret samtykkeformular

PM Eksklusionskriterier

  • Utilstrækkeligt kendskab til engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tay modtager peer mentor -intervention
Overgangsalder ungdom med EDS (n = 50) modtager en peer -mentor leveret overgangsintervention
Adfærdsmæssigt: Peer mentor intervention
Peer mentor leverede intervention for overgange til voksenorienteret behandling for spiseforstyrrelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i autonom motivation
Tidsramme: Baseline, 3-6 måneder, 12 måneder
Dette vil blive målt ved baseline, post-intervention og 12-måneders opfølgning ved hjælp af The Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ; Levesque et al., 2007). TSRQ er et pålideligt og validt selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer den type motivation, patienter bruger (autonom eller ekstern/kontrolleret), når de engagerer sig i en sundhedsadfærd eller behandling. TSRQ består af 12 spørgsmål med score fra 1 ("meget uenig") til 7 ("meget enig"). TSRQ kan modificeres for at måle specifikke sundhedsydelser (f.eks. ED-relateret). Yderligere er TSRQ tidligere blevet brugt til at detektere ændringer i autonom motivation før og efter sundhedsrelaterede interventioner, herunder over seks måneders tidsrammer (f.eks. Stamp et al., 2016; Knittle et al., 2015). En nylig scoping-gennemgang fastslog, at der ikke er nogen validerede kvantitative foranstaltninger til specifik evaluering af mentalsundhedsrelaterede overgangsinterventioner for TAY (Cleverly et al., 2018).
Baseline, 3-6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient accept
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning, 12 måneder
Dette vil blive målt ved baseline, post-intervention og 12-måneders opfølgning ved hjælp af Health Care Climate Questionnaire (HCCQ; Williams, et al., 1996) ved baseline, post-intervention og 12-måneders opfølgning . HCCQ måler, i hvilket omfang patienter føler, at udbydere tager fuldt hensyn til deres perspektiv, tilbyder valg og information, tilskynder til selvinitiering, giver begrundelser og accepterer patientbeslutninger. HCCQ er en ledsagerskala til TSRQ og er blevet positivt forbundet med autonom motivation og behandlingsoverholdelse (Williams et al., 2006; Chan et al., 2009). HCCQ er et gyldigt og pålideligt 6-element selvrapporteringsspørgeskema med score fra 1 ("meget uenig") til 7 ("meget enig").
Gennem hele studiets afslutning, 12 måneder
Gennemførte overgange
Tidsramme: 12 måneder
Engagement i voksenorienteret service kunne omfatte: a) en session (eller flere) individuel psykoterapi rettet mod behandling af ED (som bestemt af PI); b) en optagelse i AEDP (dvs. gruppebaseret dagprogram eller indlagt patient); og c) den unge er på venteliste for at starte voksenbehandling. Igangsættelse af voksenydelser kan ske gennem henvisning fra enhver kliniker eller egenhenvisning. Selvom vores måling af en gennemført overgang er en dikotom variabel, vil vi også indsamle eksplorative data for at undersøge graden af ​​serviceoptagelse i den voksenorienterede behandling (lav, middel og høj brug som defineret af McClelland et al., 2020). Dette vil give os mulighed for ikke kun at undersøge, om de unge har overgået eller ej, men også i hvilken grad de engagerede sig i en voksentjeneste efter overgangen.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spiseforstyrrelsessymptomatologi
Tidsramme: Baseline, 3-6 måneder, 12 måneder
Dette vil blive målt ved baseline, post-intervention og 12-måneders opfølgning, ved hjælp af Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994), et valideret og pålideligt 28-element selvrapporteringsspørgeskema.
Baseline, 3-6 måneder, 12 måneder
Ændring i klinisk svækkelse
Tidsramme: Baseline, 3-6 måneder, 12 måneder
Dette vil blive målt ved baseline, post-intervention og 12-måneders opfølgning ved hjælp af Clinical Impairment Assessment (CIA; Bohn & Fairburn, 2008), som er et pålideligt og valideret 16-elements selvrapporteringsspørgeskema, der måler funktionel værdiforringelse over de sidste 28 dage. Højere score på CIA indikerer mere svækkelse.
Baseline, 3-6 måneder, 12 måneder
Ændring i følelsen af ​​kompetence omkring deltagelse i spiseforstyrrelsesbehandling
Tidsramme: Baseline, 3-6 måneder, 12 måneder
Dette vil blive målt ved baseline, post-intervention og 12-måneders opfølgning ved hjælp af Perceived Competence Scale (PCS; Williams et al., 1995), en ledsagerskala i en spørgeskemapakke, der inkluderer TSRQ. PCS er et validt og pålideligt værktøj, der evaluerer følelsen af ​​kompetence omkring deltagelse i en sundhedsadfærd eller behandling. PCS er et selvrapporterende spørgeskema med 4 punkter med score fra 1 ("slet ikke sandt") til 7 ("meget sandt").
Baseline, 3-6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron K Keshen, Nova Scotia Health Authority

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2022

Først opslået (Faktiske)

16. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1028566

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner