Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Peer-Mentoren auf Personen, die von der Behandlung von Essstörungen im Jugendalter zur Behandlung von Essstörungen im Erwachsenenalter wechseln (TAY-Mentors)

17. März 2026 aktualisiert von: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority

Untersuchung der Auswirkungen von Peer-Mentoren auf Personen, die von der Behandlung von Essstörungen bei Jugendlichen zur Behandlung von Erwachsenen wechseln: Eine Machbarkeitsstudie

Die Teilnehmer sind Männer und Frauen im Alter von 16 bis 24 Jahren mit einer Essstörungsdiagnose (ED), die in Nova Scotia von einer jugendorientierten zu einer erwachsenenorientierten ED-Behandlung wechseln. Kliniker werden potenzielle jugendliche Teilnehmer identifizieren, die einen Übergang in der Pflege vollziehen werden. Jugendliche, die an einer Teilnahme interessiert sind und ihr schriftliches Einverständnis geben, werden zu einem Screening-Meeting eingeladen, um die Teilnahmeberechtigung festzustellen. Berechtigte Teilnehmer werden mit einem Peer-Mentor für eine 3-6-monatige Intervention gepaart, um sie durch den Übergang von einer jugendorientierten zu einer erwachsenenorientierten ED-Behandlung zu führen. Die Teilnehmer werden gebeten, vor Beginn der Intervention, nach Abschluss der Intervention und 12 Monate nach Beginn der Intervention Fragebogenpakete auszufüllen. Einige jugendliche Teilnehmer sowie einige ihrer Betreuer und die Peer-Mentoren werden gebeten, an Einzelinterviews über ihre Erfahrungen mit Übergängen in der ED-Versorgung und der Peer-Mentor-Intervention teilzunehmen. Die Ermittler führen diese Studie durch, um festzustellen, ob der Einsatz von Peer-Mentoren ein wirksames und akzeptables Mittel zur Übergangsunterstützung für Jugendliche mit EDs ist. Die Ermittler sind auch daran interessiert, die Erfahrungen von Betreuern und Peer-Mentoren, die Jugendliche mit EDs während ihres Übergangs in die Pflege unterstützen, besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Machbarkeitsstudie wird quantitative und qualitative Methoden beinhalten und ein unkontrolliertes quasi-experimentelles Pretest-Posttest-Design verwenden, um die Wirksamkeit und Akzeptanz einer von einem Peer-Mentor durchgeführten Intervention zu untersuchen, die darauf abzielt, den Übergang in der jugend- zu erwachsenenorientierten Versorgung von Patienten mit Essstörungen zu verbessern (EDs) im Alter von 16-24.

Jugendliche werden aus gemeindenahen Kliniken, Krankenhausprogrammen und Privatpraxen in ganz Nova Scotia rekrutiert. Kliniker in diesen Einrichtungen werden gebeten, potenziell in Frage kommende Jugendliche zu identifizieren, die aus der jugendorientierten Behandlung herauswachsen, die als unvereinbar mit dem aktuellen Behandlungsstandard für Jugendliche mit ED gelten oder die einen Übergang zu einer erwachsenenorientierten Behandlung beantragen. Potenzielle Teilnehmer, die an einer Teilnahme interessiert sind und eine schriftliche Einwilligung erteilen, treffen sich mit einem Mitglied des Forschungsteams zu einem Screening-Meeting, um ihren Eignungsstatus zu bestimmen. Einschlusskriterien für jugendliche Teilnehmer sind wie folgt: 16-24 Jahre alt, Übergang von einer jugendorientierten ED-Behandlung, unterzeichnete Einwilligungserklärung und aktuelle ED-Diagnose, wie durch das strukturierte klinische Interview für die DSM-5-Forschungsversion (SCID-5- Wohnmobil). Das einzige Ausschlusskriterium für jugendliche Teilnehmer ist ein gemäß der Columbia Suicide Severity Rating Scale bewertetes Suizidrisiko beim Screening. Alle Screening-Informationen werden vom PI (Dr. Keschen). Teilnehmer, die nicht an der Studie interessiert sind oder die Eignungskriterien nicht erfüllen, erhalten Standardoptionen, die für Jugendliche im Behandlungsalter verfügbar sind.

Jugendliche Teilnehmer, die für geeignet befunden werden, werden mit einem ausgebildeten Peer-Mentor für eine 3-6-monatige Übergangsintervention verbunden. Der Jugendliche und sein Peer-Mentor treffen sich wöchentlich, zweiwöchentlich oder monatlich, je nach Phase der Intervention und den Bedürfnissen des Jugendlichen. Die Intervention ist in 3 Phasen unterteilt: Phase 1 umfasst den Aufbau von Vertrauen, Beziehung und Motivation sowie die Identifizierung von Zielen, Stärken, Herausforderungen und Hindernissen im Zusammenhang mit dem Übergang; Phase 2 konzentriert sich auf Selbstreflexion, Problemlösung und Übergangsplanung; und Phase 3 beinhaltet das allmähliche Auslaufen und den Abschluss der Peer-Mentor-Beziehung.

Jugendliche Teilnehmer werden gebeten, vor Beginn der Intervention, nach Abschluss der Intervention und 12 Monate nach Beginn der Intervention Fragebogenpakete auszufüllen. Einige Jugendliche werden zu denselben Zeitpunkten auch gebeten, an Einzelgesprächen mit einem Mitglied des Forschungsteams teilzunehmen. Einige jugendliche Teilnehmer werden gefragt, ob sie auch einen Betreuer in die Studie einbeziehen möchten. Betreuer werden 12 Monate nachdem der Jugendliche, den sie betreuen, mit der Intervention begonnen haben, zu einem Einzelgespräch mit einem Mitglied des Forschungsteams eingeladen. Peer-Mentoren werden eingeladen, am Ende der Studie an Einzelgesprächen teilzunehmen. Ziel der Interviews ist es, Erfahrungen mit der Behandlung von Essstörungen, Übergängen in der Pflege und der Peer-Mentor-Intervention zu verstehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
        • Abbie J Lane Memorial Building - QEII

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

TAY-Einschlusskriterien

  • Im Alter von 16-24 Jahren
  • Erfüllt die Kriterien für die DSM-5-Diagnose einer ED, wie durch das strukturierte klinische Interview für die DSM-5-Forschungsversion (SCID-5-RV) bestätigt
  • Übergang von jugendorientierter zu erwachsenenorientierter ED-Behandlung in Nova Scotia (wie oben beschrieben)
  • Virtuell unterschriebene Einverständniserklärung

TAY-Ausschlusskriterien

  • Unzureichende Englischkenntnisse
  • Moderate bis hohe Suizidrisikobewertung beim Screening gemäß der Columbia Suicide Severity Rating Scale

Einschlusskriterien für Betreuer

  • Von einem TAY-Teilnehmer als Betreuer identifiziert
  • Ab 18 Jahren
  • Virtuell unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien für Betreuer

  • Unzureichende Englischkenntnisse

PM-Einschlusskriterien

  • Zertifizierter PM mit EDNS
  • Bereitstellung von PM-Unterstützung für TAY-Teilnehmer
  • Virtuell unterschriebene Einverständniserklärung

PM-Ausschlusskriterien

  • Unzureichende Englischkenntnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tay erhält Peer Mentor Intervention
Übergangsalter Jugendliche mit EDS (n = 50) erhält einen Peer -Mentor, der eine Übergangsintervention liefert
Verhalten: Peer-Mentor-Intervention
Der Peer-Mentor lieferte Interventionen für den Übergang zu einer erwachsenenorientierten Behandlung von Essstörungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der autonomen Motivation
Zeitfenster: Baseline, 3-6 Monate, 12 Monate
Dies wird zu Studienbeginn, nach der Intervention und 12-Monats-Follow-up gemessen, wobei der Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ; Levesque et al., 2007) verwendet wird. Der TSRQ ist ein zuverlässiger und valider Selbstberichtsfragebogen, der die Art der Motivation bewertet, die Patienten verwenden (autonom oder extern/kontrolliert), wenn sie sich an einem Gesundheitsverhalten oder einer Behandlung beteiligen. Der TSRQ besteht aus 12 Fragen mit einer Punktzahl von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 7 („stimme voll und ganz zu“). Der TSRQ kann modifiziert werden, um spezifische Behandlungsergebnisse zu messen (z. B. im Zusammenhang mit ED). Darüber hinaus wurde der TSRQ zuvor verwendet, um Veränderungen der autonomen Motivation vor und nach gesundheitsbezogenen Interventionen zu erkennen, einschließlich über einen Zeitraum von sechs Monaten (z. B. Stamp et al., 2016; Knittle et al., 2015). Eine kürzlich durchgeführte Scoping-Überprüfung ergab, dass es keine validierten quantitativen Maßnahmen zur spezifischen Bewertung von Übergangsinterventionen im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit für TAY gibt (Cleverly et al., 2018).
Baseline, 3-6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenakzeptanz
Zeitfenster: Während des gesamten Studienabschlusses, 12 Monate
Dies wird bei Baseline, Post-Intervention und 12-Monats-Follow-Up gemessen, unter Verwendung des Health Care Climate Questionnaire (HCCQ; Williams, et al., 1996) bei Baseline, Post-Intervention und 12-Monats-Follow-Up . Der HCCQ misst das Ausmaß, in dem Patienten das Gefühl haben, dass Anbieter ihre Perspektive voll berücksichtigen, Wahlmöglichkeiten und Informationen anbieten, zur Selbstinitiative ermutigen, Begründungen liefern und Patientenentscheidungen akzeptieren. Der HCCQ ist eine Begleitskala zum TSRQ und wurde positiv mit autonomer Motivation und Therapietreue assoziiert (Williams et al., 2006; Chan et al., 2009). Der HCCQ ist ein valider und zuverlässiger 6-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit einer Punktzahl von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 7 („stimme voll und ganz zu“).
Während des gesamten Studienabschlusses, 12 Monate
Abgeschlossene Übergänge
Zeitfenster: 12 Monate
Die Teilnahme an erwachsenenorientierten Diensten könnte Folgendes umfassen: a) eine Sitzung (oder mehrere) individueller Psychotherapie zur Behandlung der ED (wie vom PI festgelegt); b) eine Aufnahme in das AEDP (d. h. gruppenbasiertes Tagesprogramm oder stationäres Programm); und c) der Jugendliche steht auf der Warteliste für den Beginn der Erwachsenenbehandlung. Die Initiierung von Dienstleistungen für Erwachsene kann durch Überweisung eines beliebigen Arztes oder durch Selbstüberweisung erfolgen. Obwohl es sich bei unserer Messung eines abgeschlossenen Übergangs um eine dichotome Variable handelt, werden wir auch explorative Daten sammeln, um den Grad der Serviceinanspruchnahme in der erwachsenenorientierten Behandlung zu untersuchen (geringe, mittlere und hohe Nutzung gemäß Definition von McClelland et al., 2020). Dies wird es uns ermöglichen, nicht nur zu untersuchen, ob die Jugendlichen einen Übergang vollzogen haben oder nicht, sondern auch, in welchem ​​Ausmaß sie nach dem Übergang einen Erwachsenendienst in Anspruch genommen haben.
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Symptomatik der Essstörung
Zeitfenster: Baseline, 3-6 Monate, 12 Monate
Dies wird zu Studienbeginn, nach der Intervention und 12-Monats-Follow-up gemessen, wobei der Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994) verwendet wird, ein validierter und zuverlässiger 28-Punkte-Selbstberichtsfragebogen.
Baseline, 3-6 Monate, 12 Monate
Änderung der klinischen Beeinträchtigung
Zeitfenster: Baseline, 3-6 Monate, 12 Monate
Dies wird zu Studienbeginn, nach der Intervention und 12-Monats-Follow-up gemessen, wobei das Clinical Impairment Assessment (CIA; Bohn & Fairburn, 2008) verwendet wird, ein zuverlässiger und validierter 16-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Funktion misst Beeinträchtigung in den letzten 28 Tagen. Höhere CIA-Scores weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Baseline, 3-6 Monate, 12 Monate
Veränderung des Gefühls der Kompetenz zur Teilnahme an der Behandlung von Essstörungen
Zeitfenster: Baseline, 3-6 Monate, 12 Monate
Dies wird zu Studienbeginn, nach der Intervention und 12-Monats-Follow-up mit der Perceived Competence Scale (PCS; Williams et al., 1995) gemessen, einer Begleitskala in einem Fragebogenpaket, das den TSRQ enthält. Das PCS ist ein gültiges und zuverlässiges Instrument, das das Gefühl der Kompetenz in Bezug auf die Teilnahme an einem Gesundheitsverhalten oder einer Behandlung bewertet. Der PCS ist ein 4-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit einer Punktzahl von 1 („trifft überhaupt nicht zu“) bis 7 („trifft sehr zu“).
Baseline, 3-6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Ermittler

  • Hauptermittler: Aaron K Keshen, Nova Scotia Health Authority

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1028566

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren